급성 외상성 척수손상의 신경염증 반응과 생체지표
급성 외상성 척수손상의 신경염증 반응과 바이오마커: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
TSCI는 치명적인 결과를 초래하는 불치병 상태입니다. 다양한 회복 및 불확실한 예후와 더불어 신체적, 심리사회적 및 재정적 영향은 삶의 질에 지대한 영향을 미칩니다. TSCI의 병리생리학은 1차 손상 및 2차 손상으로 구성된 이중입니다. 척수 및 신경근에 대한 즉각적인 외상은 1차 손상을 유발하는 반면, 일련의 사건이 장기간 지속되면 2차 손상을 유발합니다. 신경 염증 반응은 중요한 이벤트로 간주됩니다. 급성 TSCI를 평가하기 위한 현재의 임상 조치는 임상 검사 및 일상적인 이미징 양식으로 구성됩니다. 이러한 측정은 특히 초기 급성기에 손상 심각도, 예후 및 치료 효능을 평가하는 데 부정확합니다. 바이오마커 측정은 보다 정확한 측정을 제공할 수 있습니다.
본 연구는 급성 TSCI에서 바이오마커 측정의 진단 및 예후 가능성을 평가하고 급성 TSCI에 대한 신경 염증 반응을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이를 달성하기 위해 혈액 및 뇌척수액에서 면역 세포, 사이토카인, 자가항체 및 구조 단백질을 유세포 분석 및 분석 기술로 분석합니다. 이러한 분석은 국제 표준에 따라 평가된 임상 결과와 상관 관계가 있습니다.
바라건대, 이것은 급성 TSCI에서 신경염증 반응 및 바이오마커에 대한 새로운 지식에 기여하고 새로운 치료 개입에서 향후 시험을 수행하는 데 필요한 지식을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외상성 척수 손상(뼈 수준 C1-L1)
- 포함 시 ISNCSCI 점수 A-C.
- 연령 >18-70세.
제외 기준:
- 외상을 입은 위치에서 이전에 주요 척추 수술을 받았습니다.
- 주요 동반 질환 또는 공동 부상.
- 관통하는 척수 손상.
- > 부상에서 샘플 수집까지 72시간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부상당한 참가자
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부상당한 참가자로부터 3개의 혈액 샘플을 채취합니다. 평가 포인트는 건강한 참여자로부터 혈액 샘플 1개를 채취합니다. 수집은 Aarhus University Hospital의 신경과에서 임상 진단의 일부로 수행됩니다. 수집된 샘플의 실험실 분석에는 유세포 분석 및 분석 기술이 포함됩니다. 부상당한 참가자로부터 3개의 뇌척수액 샘플을 채취합니다. 평가 포인트는 수집된 샘플은 유세포 분석 및 분석 기술로 분석됩니다. 건강한 참여자로부터 뇌척수액 샘플 1개를 채취합니다. 수집은 Aarhus University Hospital의 신경과에서 임상 진단의 일부로 수행됩니다. 수집된 샘플의 실험실 분석에는 유세포 분석 및 분석 기술이 포함됩니다.
임상 시험은 다음에서 수행됩니다.
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건강한 참가자
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부상당한 참가자로부터 3개의 혈액 샘플을 채취합니다. 평가 포인트는 건강한 참여자로부터 혈액 샘플 1개를 채취합니다. 수집은 Aarhus University Hospital의 신경과에서 임상 진단의 일부로 수행됩니다. 수집된 샘플의 실험실 분석에는 유세포 분석 및 분석 기술이 포함됩니다. 부상당한 참가자로부터 3개의 뇌척수액 샘플을 채취합니다. 평가 포인트는 수집된 샘플은 유세포 분석 및 분석 기술로 분석됩니다. 건강한 참여자로부터 뇌척수액 샘플 1개를 채취합니다. 수집은 Aarhus University Hospital의 신경과에서 임상 진단의 일부로 수행됩니다. 수집된 샘플의 실험실 분석에는 유세포 분석 및 분석 기술이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준의 변경(ISNCSCI)
기간: 부상 후 <72시간, 7일 및 365일.
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부상 후 <72시간, 7일 및 365일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수 손상 II에 대한 걷기 지수(WISCI II)
기간: 부상 후 365일
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부상 후 365일
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척수 독립 측정 III(SCIM III)
기간: 부상 후 365일
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부상 후 365일
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시각적 아날로그 통증 점수(VAS)
기간: 부상 후 365일
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VAS는 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
VAS는 0에서 10까지의 척도이며 "통증 없음"은 0점, "상상할 수 있는 최악의 통증"은 10점입니다.
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부상 후 365일
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코어용 국제 척수 손상 데이터 세트
기간: 부상 후 365일
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부상 후 365일
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통증에 대한 국제 척수 손상 데이터 세트
기간: 부상 후 365일
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부상 후 365일
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방광에 대한 국제 척수 손상 데이터 세트
기간: 부상 후 365일
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부상 후 365일
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창자에 대한 국제 척수 손상 데이터 세트
기간: 부상 후 365일
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부상 후 365일
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성기능에 대한 국제 척수 손상 데이터 세트
기간: 부상 후 365일
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부상 후 365일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
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Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin University알려지지 않은
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Applied Science & Performance Institute완전한