Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie výtvarných intervencí pro neurologické pacienty

16. července 2018 aktualizováno: Lara K. Ronan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pilotní studie výtvarných intervencí pro neurologické pacienty na jednotce monitorování epilepsie a službě bolesti hlavy

Účelem studie je posoudit proveditelnost intervence programu Creative Artists Program u pacientů s epilepsií a bolestí hlavy přijatých do Dartmouth-Hitchcock Medical Center pro péči neurologického oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti ve studii budou osloveni kvalifikovaní pacienti přijatí k monitorování epilepsie nebo léčbě bolesti hlavy. Pacienti, kteří souhlasí se studií, dostanou šanci pracovat s jedním ze tří kreativních umělců (vizuální umělec, kreativní spisovatel, terapeutický hudebník). Umělec bude vybrán podle předem stanoveného harmonogramu a výtvarná intervence může trvat až 90 minut. Subjekty budou požádány o vyplnění studijních dotazníků před a po umělecké intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > nebo = 18 let
  2. Diagnostika refrakterní chronické epilepsie, status migrainosus nebo chronické každodenní bolesti hlavy
  3. Volitelný vstup do Dartmouth-Hitchcock Medical Center na monitorovací jednotku epilepsie nebo na službu Bolesti hlavy
  4. Schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní psychiatrické onemocnění, které umělcům zakazuje bezpečné návštěvy
  2. Porucha zraku nebo sluchu, která by znemožňovala účastnit se instrukcí nezbytných pro zásahy.
  3. Aktivní celkový zdravotní stav, který by narušil vědomí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervence umělce
Jeden ze tří umělců (vizuální umělec, muzikoterapeut, kreativní spisovatel) bude pracovat s předměty po dobu až 90 minut.
Jiný: Umělecká intervence
Typ umělecké intervence bude určen subjektem a přiděleným umělcem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost provedení intervenční studie výtvarného umění
Časové okno: Po dokončení studia, přibližně 1 rok
Proveditelnost kreativního zásahu bude určena mírou dokončení počátečních pokusů o zásah. Pokud zásah dokončí méně než 50 % pacientů, bude to považováno za neproveditelné v současném formátu.
Po dokončení studia, přibližně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti pacienta před a po intervenci
Časové okno: Každý pacient bude hodnocen na začátku (1. den) a po intervenci (přibližně 3. - 21. den).
Změna úrovně úzkosti bude vypočítána na základě odpovědí pacientského dotazníku po kreativní intervenci.
Každý pacient bude hodnocen na začátku (1. den) a po intervenci (přibližně 3. - 21. den).
Změna úzkosti pacienta před a po intervenci
Časové okno: Každý pacient bude hodnocen na začátku (1. den) a po intervenci (přibližně 3. - 21. den).
Změna úrovně úzkosti bude vypočítána na základě odpovědí pacientského dotazníku po kreativní intervenci.
Každý pacient bude hodnocen na začátku (1. den) a po intervenci (přibližně 3. - 21. den).
Změna deprese pacienta před a po intervenci
Časové okno: Každý pacient bude hodnocen na začátku (1. den) a po intervenci (přibližně 3. - 21. den).
Změna úrovně deprese bude vypočítána na základě odpovědí pacientského dotazníku po kreativní intervenci.
Každý pacient bude hodnocen na začátku (1. den) a po intervenci (přibližně 3. - 21. den).
Změna frekvence užívání léků proti bolesti podle potřeby
Časové okno: Po umělecké intervenci a do propuštění z nemocnice (přibližně 3. - 21. den) bude u každého pacienta posouzeno užívání léků podle potřeby.
Použití léků proti bolesti podle potřeby bude hodnoceno po umělecké intervenci prostřednictvím propuštění subjektu.
Po umělecké intervenci a do propuštění z nemocnice (přibližně 3. - 21. den) bude u každého pacienta posouzeno užívání léků podle potřeby.
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Délka přijetí každého pacienta (přibližně 3 - 21 dní).
Bude vypočítána délka hospitalizace.
Délka přijetí každého pacienta (přibližně 3 - 21 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30498

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umělecká intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit