急性创伤性脊髓损伤的神经炎症反应和生物标志物
急性创伤性脊髓损伤的神经炎症反应和生物标志物：一项初步研究
研究概览
详细说明
TSCI 是一种无法治愈的疾病，具有毁灭性的后果。 除了多变的恢复和不确定的预后外，身体、社会心理和经济方面的影响对生活质量也有深远的影响。TSCI 的病理生理学是双重的，包括原发性损伤和继发性损伤。 对脊髓和神经根的直接创伤会导致原发性损伤，而长时间的级联事件会导致继发性损伤。 神经炎症反应被认为是一个重要事件。 目前评估急性 TSCI 的临床措施包括临床检查和常规成像方式。 这些测量值无法准确评估损伤严重程度、预后和治疗效果，尤其是在早期急性期。 生物标志物测量可以提供更准确的测量。
本研究旨在评估生物标志物测量在急性 TSCI 中的诊断和预后潜力，并检查对急性 TSCI 的神经炎症反应。 为实现这一目标，将通过流式细胞术和测定技术分析血液和脑脊液中的免疫细胞、细胞因子、自身抗体和结构蛋白。 这些分析将与根据国际标准评估的临床结果相关联。
希望这将有助于了解急性 TSCI 中神经炎症反应和生物标志物的新知识，并为在新的治疗干预措施中进行未来试验提供所需的知识。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Aarhus、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 外伤性脊髓损伤（骨水平 C1-L1）
- 纳入后 ISNCSCI 得分为 A-C。
- 年龄 >18-70 岁。
排除标准：
- 先前在受创部位进行过大型脊柱手术。
- 主要合并症或合并损伤。
- 穿透性脊髓损伤。
- 从受伤到样本采集 >72 小时。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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受伤参赛者
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将从受伤的参与者身上采集三份血样。 评估点是 将从健康参与者那里采集一份血样。 该收集将作为临床诊断的一部分在奥胡斯大学医院神经病学系进行。 收集的样本的实验室分析包括流式细胞术和化验技术。 将从受伤的参与者身上采集三份脑脊液样本。 评估点是 收集的样本将通过流式细胞术和化验技术进行分析。 将从健康参与者中收集一份脑脊液样本。 该收集将作为临床诊断的一部分在奥胡斯大学医院神经病学系进行。 收集的样本的实验室分析包括流式细胞术和化验技术。
临床检查将在
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健康参与者
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将从受伤的参与者身上采集三份血样。 评估点是 将从健康参与者那里采集一份血样。 该收集将作为临床诊断的一部分在奥胡斯大学医院神经病学系进行。 收集的样本的实验室分析包括流式细胞术和化验技术。 将从受伤的参与者身上采集三份脑脊液样本。 评估点是 收集的样本将通过流式细胞术和化验技术进行分析。 将从健康参与者中收集一份脑脊液样本。 该收集将作为临床诊断的一部分在奥胡斯大学医院神经病学系进行。 收集的样本的实验室分析包括流式细胞术和化验技术。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脊髓损伤神经学分类国际标准的变化 (ISNCSCI)
大体时间：受伤后 <72 小时、7 天和 365 天。
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受伤后 <72 小时、7 天和 365 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊髓损伤 II 步行指数 (WISCI II)
大体时间：受伤后 365 天
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受伤后 365 天
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脊髓独立性测量 III (SCIM III)
大体时间：受伤后 365 天
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受伤后 365 天
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视觉模拟疼痛评分 (VAS)
大体时间：受伤后 365 天
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VAS 将用于评估疼痛强度。
VAS 是一个范围从 0 到 10 的量表，其中“无疼痛”给出 0 分，“最严重的可想象疼痛”给出 10 分。
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受伤后 365 天
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核心的国际脊髓损伤数据集
大体时间：受伤后 365 天
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受伤后 365 天
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国际脊髓损伤疼痛数据集
大体时间：受伤后 365 天
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受伤后 365 天
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国际脊髓损伤膀胱数据集
大体时间：受伤后 365 天
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受伤后 365 天
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肠的国际脊髓损伤数据集
大体时间：受伤后 365 天
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受伤后 365 天
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国际脊髓损伤性功能数据集
大体时间：受伤后 365 天
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受伤后 365 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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血液样本的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的