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神经内科住院患者创造性艺术干预的试点研究

2018年7月16日 更新者：Lara K. Ronan、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

癫痫监测单位和头痛服务中心神经内科住院患者创造性艺术干预的试点研究

该研究的目的是评估创意艺术家计划干预达特茅斯-希区柯克医疗中心神经科治疗的癫痫和头痛患者的可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

将联系接受癫痫监测或头痛治疗的合格患者参与该研究。 同意该研究的患者将有机会与三位创意艺术家（视觉艺术家、创意作家、治疗音乐家）中的一位合作。 艺术家将根据预先确定的时间表进行选择，艺术干预可能持续长达 90 分钟。 受试者将被要求在艺术干预前后完成研究问卷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄 > 或 = 18 岁
  2. 难治性慢性癫痫、偏头痛持续状态或慢性每日头痛的诊断
  3. 选择性进入达特茅斯-希区柯克医疗中心癫痫监测单位或头痛服务
  4. 能够给予知情同意

排除标准：

  1. 禁止艺术家安全探视的活跃精神疾病
  2. 视力或听力障碍将无法参与干预所需的指导。
  3. 会损害意识的活跃的一般医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：艺术家介入
三位艺术家（视觉艺术家、音乐治疗师、创意作家）中的一位将与主题一起工作长达 90 分钟。
其他：艺术干预
艺术家干预的类型将由主题和指定的艺术家决定。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进行创意艺术干预研究的可行性
大体时间：通过学习完成，大约1年
创造性干预的可行性将取决于初始干预尝试的完成率。 如果少于 50% 的患者完成干预，则在当前格式下将被视为不可行。
通过学习完成，大约1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预前后患者焦虑的变化
大体时间：将在基线（第 1 天）和干预后（大约第 3-21 天）对每位患者进行评估。
在创造性干预之后，将根据患者问卷调查的回答来计算焦虑水平的变化。
将在基线（第 1 天）和干预后（大约第 3-21 天）对每位患者进行评估。
干预前后患者痛苦的变化
大体时间：将在基线（第 1 天）和干预后（大约第 3-21 天）对每位患者进行评估。
在创造性干预之后，将根据患者问卷调查的回答来计算痛苦程度的变化。
将在基线（第 1 天）和干预后（大约第 3-21 天）对每位患者进行评估。
干预前后患者抑郁情绪变化
大体时间：将在基线（第 1 天）和干预后（大约第 3-21 天）对每位患者进行评估。
在创造性干预之后，将根据患者问卷调查的回答来计算抑郁水平的变化。
将在基线（第 1 天）和干预后（大约第 3-21 天）对每位患者进行评估。
按需止痛药使用频率的变化
大体时间：将在艺术干预后评估每位患者的按需用药情况，直至出院（大约第 3 至 21 天）。
在通过受试者出院进行创意艺术干预后，将评估按需止痛药的使用情况。
将在艺术干预后评估每位患者的按需用药情况，直至出院（大约第 3 至 21 天）。
住院时间
大体时间：每个患者的入院时间（大约 3 - 21 天）。
将计算住院时间。
每个患者的入院时间（大约 3 - 21 天）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月19日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月27日

首次发布 (实际的)

2018年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月16日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 30498

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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