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Eine Pilotstudie zu kreativen künstlerischen Interventionen für stationäre Neurologiepatienten

16. Juli 2018 aktualisiert von: Lara K. Ronan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Eine Pilotstudie zu kreativen künstlerischen Interventionen für stationäre Neurologiepatienten in der Epilepsie-Überwachungseinheit und dem Kopfschmerzdienst

Der Zweck der Studie besteht darin, die Machbarkeit einer Intervention des Creative Artists Program bei Epilepsie- und Kopfschmerzpatienten zu bewerten, die zur Behandlung durch die Abteilung für Neurologie in das Dartmouth-Hitchcock Medical Center aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Qualifizierte Patienten, die zur Epilepsieüberwachung oder Kopfschmerzbehandlung zugelassen werden, werden für die Teilnahme an der Studie angesprochen. Patienten, die der Studie zustimmen, erhalten die Möglichkeit, mit einem von drei kreativen Künstlern (bildender Künstler, kreativer Autor, therapeutischer Musiker) zusammenzuarbeiten. Der Künstler wird nach einem vorher festgelegten Zeitplan ausgewählt und die künstlerische Intervention kann bis zu 90 Minuten dauern. Die Probanden werden gebeten, vor und nach der künstlerischen Intervention Studienfragebögen auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > oder = 18 Jahre
  2. Diagnose von refraktärer chronischer Epilepsie, Status migrainosus oder chronischen täglichen Kopfschmerzen
  3. Wahlweise Aufnahme in die Epilepsieüberwachungseinheit oder den Kopfschmerzdienst des Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  4. Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive psychiatrische Erkrankung, die einen sicheren Künstlerbesuch verbietet
  2. Beeinträchtigung des Seh- oder Hörvermögens, die es unmöglich machen würde, an den für die Interventionen erforderlichen Anweisungen teilzunehmen.
  3. Aktiver Allgemeinzustand, der das Bewusstsein beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Künstlerische Intervention
Einer der drei Künstler (bildender Künstler, Musiktherapeut, kreativer Autor) wird bis zu 90 Minuten lang mit Themen arbeiten.
Sonstiges: Kunstintervention
Die Art der künstlerischen Intervention wird durch das Thema und den beauftragten Künstler bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Durchführung einer Interventionsstudie zu kreativen Künsten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums ca. 1 Jahr
Die Durchführbarkeit der kreativen Intervention wird durch die Abschlussquoten der ersten Interventionsversuche bestimmt. Wenn weniger als 50 % der Patienten den Eingriff abschließen, gilt er im aktuellen Format als nicht durchführbar.
Bis zum Abschluss des Studiums ca. 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst des Patienten vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Jeder Patient wird zu Studienbeginn (Tag 1) und nach dem Eingriff (ca. Tag 3 – 21) untersucht.
Die Änderung des Angstniveaus wird auf der Grundlage der Antworten auf den Patientenfragebogen nach der kreativen Intervention berechnet.
Jeder Patient wird zu Studienbeginn (Tag 1) und nach dem Eingriff (ca. Tag 3 – 21) untersucht.
Veränderung der Patientenbelastung vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Jeder Patient wird zu Studienbeginn (Tag 1) und nach dem Eingriff (ca. Tag 3 – 21) untersucht.
Die Änderung des Stressniveaus wird auf der Grundlage der Antworten auf den Patientenfragebogen nach der kreativen Intervention berechnet.
Jeder Patient wird zu Studienbeginn (Tag 1) und nach dem Eingriff (ca. Tag 3 – 21) untersucht.
Veränderung der Depression des Patienten vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Jeder Patient wird zu Studienbeginn (Tag 1) und nach dem Eingriff (ca. Tag 3 – 21) untersucht.
Die Veränderung des Depressionsniveaus wird auf der Grundlage der Antworten auf den Patientenfragebogen nach der kreativen Intervention berechnet.
Jeder Patient wird zu Studienbeginn (Tag 1) und nach dem Eingriff (ca. Tag 3 – 21) untersucht.
Änderung der Häufigkeit der Einnahme von Schmerzmitteln nach Bedarf
Zeitfenster: Die bedarfsgerechte Medikamenteneinnahme jedes Patienten wird nach der künstlerischen Intervention und bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr Tag 3 – 21) beurteilt.
Der Einsatz von Schmerzmitteln nach Bedarf wird im Anschluss an die kreative künstlerische Intervention bis zur Entlassung des Probanden evaluiert.
Die bedarfsgerechte Medikamenteneinnahme jedes Patienten wird nach der künstlerischen Intervention und bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr Tag 3 – 21) beurteilt.
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Aufnahmedauer jedes Patienten (ca. 3 - 21 Tage).
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird berechnet.
Die Aufnahmedauer jedes Patienten (ca. 3 - 21 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30498

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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