- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03524599
Škálování prevence a zvládání poruch užívání alkoholu a komorbidní deprese v Latinské Americe (SCALA)
12. dubna 2024 aktualizováno: Maastricht University
Kvaziexperimentální studie porovná prevenci a léčbu poruch spojených s užíváním alkoholu na základě primární zdravotní péče, operacionalizované těžkým pitím, ve třech intervenčních městech z Kolumbie, Mexika a Peru se třemi srovnávacími městy ze stejných zemí.
V implementačních městech budou jednotky primární zdravotní péče (PHCU) absolvovat školení v rámci probíhajících podpůrných obecních akcí po dobu 18 měsíců implementace.
Ve srovnávacích městech bude běžná praxe pokračovat jak na úrovni obcí, tak na úrovni PHCU.
Primárním výsledkem bude podíl konzultujících dospělých pacientů, u kterých bylo intervenováno (vyšetření a doporučení ohledně pozitivního screeningu).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
690
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bogota, Kolumbie, 10366
- Health Services Unit Fray Bartolomé de las Casas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli plně vyškolený lékař, zdravotní sestra nebo praktický asistent
- Pracovní smlouva na dobu určitou
- Práce ve vybraném centru primární zdravotní péče
- Podílí se na lékařské a/nebo preventivní péči
Kritéria vyloučení:
- Ne plně vyškolený lékař, zdravotní sestra nebo praktický asistent
- Mít pracovní smlouvu na dobu určitou
- Nepracuje ve vybraném centru primární zdravotní péče
- Nepodílí se na lékařské a/nebo preventivní péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová obec
V intervenčních obcích budou poskytovatelé primární zdravotní péče absolvovat průběžné školení a podporu při provádění screeningu a krátké rady v případě nadměrného pití.
Obdrží také pět komunitních mechanismů adopce a pět podpůrných systémů.
|
V intervenčních obcích, střediscích primární zdravotní péče a poskytovatelům, kteří v nich pracují, projdou školením a řadou komunitních podpůrných mechanismů.
|
Žádný zásah: Srovnávací obec
Ve srovnávacích obcích dostanou poskytovatelé primární zdravotní péče souhrnnou kartu screeningu a stručné rady pro těžké pití bez poučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intervenoval podíl konzultujících dospělých pacientů (ve věku 18+ let).
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet pacientů pozitivních na AUDIT-C, kteří obdrželi ústní radu nebo doporučení k jinému poskytovateli v centru primární zdravotní péče (PHCC) nebo mimo něj, vydělený celkovým počtem konzultací dospělých zúčastněných poskytovatelů na poskytovatele a na PHCC
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl vyšetřených pacientů
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl screenovaných pacientů se vypočítá jako počet dokončených screeningů dělený celkovým počtem konzultací všech dospělých pacientů na zúčastněného poskytovatele a zprůměrovaný na zúčastněné PHCC
|
18 měsíců
|
Podíl doporučených pacientů
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl doporučených pacientů se vypočítá jako počet poskytnutých krátkých intervencí (obdrželi krátké ústní rady a/nebo byli doporučeni jinému poskytovateli v ordinaci nebo mimo ni), děleno celkovým počtem pozitivních screeningů na zúčastněného poskytovatele a zprůměrováno na účastnící se PHCC
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Anderson, MD, PhD, professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Solovei A, Jane-Llopis E, Mercken L, Bustamante I, Kokole D, Mejia-Trujillo J, Medina Aguilar PS, Natera Rey G, O'Donnell A, Piazza M, Schmidt CS, Anderson P, de Vries H. Effect of Community Support on the Implementation of Primary Health Care-Based Measurement of Alcohol Consumption. Prev Sci. 2022 Feb;23(2):224-236. doi: 10.1007/s11121-021-01329-1. Epub 2022 Jan 15.
- Anderson P, Manthey J, Llopis EJ, Rey GN, Bustamante IV, Piazza M, Aguilar PSM, Mejia-Trujillo J, Perez-Gomez A, Rowlands G, Lopez-Pelayo H, Mercken L, Kokole D, O'Donnell A, Solovei A, Kaner E, Schulte B, de Vries H, Schmidt C, Gual A, Rehm J. Impact of Training and Municipal Support on Primary Health Care-Based Measurement of Alcohol Consumption in Three Latin American Countries: 5-Month Outcome Results of the Quasi-experimental Randomized SCALA Trial. J Gen Intern Med. 2021 Sep;36(9):2663-2671. doi: 10.1007/s11606-020-06503-9. Epub 2021 Jan 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMFHMLCapH2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Zásahová obec
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida