Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокая рТМС при болевых синдромах при болезни Паркинсона

2 мая 2018 г. обновлено: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Боль является наиболее распространенным немоторным симптомом при болезни Паркинсона, и улучшение моторики не всегда связано с уменьшением боли при медикаментозном лечении. Таким образом, мы тестируем неинвазивный метод под названием транскраниальная магнитная стимуляция в качестве альтернативы для лечения боли, связанной с болезнью Паркинсона. Этот метод может привести к тормозящим или возбуждающим эффектам в цепях мозга в зависимости от параметров стимуляции и, как известно, обеспечивает обезболивающее действие.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 05403900
        • Рекрутинг
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • Контакт:
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • Номер телефона: + 55 11 997753538
          • Электронная почта: ciampi@usp.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • болезнь Паркинсона
  • Подписанный срок информированного согласия
  • Боль, связанная с болезнью Паркинсона

Критерий исключения:

  • Травма черепа, эпилепсия не лечатся
  • Использование лекарств снижает судорожный порог.
  • Пациенты в употреблении наркотиков, как кокаин и алкоголь
  • нейрохирургические клипсы, кардиостимуляторы, повышение внутричерепного давления (риск осложнений после судорог)
  • Беременные или кормящие женщины
  • Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: глубокая rTMS-активная двойная катушка
пациенты, перенесшие глубокую рТМС с двойной катушкой
Устройство: глубокая рТМС
Фальшивый компаратор: глубокая rTMS-ложная
пациенты, проходящие плацебо-глубокую рТМС
Устройство: глубокая рТМС плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня боли
Временное ограничение: исходный уровень (момент включения), 15-й день, 45-й день и в последний день сеансов рТМС (4 раза за два месяца)
оценка по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ). Эта шкала варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль), что считается эффективным улучшением боли у пациента, когда боль уменьшается по крайней мере на 30% от исходного балла.
исходный уровень (момент включения), 15-й день, 45-й день и в последний день сеансов рТМС (4 раза за два месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VRBDCA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования глубокая рТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться