La risposta neuroinfiammatoria e i biomarcatori nella lesione traumatica acuta del midollo spinale
La risposta neuroinfiammatoria e i biomarcatori nella lesione traumatica acuta del midollo spinale: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
TSCI è una condizione incurabile con conseguenze devastanti. Le implicazioni fisiche, psicosociali e finanziarie oltre a un recupero variabile e una prognosi incerta hanno un profondo impatto sulla qualità della vita. La fisiopatologia del TSCI è duplice e consiste in una lesione primaria e una lesione secondaria. Il trauma immediato al midollo spinale e alle radici nervose provoca la lesione primaria, mentre una cascata prolungata di eventi provoca la lesione secondaria. La risposta neuroinfiammatoria è considerata un evento importante. Le attuali misure cliniche per valutare la TSCI acuta consistono nell'esame clinico e nelle modalità di imaging di routine. Queste misurazioni non sono accurate per valutare la gravità della lesione, la prognosi e l'efficacia terapeutica, specialmente nella prima fase acuta. La misurazione del biomarcatore può fornire una misura più accurata.
Questo studio mira a valutare il potenziale diagnostico e prognostico della misurazione dei biomarcatori nella TSCI acuta e ad esaminare la risposta neuroinfiammatoria alla TSCI acuta. Per raggiungere questo obiettivo, le cellule immunitarie, le citochine, gli autoanticorpi e le proteine strutturali saranno analizzate nel sangue e nel liquido cerebrospinale mediante citometria a flusso e tecniche di analisi. Queste analisi saranno correlate ai risultati clinici valutati secondo gli standard internazionali.
Si spera che ciò contribuirà con nuove conoscenze sulla risposta neuroinfiammatoria e sui biomarcatori nella TSCI acuta e fornirà le conoscenze necessarie per condurre studi futuri in nuovi interventi terapeutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione traumatica del midollo spinale (livello osseo C1-L1)
- Punteggio ISNCSCI AC al momento dell'inclusione.
- Età >18-70 anni.
Criteri di esclusione:
- Precedente importante intervento chirurgico alla colonna vertebrale nella posizione traumatizzata.
- Principali comorbilità o co-lesioni.
- Lesione penetrante del midollo spinale.
- >72 ore dall'infortunio alla raccolta del campione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti feriti
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Verranno raccolti tre campioni di sangue dai partecipanti feriti. I punti di valutazione sono Verrà raccolto un campione di sangue dai partecipanti sani. La raccolta verrà eseguita nell'ambito della diagnostica clinica presso il Dipartimento di Neurologia dell'ospedale universitario di Aarhus. L'analisi di laboratorio dei campioni raccolti comprende la citometria a flusso e le tecniche di analisi. Verranno raccolti tre campioni di liquido cerebrospinale dai partecipanti feriti. I punti di valutazione sono I campioni raccolti saranno analizzati mediante citometria a flusso e tecniche di analisi. Verrà raccolto un campione di liquido cerebrospinale dai partecipanti sani. La raccolta verrà eseguita nell'ambito della diagnostica clinica presso il Dipartimento di Neurologia dell'ospedale universitario di Aarhus. L'analisi di laboratorio dei campioni raccolti comprende la citometria a flusso e le tecniche di analisi.
Gli esami clinici saranno eseguiti a
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Partecipanti sani
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Verranno raccolti tre campioni di sangue dai partecipanti feriti. I punti di valutazione sono Verrà raccolto un campione di sangue dai partecipanti sani. La raccolta verrà eseguita nell'ambito della diagnostica clinica presso il Dipartimento di Neurologia dell'ospedale universitario di Aarhus. L'analisi di laboratorio dei campioni raccolti comprende la citometria a flusso e le tecniche di analisi. Verranno raccolti tre campioni di liquido cerebrospinale dai partecipanti feriti. I punti di valutazione sono I campioni raccolti saranno analizzati mediante citometria a flusso e tecniche di analisi. Verrà raccolto un campione di liquido cerebrospinale dai partecipanti sani. La raccolta verrà eseguita nell'ambito della diagnostica clinica presso il Dipartimento di Neurologia dell'ospedale universitario di Aarhus. L'analisi di laboratorio dei campioni raccolti comprende la citometria a flusso e le tecniche di analisi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica degli standard internazionali per la classificazione neurologica delle lesioni del midollo spinale (ISNCSCI)
Lasso di tempo: <72 ore, 7 giorni e 365 giorni dopo l'infortunio.
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<72 ore, 7 giorni e 365 giorni dopo l'infortunio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di deambulazione per lesioni del midollo spinale II (WISCI II)
Lasso di tempo: 365 giorni dopo l'infortunio
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365 giorni dopo l'infortunio
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La misura III dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM III)
Lasso di tempo: 365 giorni dopo l'infortunio
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365 giorni dopo l'infortunio
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Punteggio del dolore analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: 365 giorni dopo l'infortunio
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VAS sarà utilizzato per valutare l'intensità del dolore.
VAS è una scala che va da 0 a 10 dove "Nessun dolore" dà un punteggio di 0 e "peggiore dolore immaginabile" dà un punteggio di 10.
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365 giorni dopo l'infortunio
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Set di dati internazionali sulle lesioni del midollo spinale per core
Lasso di tempo: 365 giorni dopo l'infortunio
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365 giorni dopo l'infortunio
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Set di dati internazionali sulle lesioni del midollo spinale per il dolore
Lasso di tempo: 365 giorni dopo l'infortunio
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365 giorni dopo l'infortunio
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Set di dati internazionali sulle lesioni del midollo spinale per la vescica
Lasso di tempo: 365 giorni dopo l'infortunio
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365 giorni dopo l'infortunio
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Set di dati internazionali sulle lesioni del midollo spinale per l'intestino
Lasso di tempo: 365 giorni dopo l'infortunio
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365 giorni dopo l'infortunio
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Set di dati internazionali sulle lesioni del midollo spinale per la funzione sessuale
Lasso di tempo: 365 giorni dopo l'infortunio
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365 giorni dopo l'infortunio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 490-13-3632
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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