Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van creatieve kunstinterventies voor neurologische patiënten

16 juli 2018 bijgewerkt door: Lara K. Ronan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Een pilootstudie van creatieve kunstinterventies voor neurologische patiënten in de epilepsiebewakingseenheid en de hoofdpijndienst

Het doel van de studie is om de haalbaarheid te beoordelen van een Creative Artists Program-interventie bij epilepsie- en hoofdpijnpatiënten die zijn opgenomen in het Dartmouth-Hitchcock Medical Center voor zorg door de afdeling Neurologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende patiënten die worden opgenomen voor epilepsiemonitoring of hoofdpijnbehandeling zullen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek. Patiënten die instemmen met het onderzoek krijgen de kans om te werken met een van de drie creatieve kunstenaars (beeldend kunstenaar, creatief schrijver, therapeutische muzikant). De artiest wordt geselecteerd volgens een vooraf bepaald schema en de kunstinterventie kan maximaal 90 minuten duren. De proefpersonen zullen worden gevraagd om studievragenlijsten in te vullen voor en na de kunstinterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > of = 18 jaar
  2. Diagnose van refractaire chronische epilepsie, status migrainosus of chronische dagelijkse hoofdpijn
  3. Electieve opname in het Dartmouth-Hitchcock Medical Center Epilepsiebewakingseenheid of Hoofdpijndienst
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve psychiatrische ziekte die veilig bezoek door kunstenaars verbiedt
  2. Aantasting van het gezichtsvermogen of het gehoor die het onmogelijk zou maken om deel te nemen aan instructies die nodig zijn voor de interventies.
  3. Actieve algemene medische aandoening die het bewustzijn zou aantasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie van de kunstenaar
Een van de drie kunstenaars (beeldend kunstenaar, muziektherapeut, creatief schrijver) gaat maximaal 90 minuten aan de slag met onderwerpen.
Ander: Kunst Interventie
Type kunstenaarsinterventie wordt bepaald door het onderwerp en de toegewezen kunstenaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het uitvoeren van een creatieve kunstinterventiestudie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, ongeveer 1 jaar
De haalbaarheid van de creatieve interventie wordt bepaald door de voltooiingspercentages van de eerste interventiepogingen. Als minder dan 50% van de patiënten de ingreep voltooit, wordt deze in de huidige opzet als onhaalbaar beschouwd.
Door afronding van de studie, ongeveer 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst bij de patiënt voor en na de interventie
Tijdsspanne: Elke patiënt wordt bij aanvang (dag 1) en na de interventie (ongeveer dag 3 - 21) beoordeeld.
Verandering in angstniveau zal worden berekend op basis van de antwoorden op de vragenlijst van de patiënt, na de creatieve interventie.
Elke patiënt wordt bij aanvang (dag 1) en na de interventie (ongeveer dag 3 - 21) beoordeeld.
Verandering in de toestand van de patiënt voor en na de interventie
Tijdsspanne: Elke patiënt wordt bij aanvang (dag 1) en na de interventie (ongeveer dag 3 - 21) beoordeeld.
Verandering in angstniveau zal worden berekend op basis van de antwoorden op de vragenlijst van de patiënt, na de creatieve interventie.
Elke patiënt wordt bij aanvang (dag 1) en na de interventie (ongeveer dag 3 - 21) beoordeeld.
Verandering in de depressie van de patiënt voor en na de interventie
Tijdsspanne: Elke patiënt wordt bij aanvang (dag 1) en na de interventie (ongeveer dag 3 - 21) beoordeeld.
Verandering in depressieniveau zal worden berekend op basis van de antwoorden op de vragenlijst van de patiënt, na de creatieve interventie.
Elke patiënt wordt bij aanvang (dag 1) en na de interventie (ongeveer dag 3 - 21) beoordeeld.
Verandering in de frequentie van het gebruik van zo nodig pijnmedicatie
Tijdsspanne: Het medicatiegebruik van elke patiënt zal worden beoordeeld na de arts-interventie en tot ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer dag 3 - 21).
Indien nodig zal het gebruik van pijnmedicatie worden geëvalueerd na de creatieve kunstinterventie door middel van ontslag.
Het medicatiegebruik van elke patiënt zal worden beoordeeld na de arts-interventie en tot ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer dag 3 - 21).
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: De opnameduur van elke patiënt (ongeveer 3 - 21 dagen).
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt berekend.
De opnameduur van elke patiënt (ongeveer 3 - 21 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30498

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kunst Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren