Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Škálování prevence a zvládání poruch užívání alkoholu a komorbidní deprese v Latinské Americe (SCALA)

12. dubna 2024 aktualizováno: Maastricht University
Kvaziexperimentální studie porovná prevenci a léčbu poruch spojených s užíváním alkoholu na základě primární zdravotní péče, operacionalizované těžkým pitím, ve třech intervenčních městech z Kolumbie, Mexika a Peru se třemi srovnávacími městy ze stejných zemí. V implementačních městech budou jednotky primární zdravotní péče (PHCU) absolvovat školení v rámci probíhajících podpůrných obecních akcí po dobu 18 měsíců implementace. Ve srovnávacích městech bude běžná praxe pokračovat jak na úrovni obcí, tak na úrovni PHCU. Primárním výsledkem bude podíl konzultujících dospělých pacientů, u kterých bylo intervenováno (vyšetření a doporučení ohledně pozitivního screeningu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

690

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bogota, Kolumbie, 10366
        • Health Services Unit Fray Bartolomé de las Casas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli plně vyškolený lékař, zdravotní sestra nebo praktický asistent
  • Pracovní smlouva na dobu určitou
  • Práce ve vybraném centru primární zdravotní péče
  • Podílí se na lékařské a/nebo preventivní péči

Kritéria vyloučení:

  • Ne plně vyškolený lékař, zdravotní sestra nebo praktický asistent
  • Mít pracovní smlouvu na dobu určitou
  • Nepracuje ve vybraném centru primární zdravotní péče
  • Nepodílí se na lékařské a/nebo preventivní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová obec
V intervenčních obcích budou poskytovatelé primární zdravotní péče absolvovat průběžné školení a podporu při provádění screeningu a krátké rady v případě nadměrného pití. Obdrží také pět komunitních mechanismů adopce a pět podpůrných systémů.
V intervenčních obcích, střediscích primární zdravotní péče a poskytovatelům, kteří v nich pracují, projdou školením a řadou komunitních podpůrných mechanismů.
Žádný zásah: Srovnávací obec
Ve srovnávacích obcích dostanou poskytovatelé primární zdravotní péče souhrnnou kartu screeningu a stručné rady pro těžké pití bez poučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenoval podíl konzultujících dospělých pacientů (ve věku 18+ let).
Časové okno: 18 měsíců
Počet pacientů pozitivních na AUDIT-C, kteří obdrželi ústní radu nebo doporučení k jinému poskytovateli v centru primární zdravotní péče (PHCC) nebo mimo něj, vydělený celkovým počtem konzultací dospělých zúčastněných poskytovatelů na poskytovatele a na PHCC
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl vyšetřených pacientů
Časové okno: 18 měsíců
Podíl screenovaných pacientů se vypočítá jako počet dokončených screeningů dělený celkovým počtem konzultací všech dospělých pacientů na zúčastněného poskytovatele a zprůměrovaný na zúčastněné PHCC
18 měsíců
Podíl doporučených pacientů
Časové okno: 18 měsíců
Podíl doporučených pacientů se vypočítá jako počet poskytnutých krátkých intervencí (obdrželi krátké ústní rady a/nebo byli doporučeni jinému poskytovateli v ordinaci nebo mimo ni), děleno celkovým počtem pozitivních screeningů na zúčastněného poskytovatele a zprůměrováno na účastnící se PHCC
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Anderson, MD, PhD, professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Zásahová obec

3
Předplatit