Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af kreative kunstinterventioner til indlagte neurologipatienter

16. juli 2018 opdateret af: Lara K. Ronan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

En pilotundersøgelse af kreative kunstinterventioner til indlagte neurologiske patienter i epilepsimonitoreringsenheden og hovedpinetjenesten

Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden af ​​en Creative Artists Program-intervention med epilepsi- og hovedpinepatienter indlagt på Dartmouth-Hitchcock Medical Center til behandling af Neurologisk afdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede patienter indlagt til epilepsimonitorering eller hovedpinebehandling vil blive kontaktet for deltagelse i undersøgelsen. Patienter, der giver samtykke til undersøgelsen, vil få en chance for at arbejde med en af ​​tre kreative kunstnere (visuel kunstner, kreativ forfatter, terapeutisk musiker). Kunstneren vil blive udvalgt efter en forudbestemt tidsplan, og kunstinterventionen kan vare op til 90 minutter. Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer før og efter kunstinterventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > eller = 18 år
  2. Diagnose af refraktær kronisk epilepsi, status migrainosus eller kronisk daglig hovedpine
  3. Valgfri indlæggelse på Dartmouth-Hitchcock Medical Center Epilepsimonitoreringsenhed eller hovedpineservice
  4. I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv psykiatrisk sygdom, der forbyder sikkert besøg af kunstnere
  2. Syns- eller hørenedsættelse, der ville forhindre muligheden for at deltage med deltagelse i instruktioner, der er nødvendige for indgrebene.
  3. Aktiv almen medicinsk tilstand, der ville svække bevidstheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kunstnerintervention
En af de tre kunstnere (visuel kunstner, musikterapeut, kreativ skribent) vil arbejde med emner i op til 90 minutter.
Andet: Kunstintervention
Typen af ​​kunstnerintervention vil blive bestemt af emnet og den tildelte kunstner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at gennemføre en kreativ kunstinterventionsundersøgelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 1 år
Gennemførligheden af ​​den kreative intervention vil blive bestemt af gennemførelsesraterne for de indledende interventionsforsøg. Hvis mindre end 50 % af patienterne gennemfører interventionen, vil den blive anset for at være umulig i det nuværende format.
Gennem studieafslutning, cirka 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens angst før og efter interventionen
Tidsramme: Hver patient vil blive vurderet ved baseline (dag 1) og efter interventionen (ca. dag 3 - 21).
Ændring i angstniveau vil blive beregnet, baseret på patientens spørgeskemabesvarelser, efter den kreative intervention.
Hver patient vil blive vurderet ved baseline (dag 1) og efter interventionen (ca. dag 3 - 21).
Ændring i patientens lidelse før og efter interventionen
Tidsramme: Hver patient vil blive vurderet ved baseline (dag 1) og efter interventionen (ca. dag 3 - 21).
Ændring i nødniveau vil blive beregnet, baseret på patientens spørgeskemabesvarelser, efter den kreative intervention.
Hver patient vil blive vurderet ved baseline (dag 1) og efter interventionen (ca. dag 3 - 21).
Ændring i patientens depression før og efter interventionen
Tidsramme: Hver patient vil blive vurderet ved baseline (dag 1) og efter interventionen (ca. dag 3 - 21).
Ændring i depressionsniveau vil blive beregnet, baseret på patientens spørgeskemabesvarelser, efter den kreative intervention.
Hver patient vil blive vurderet ved baseline (dag 1) og efter interventionen (ca. dag 3 - 21).
Ændring i hyppigheden af ​​brug af smertestillende medicin efter behov
Tidsramme: Hver patient efter behov for medicinbrug vil blive vurderet efter kunstinterventionen og indtil udskrivelse fra hospitalet (ca. dag 3 - 21).
Efter behov vil brugen af ​​smertestillende medicin blive evalueret efter den kreative kunstintervention gennem emneudskrivning.
Hver patient efter behov for medicinbrug vil blive vurderet efter kunstinterventionen og indtil udskrivelse fra hospitalet (ca. dag 3 - 21).
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Hver patients indlæggelsesvarighed (ca. 3 - 21 dage).
Indlæggelsens længde vil blive beregnet.
Hver patients indlæggelsesvarighed (ca. 3 - 21 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30498

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kunstintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner