Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppskalering av forebygging og behandling av alkoholbruksforstyrrelser og komorbid depresjon i Latin-Amerika (SCALA)

12. april 2024 oppdatert av: Maastricht University
En kvasi-eksperimentell studie vil sammenligne primærhelsetjenestebasert forebygging og håndtering av alkoholbruksforstyrrelser, operasjonalisert ved tung drikking, i tre intervensjonsbyer fra Colombia, Mexico og Peru med tre komparatorbyer fra de samme landene. I implementeringsbyene vil primærhelsetjenesteenheter (PHCUs) motta opplæring innebygd i pågående støttende kommunal handling over en 18-måneders implementeringsperiode. I komparatorbyene vil praksis som vanlig fortsette på både kommunalt og PHCU-nivå. Det primære utfallet vil være andelen konsulterende voksne pasienter som interveneres med (screenet og råd gitt til screening positive).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

690

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 10366
        • Health Services Unit Fray Bartolomé de las Casas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver fullt utdannet lege, sykepleier eller praksisassistent
  • Ikke-midlertidig arbeidsavtale
  • Jobber i valgt primærhelsestasjon
  • Involvert i medisinsk og/eller forebyggende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en ferdig utdannet lege, sykepleier eller praksisassistent
  • Å ha en midlertidig arbeidsavtale
  • Jobber ikke i valgt primærhelsestasjon
  • Ikke involvert i medisinsk og/eller forebyggende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inngrepskommune
I intervensjonskommunene vil primærhelsepersonell få løpende opplæring og støtte i gjennomføring av screening og korte råd ved tung drikking. De vil også motta fellesskapsbaserte fem adopsjonsmekanismer og fem støttesystemer.
Annen: Inngrepskommune
I intervensjonskommuner vil primærhelsestasjonene og tilbyderne som jobber i dem få opplæring og en rekke samfunnsstøttemekanismer.
Ingen inngripen: Sammenligningskommune
I komparatorkommunene vil primærhelsetjenestene få et oppsummeringskort med screening og korte råd for tung drikking uten instruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel konsulterende voksne pasienter (i alderen 18+ år) intervenerte
Tidsramme: 18 måneder
Antall AUDIT-C-positive pasienter som mottok muntlig råd eller henvisning for råd til en annen leverandør i eller utenfor primærhelsesenteret (PHCC), delt på det totale antallet voksenkonsultasjoner fra de deltakende leverandørene per leverandør og per PHCC
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel undersøkte pasienter
Tidsramme: 18 måneder
Andelen screenede pasienter vil bli beregnet som antall fullførte screeninger delt på totalt antall konsultasjoner for alle voksne pasienter per deltakende leverandør, og gjennomsnittlig per deltakende PHCC
18 måneder
Andel pasienter anbefalt
Tidsramme: 18 måneder
Andelen pasienter som blir rådet vil beregnes som antall korte intervensjoner levert (mottatt muntlig kort råd, og/eller ble henvist til en annen leverandør i eller utenfor praksisen), delt på totalt antall skjermpositive per deltakende leverandør og gjennomsnitt pr. deltakende PHCC
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University

Samarbeidspartnere

Newcastle University
Technische Universität Dresden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Anderson, MD, PhD, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMFHMLCapH2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inngrepskommune

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere