神経内科入院患者に対するクリエイティブアート介入のパイロット研究
2018年7月16日 更新者：Lara K. Ronan、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
てんかん監視室および頭痛サービスにおける神経内科入院患者に対するクリエイティブアート介入に関するパイロット研究
研究の目的は、神経内科の治療のためにダートマス・ヒッチコック医療センターに入院したてんかんと頭痛の患者に対するクリエイティブ・アーティスト・プログラムの介入の実現可能性を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
てんかんのモニタリングまたは頭痛の治療を受ける資格のある患者には、研究への参加が求められます。
研究に同意した患者には、3人のクリエイティブアーティスト（ビジュアルアーティスト、クリエイティブライター、セラピーミュージシャン）のうちの1人と仕事をする機会が与えられる。
アーティストは事前に決められたスケジュールに従って選出され、芸術介入は最大 90 分間続く場合があります。
被験者は芸術介入の前後に研究アンケートに記入するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳
- 難治性慢性てんかん、片頭痛重積状態、または慢性毎日性頭痛の診断
- ダートマス ヒッチコック メディカル センターのてんかんモニタリング ユニットまたは頭痛サービスへの選択的入院
- インフォームド・コンセントを与えることができる
除外基準:
- アーティストの安全な訪問を妨げる活動性の精神疾患
- 視覚または聴覚に障害があるため、介入に必要な指示に参加することができません。
- 意識を損なう活動性の全身疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：アーティストの介入
3 人のアーティスト (ビジュアル アーティスト、音楽療法士、クリエイティブ ライター) のうちの 1 人が、最長 90 分間被験者と協力します。
|
アーティスト介入の種類は、主題と割り当てられたアーティストによって決まります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
創造的芸術介入研究の実施の可能性
時間枠：学習完了まで約1年間
|
創造的な介入の実現可能性は、最初の介入試行の完了率によって決まります。
患者の 50% 未満が介入を完了した場合、現在の形式では実行不可能とみなされます。
|
学習完了まで約1年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入前後の患者の不安の変化
時間枠：各患者はベースライン時（1 日目）と介入後（およそ 3 ～ 21 日目）に評価されます。
|
創造的介入後の患者アンケートの回答に基づいて、不安レベルの変化が計算されます。
|
各患者はベースライン時（1 日目）と介入後（およそ 3 ～ 21 日目）に評価されます。
|
|
介入前後の患者の苦痛の変化
時間枠：各患者はベースライン時（1 日目）と介入後（およそ 3 ～ 21 日目）に評価されます。
|
苦痛レベルの変化は、創造的介入後の患者アンケートの回答に基づいて計算されます。
|
各患者はベースライン時（1 日目）と介入後（およそ 3 ～ 21 日目）に評価されます。
|
|
介入前後の患者のうつ病の変化
時間枠：各患者はベースライン時（1 日目）と介入後（およそ 3 ～ 21 日目）に評価されます。
|
創造的介入後の患者アンケートの回答に基づいて、うつ病レベルの変化が計算されます。
|
各患者はベースライン時（1 日目）と介入後（およそ 3 ～ 21 日目）に評価されます。
|
|
必要に応じた鎮痛剤の使用頻度の変化
時間枠：各患者の必要に応じた薬物使用は、芸術的介入後から退院まで（およそ 3 ～ 21 日目）評価されます。
|
必要に応じた鎮痛剤の使用は、被験者の退院を通じた創造的芸術介入後に評価されます。
|
各患者の必要に応じた薬物使用は、芸術的介入後から退院まで（およそ 3 ～ 21 日目）評価されます。
|
|
入院期間
時間枠：各患者の入院期間 (約 3 ～ 21 日)。
|
入院期間も計算されます。
|
各患者の入院期間 (約 3 ～ 21 日)。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月19日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月27日
最初の投稿 (実際)
2018年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アート介入の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
Asahi Kasei Pharma Corporation完了
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない