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パーキンソン病疼痛症候群における深部rTMS

2018年5月2日 更新者：Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD、University of Sao Paulo
痛みはパーキンソン病で最も一般的な非運動症状であり、運動の改善が薬物治療による痛みの改善に必ずしも関連するとは限りません。 これにより、パーキンソン病に関連する痛みを治療する代替手段として、経頭蓋磁気刺激と呼ばれる非侵襲的方法をテストしています。 この技術は、刺激パラメーターに応じて脳回路に抑制効果または興奮効果をもたらすことができ、鎮痛効果をもたらすことが知られています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、05403900
        • 募集
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • コンタクト：
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • 電話番号：+ 55 11 997753538
          • メール：ciampi@usp.br

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病
  • インフォームド・コンセントの署名済みの条項
  • パーキンソン病に関連した痛み

除外基準:

  • 頭蓋骨の外傷、てんかんは治療されない
  • 薬の使用により発作閾値が低下する
  • 薬物使用中の患者、コカインやアルコールの使用状況
  • 脳神経外科用クリップ、ペースメーカー、頭蓋内圧の上昇（発作後の後遺症のリスク）
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 中等度または重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ディープ rTMS アクティブ ダブル コイル
ダブルコイルを使用した本格的な深部rTMSを受けている患者
デバイス：ディープrTMS
偽コンパレータ：ディープ rTMS シャム
プラセボディープrTMSを受けている患者
デバイス：プラセボディープrTMS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのベースラインの変化
時間枠：ベースライン (導入の瞬間)、15 日目、45 日目、および rTMS セッションの最終日 (2 か月で 4 回)
Visual Analog Scale for Pain (VAS) による評価。 このスケールの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) であり、痛みが基礎スコアから少なくとも 30% 減少した場合に患者の痛みが効果的に改善されたと見なされます。
ベースライン (導入の瞬間)、15 日目、45 日目、および rTMS セッションの最終日 (2 か月で 4 回)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月20日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月12日

最初の投稿 (実際)

2018年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VRBDCA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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