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Um Estudo Piloto de Intervenções Artísticas Criativas para Pacientes Neurológicos Internados

16 de julho de 2018 atualizado por: Lara K. Ronan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Um Estudo Piloto de Intervenções Artísticas Criativas para Pacientes Neurológicos Internados na Unidade de Monitoramento de Epilepsia e no Serviço de Cefaleias

O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade de uma intervenção do Programa de Artistas Criativos com pacientes com epilepsia e cefaléia internados no Dartmouth-Hitchcock Medical Center para atendimento pelo Departamento de Neurologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes qualificados admitidos para monitoramento de epilepsia ou tratamento de dor de cabeça serão abordados para participação no estudo. Os pacientes que consentirem no estudo terão a chance de trabalhar com um dos três artistas criativos (artista visual, escritor criativo, músico terapêutico). O artista será selecionado de acordo com um cronograma pré-determinado, e a intervenção artística poderá durar até 90 minutos. Os participantes serão solicitados a preencher questionários de estudo antes e depois da intervenção artística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > ou = 18 anos
  2. Diagnóstico de epilepsia crônica refratária, estado de enxaqueca ou cefaleia crônica diária
  3. Admissão eletiva na unidade de monitoramento de epilepsia do Dartmouth-Hitchcock Medical Center ou no serviço de Cefaléia
  4. Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Doença psiquiátrica ativa que proíbe visitas seguras de artistas
  2. Deficiência de visão ou audição que impossibilite a participação com participação nas instruções necessárias para as intervenções.
  3. Condição médica geral ativa que prejudicaria a consciência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção Artística
Um dos três artistas (artista visual, musicoterapeuta, escritor criativo) trabalhará com temas por até 90 minutos.
Outro: Intervenção artística
O tipo de intervenção do artista será determinado pelo sujeito e pelo artista designado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da realização de um estudo de intervenção em artes criativas
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano
A viabilidade da intervenção criativa será determinada pelas taxas de conclusão das tentativas iniciais de intervenção. Se menos de 50% dos pacientes concluírem a intervenção, ela será considerada inviável no formato atual.
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade do paciente antes e depois da intervenção
Prazo: Cada paciente será avaliado no início (Dia 1) e após a intervenção (aproximadamente Dia 3 - 21).
A mudança no nível de ansiedade será calculada, com base nas respostas do questionário do paciente, após a intervenção criativa.
Cada paciente será avaliado no início (Dia 1) e após a intervenção (aproximadamente Dia 3 - 21).
Mudança no sofrimento do paciente antes e depois da intervenção
Prazo: Cada paciente será avaliado no início (Dia 1) e após a intervenção (aproximadamente Dia 3 - 21).
A mudança no nível de angústia será calculada, com base nas respostas do questionário do paciente, após a intervenção criativa.
Cada paciente será avaliado no início (Dia 1) e após a intervenção (aproximadamente Dia 3 - 21).
Mudança na depressão do paciente antes e depois da intervenção
Prazo: Cada paciente será avaliado no início (Dia 1) e após a intervenção (aproximadamente Dia 3 - 21).
A mudança no nível de depressão será calculada, com base nas respostas do questionário do paciente, após a intervenção criativa.
Cada paciente será avaliado no início (Dia 1) e após a intervenção (aproximadamente Dia 3 - 21).
Mudança na frequência de uso de medicação para dor conforme a necessidade
Prazo: O uso de cada medicamento conforme necessário pelo paciente será avaliado após a intervenção artística e até a alta do hospital (aproximadamente Dia 3 - 21).
A utilização de medicação para dor conforme necessário será avaliada após a intervenção de artes criativas até a alta do sujeito.
O uso de cada medicamento conforme necessário pelo paciente será avaliado após a intervenção artística e até a alta do hospital (aproximadamente Dia 3 - 21).
Duração da internação
Prazo: Duração da internação de cada paciente (aproximadamente 3 - 21 dias).
O tempo de internação será calculado.
Duração da internação de cada paciente (aproximadamente 3 - 21 dias).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30498

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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