신경과 입원 환자를 위한 창의적인 예술 개입에 대한 파일럿 연구
2018년 7월 16일 업데이트: Lara K. Ronan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간질 모니터링 유닛 및 두통 서비스의 신경과 입원 환자를 위한 창의적인 예술 개입에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 신경과의 치료를 위해 Dartmouth-Hitchcock Medical Center에 입원한 간질 및 두통 환자에 대한 크리에이티브 아티스트 프로그램 개입의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간질 모니터링 또는 두통 치료에 입원한 적격 환자는 연구 참여를 위해 접근할 것입니다.
연구에 동의한 환자에게는 3명의 창작 예술가(시각 예술가, 창작 작가, 치료 음악가) 중 한 명과 함께 작업할 기회가 주어집니다.
작가는 미리 정해진 일정에 따라 선정되며, 예술 개입은 최대 90분까지 지속될 수 있습니다.
피험자는 예술 개입 전후에 연구 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- 난치성 만성 간질, 편두통 상태 또는 만성 일일 두통의 진단
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center 간질 모니터링 장치 또는 두통 서비스 선택 입학
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 아티스트의 안전한 방문을 금지하는 활동성 정신 질환
- 중재에 필요한 지침에 참여할 수 없는 시력 또는 청력 장애.
- 의식을 손상시킬 수 있는 활성 일반 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아티스트 개입
3명의 아티스트(시각 예술가, 음악 치료사, 창작 작가) 중 한 명이 최대 90분 동안 주제 작업을 합니다.
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아티스트 개입 유형은 주제와 할당된 아티스트에 의해 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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창의적 예술개입 연구의 타당성
기간: 연구 완료까지 약 1년
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창의적인 개입의 타당성은 초기 개입 시도의 완료율에 의해 결정됩니다.
환자의 50% 미만이 중재를 완료하면 현재 형식에서는 실행 불가능한 것으로 간주됩니다.
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연구 완료까지 약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 환자 불안의 변화
기간: 각 환자는 기준선(1일)과 개입 후(대략 3일 - 21일)에 평가됩니다.
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불안 수준의 변화는 창의적인 개입에 따라 환자 설문 응답을 기반으로 계산됩니다.
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각 환자는 기준선(1일)과 개입 후(대략 3일 - 21일)에 평가됩니다.
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개입 전후 환자 고통의 변화
기간: 각 환자는 기준선(1일)과 개입 후(대략 3일 - 21일)에 평가됩니다.
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고통 수준의 변화는 창의적인 개입에 따라 환자 설문 응답을 기반으로 계산됩니다.
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각 환자는 기준선(1일)과 개입 후(대략 3일 - 21일)에 평가됩니다.
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개입 전후 환자 우울증의 변화
기간: 각 환자는 기준선(1일)과 개입 후(대략 3일 - 21일)에 평가됩니다.
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우울증 수준의 변화는 창의적인 개입에 따라 환자 설문 응답을 기반으로 계산됩니다.
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각 환자는 기준선(1일)과 개입 후(대략 3일 - 21일)에 평가됩니다.
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필요 시 진통제 사용 빈도의 변화
기간: 각 환자의 필요에 따른 약물 사용은 예술 개입 후 병원에서 퇴원할 때까지(대략 3일 - 21일) 평가됩니다.
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필요에 따라 진통제 사용은 피험자 퇴원을 통한 창의적 예술 개입에 따라 평가됩니다.
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각 환자의 필요에 따른 약물 사용은 예술 개입 후 병원에서 퇴원할 때까지(대략 3일 - 21일) 평가됩니다.
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입원 기간
기간: 각 환자의 입원 기간(약 3 - 21일).
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입원 기간이 계산됩니다.
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각 환자의 입원 기간(약 3 - 21일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
예술 개입에 대한 임상 시험
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children's Hospital 그리고 다른 협력자들완전한
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Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor Innovatie door... 그리고 다른 협력자들완전한
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Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital of Guangxi Medical...알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of WashingtonBill and Melinda Gates Foundation완전한