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扩大拉丁美洲酒精使用障碍和共病抑郁症的预防和管理 (SCALA)

2024年4月12日 更新者:Maastricht University
一项准实验研究将在哥伦比亚、墨西哥和秘鲁的三个干预城市与来自同一国家的三个比较城市进行基于初级卫生保健的酒精使用障碍预防和管理(通过大量饮酒进行操作)的比较。 在实施城市中,初级卫生保健单位 (PHCU) 将在 18 个月的实施期内接受包含在持续支持性市政行动中的培训。 在对照城市,市级和 PHCU 层面将继续照常实行。 主要结果将是接受干预(筛查和针对筛查阳性提供建议)的咨询成年患者的比例。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

690

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bogota、哥伦比亚、10366
        • Health Services Unit Fray Bartolomé de las Casas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 任何经过充分培训的医生、护士或执业助理
  • 非临时雇佣合同
  • 在选定的初级卫生保健中心工作
  • 参与医疗和/或预防保健

排除标准:

  • 不是经过充分培训的医生、护士或执业助理
  • 有临时雇佣合同
  • 不在选定的初级卫生保健中心工作
  • 不参与医疗和/或预防保健

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预市政府
在干预城市,初级卫生保健提供者将接受持续的培训和支持,以进行酗酒筛查和简短建议。 他们还将获得基于社区的五种采用机制和五种支持系统。
在干预城市,初级卫生保健中心及其内工作的提供者将接受培训和一系列社区支持机制。
无干预:比较城市
在比较城市,初级卫生保健提供者将获得一张筛查总结卡和关于酗酒的简短建议,但没有任何说明

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成年患者(18岁以上)接受干预咨询的比例
大体时间:18个月
接受口头建议或转介给初级卫生保健中心 (PHCC) 内外其他提供者寻求建议的 AUDIT-C 阳性患者数量除以每个提供者和每个 PHCC 参与提供者的成人咨询总数
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受筛查的患者比例
大体时间:18个月
筛查患者的比例将按照已完成筛查的数量除以每个参与提供者的所有成年患者的咨询总数,以及每个参与 PHCC 的平均值来计算
18个月
建议的患者比例
大体时间:18个月
建议的患者比例将计算为所提供的简短干预措施的数量(收到口头简短建议,和/或被转介给诊所内或之外的另一位提供者)除以每个参与提供者的筛查阳性总数并平均参与 PHCC
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Anderson, MD, PhD、Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月12日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月2日

首次发布 (实际的)

2018年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月12日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

酒精使用障碍的临床试验

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    Instituto de Salud Carlos III
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