Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование творческих художественных вмешательств для стационарных неврологических пациентов

16 июля 2018 г. обновлено: Lara K. Ronan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Пилотное исследование творческих вмешательств для неврологических стационарных пациентов в отделении мониторинга эпилепсии и в службе головной боли

Целью исследования является оценка осуществимости вмешательства программы творческих художников у пациентов с эпилепсией и головной болью, поступивших в медицинский центр Дартмут-Хичкок для лечения отделением неврологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Квалифицированные пациенты, допущенные к мониторингу эпилепсии или лечению головной боли, будут приглашены для участия в исследовании. Пациентам, давшим согласие на участие в исследовании, будет предоставлена ​​возможность поработать с одним из трех творческих художников (визуальный художник, творческий писатель, терапевт-музыкант). Художник будет выбран в соответствии с заранее установленным графиком, а художественная интервенция может длиться до 90 минут. Субъектам будет предложено заполнить исследовательские анкеты до и после художественного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст > или = 18 лет
  2. Диагностика рефрактерной хронической эпилепсии, мигренозного статуса или хронической ежедневной головной боли
  3. Выборочная госпитализация в отделение мониторинга эпилепсии Медицинского центра Дартмут-Хичкок или в службу головной боли
  4. Способен дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Активное психическое заболевание, препятствующее безопасному посещению художников.
  2. Нарушение зрения или слуха, которое не позволяет участвовать в инструкциях, необходимых для вмешательств.
  3. Активное общее заболевание, которое может привести к нарушению сознания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство художника
Один из трех художников (визуальный художник, музыкальный терапевт, творческий писатель) будет работать с предметами до 90 минут.
Другой: Художественное вмешательство
Тип вмешательства художника будет определяться предметом и назначенным художником.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность проведения исследования по вмешательству в творческое искусство
Временное ограничение: По окончании обучения, примерно 1 год
Осуществимость творческого вмешательства будет определяться процентом выполнения первоначальных попыток вмешательства. Если менее 50% пациентов завершат вмешательство, оно будет считаться неосуществимым в текущем формате.
По окончании обучения, примерно 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревожности пациента до и после вмешательства
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне (1-й день) и после вмешательства (примерно 3–21-й день).
Изменение уровня тревожности будет рассчитано на основе ответов пациентов на анкету после творческого вмешательства.
Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне (1-й день) и после вмешательства (примерно 3–21-й день).
Изменение дистресса пациента до и после вмешательства
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне (1-й день) и после вмешательства (примерно 3–21-й день).
Изменение уровня дистресса будет рассчитано на основе ответов пациентов на анкету после творческого вмешательства.
Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне (1-й день) и после вмешательства (примерно 3–21-й день).
Изменение депрессии пациента до и после вмешательства
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне (1-й день) и после вмешательства (примерно 3–21-й день).
Изменение уровня депрессии будет рассчитано на основе ответов пациентов на анкету после творческого вмешательства.
Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне (1-й день) и после вмешательства (примерно 3–21-й день).
Изменение частоты использования обезболивающих препаратов по мере необходимости
Временное ограничение: Прием лекарств по мере необходимости каждым пациентом будет оцениваться после арт-интервенции и до выписки из больницы (приблизительно на 3–21 день).
Использование обезболивающего по мере необходимости будет оцениваться после вмешательства в творческое искусство через выписку субъекта.
Прием лекарств по мере необходимости каждым пациентом будет оцениваться после арт-интервенции и до выписки из больницы (приблизительно на 3–21 день).
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации каждого пациента (приблизительно 3 - 21 день).
Будет рассчитана продолжительность пребывания в больнице.
Продолжительность госпитализации каждого пациента (приблизительно 3 - 21 день).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30498

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Художественное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться