- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03524599
Opskalering af forebyggelse og håndtering af alkoholforbrugsforstyrrelser og komorbid depression i Latinamerika (SCALA)
12. april 2024 opdateret af: Maastricht University
En kvasi-eksperimentel undersøgelse vil sammenligne primær sundhedspleje-baseret forebyggelse og håndtering af alkoholmisbrug, operationaliseret ved tungt drikkeri, i tre interventionsbyer fra Colombia, Mexico og Peru med tre sammenlignende byer fra de samme lande.
I implementeringsbyerne vil primære sundhedsenheder (PHCU'er) modtage uddannelse indlejret i løbende understøttende kommunal indsats over en 18-måneders implementeringsperiode.
I sammenligningsbyerne vil praksis som sædvanligt fortsætte på både kommunalt og PHCU niveau.
Det primære resultat vil være andelen af konsulterende voksne patienter, der interveneres med (screenet og rådgivning givet til screening positive).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
690
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Peter Anderson, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 618075217
- E-mail: peter.anderson@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia, 10366
- Health Services Unit Fray Bartolomé de las Casas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver fuldt uddannet læge, sygeplejerske eller praksisassistent
- Ikke-midlertidig ansættelseskontrakt
- Arbejder i det udvalgte primære sundhedscenter
- Involveret i medicinsk og/eller forebyggende behandling
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en fuldt uddannet læge, sygeplejerske eller praksisassistent
- At have en midlertidig ansættelseskontrakt
- Arbejder ikke i det valgte primære sundhedscenter
- Ikke involveret i medicinsk og/eller forebyggende behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Indgrebskommune
I indsatskommunerne vil de primære sundhedsudbydere løbende modtage træning og støtte i at foretage screening og kort rådgivning ved tungt alkoholforbrug.
De vil også modtage fællesskabsbaserede fem adoptionsmekanismer og fem støttesystemer.
|
I interventionskommuner vil primære sundhedscentre og de udbydere, der arbejder inden for dem, modtage uddannelse og en række lokale støttemekanismer.
|
Ingen indgriben: Sammenligningskommune
I sammenligningskommunerne vil de primære sundhedsudbydere uden instruktion få udleveret et oversigtskort over screening og korte råd til tungt drikkeri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af konsulterende voksne patienter (i alderen 18+ år) intervenerede
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af AUDIT-C positive patienter, der modtog mundtlig rådgivning eller henvisning til rådgivning til en anden udbyder i eller uden for det primære sundhedscenter (PHCC), divideret med det samlede antal voksne konsultationer fra de deltagende udbydere pr. udbyder og pr. PHCC
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af screenede patienter
Tidsramme: 18 måneder
|
Andelen af screenede patienter vil blive beregnet som antallet af gennemførte screeninger divideret med det samlede antal konsultationer af alle voksne patienter pr. deltagende udbyder og gennemsnitligt pr. deltagende PHCC
|
18 måneder
|
Andel af anbefalede patienter
Tidsramme: 18 måneder
|
Andelen af anbefalede patienter vil blive beregnet som antallet af afleverede korte interventioner (modtaget mundtlig kort rådgivning, og/eller blev henvist til en anden udbyder i eller uden for praksis), divideret med det samlede antal screeningspositive pr. deltagende udbyder og gennemsnitligt pr. deltagende PHCC
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Anderson, MD, PhD, Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Solovei A, Jane-Llopis E, Mercken L, Bustamante I, Kokole D, Mejia-Trujillo J, Medina Aguilar PS, Natera Rey G, O'Donnell A, Piazza M, Schmidt CS, Anderson P, de Vries H. Effect of Community Support on the Implementation of Primary Health Care-Based Measurement of Alcohol Consumption. Prev Sci. 2022 Feb;23(2):224-236. doi: 10.1007/s11121-021-01329-1. Epub 2022 Jan 15.
- Anderson P, Manthey J, Llopis EJ, Rey GN, Bustamante IV, Piazza M, Aguilar PSM, Mejia-Trujillo J, Perez-Gomez A, Rowlands G, Lopez-Pelayo H, Mercken L, Kokole D, O'Donnell A, Solovei A, Kaner E, Schulte B, de Vries H, Schmidt C, Gual A, Rehm J. Impact of Training and Municipal Support on Primary Health Care-Based Measurement of Alcohol Consumption in Three Latin American Countries: 5-Month Outcome Results of the Quasi-experimental Randomized SCALA Trial. J Gen Intern Med. 2021 Sep;36(9):2663-2671. doi: 10.1007/s11606-020-06503-9. Epub 2021 Jan 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMFHMLCapH2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indgrebskommune
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater