Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb rTMS i Parkinsons sygdom smertesyndromer

2. maj 2018 opdateret af: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Smerter er det mest udbredte ikke-motoriske symptom ved Parkinsons sygdom, og den motoriske forbedring er ikke altid relateret til smerteforbedringen med medicinbehandlingen. Med dette tester vi en ikke-invasiv metode kaldet transkraniel magnetisk stimulation som et alternativ til behandling af smerter relateret til Parkinsons sygdom. Denne teknik kan føre til enten hæmmende eller excitatoriske virkninger i hjernekredsløb afhængigt af stimuleringsparametre og er kendt for at give smertestillende virkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403900
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • Kontakt:
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • Telefonnummer: + 55 11 997753538
          • E-mail: ciampi@usp.br

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom
  • Underskrevet vilkår for informeret samtykke
  • Parkinsson sygdom relateret smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Kranietraume, epilepsi behandles ikke
  • Brug af medicin nedsætter krampetærsklen
  • Patienter i brug af stoffer, hvordan kokain og alkohol
  • neurokirurgiske klips, pacemakere, øget intrakranielt tryk (risiko for følgesygdomme efter anfald)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Moderat eller svær kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dyb rTMS-aktiv dobbeltspole
patienter, der gennemgår dyb rTMS reel med dobbelt spole
Enhed: dyb rTMS
Sham-komparator: dyb rTMS-sham
patienter, der gennemgår placebo-dyb rTMS
Enhed: placebo dyb rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline af smerte
Tidsramme: baseline (moment of inclusion), dag 15., dag 45. og på den sidste dag af sessionerne med rTMS (4X på to måneder)
vurdering ved Visual Analog Scale for Pain (VAS). Denne skala går fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte), hvilket anses for en effektiv forbedring af patientens smerte, når smerten falder med mindst 30 % fra basal scoren.
baseline (moment of inclusion), dag 15., dag 45. og på den sidste dag af sessionerne med rTMS (4X på to måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRBDCA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med dyb rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner