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Ampliamento della prevenzione e della gestione dei disturbi legati all’uso di alcol e della comorbidità della depressione in America Latina (SCALA)

12 aprile 2024 aggiornato da: Maastricht University
Uno studio quasi sperimentale confronterà la prevenzione e la gestione del disturbo da consumo di alcol basate sull’assistenza sanitaria primaria, reso operativo dal consumo eccessivo di alcol, in tre città di intervento di Colombia, Messico e Perù con tre città di confronto degli stessi paesi. Nelle città di implementazione, le unità di assistenza sanitaria primaria (PHCU) riceveranno una formazione integrata nell’azione municipale di sostegno in corso per un periodo di implementazione di 18 mesi. Nelle città di confronto, la pratica continuerà come al solito sia a livello comunale che a livello PHCU. L'esito primario sarà la percentuale di pazienti adulti in consultazione con cui è intervenuto (screening e consulenza fornita ai positivi allo screening).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

690

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 10366
        • Health Services Unit Fray Bartolomé de las Casas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi medico, infermiere o assistente medico adeguatamente formato
  • Contratto di lavoro non temporaneo
  • Lavorare nel centro di assistenza sanitaria primaria selezionato
  • Coinvolto in cure mediche e/o preventive

Criteri di esclusione:

  • Non un medico, un infermiere o un assistente medico completamente qualificato
  • Avere un contratto di lavoro temporaneo
  • Non lavorare nel centro di assistenza sanitaria primaria selezionato
  • Non coinvolto nelle cure mediche e/o preventive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comune di intervento
Nei comuni di intervento, gli operatori sanitari di base riceveranno formazione continua e supporto nell'effettuare screening e brevi consigli sul consumo eccessivo di alcol. Riceveranno inoltre cinque meccanismi di adozione e cinque sistemi di supporto basati sulla comunità.
Altro: Comune di intervento
Nei comuni di intervento, i centri di assistenza sanitaria primaria e gli operatori che lavorano al loro interno riceveranno formazione e una serie di meccanismi di sostegno comunitario.
Nessun intervento: Comune comparatore
Nei comuni di confronto, agli operatori sanitari di base verrà consegnata una scheda riepilogativa di screening e brevi consigli per il consumo eccessivo di alcol, senza istruzioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti adulti in consultazione (di età pari o superiore a 18 anni) è intervenuta
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero di pazienti positivi all'AUDIT-C che hanno ricevuto consulenza orale o rinvio per consulenza a un altro fornitore all'interno o all'esterno del centro sanitario di base (PHCC), diviso per il numero totale di consultazioni per adulti dei fornitori partecipanti per fornitore e per PHCC
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti sottoposti a screening
Lasso di tempo: 18 mesi
La percentuale di pazienti sottoposti a screening verrà calcolata come il numero di controlli completati diviso per il numero totale di consultazioni di tutti i pazienti adulti per fornitore partecipante e come media per PHCC partecipante
18 mesi
Proporzione di pazienti consigliati
Lasso di tempo: 18 mesi
La percentuale di pazienti consigliati sarà calcolata come il numero di interventi brevi erogati (ricevuto un breve consiglio orale e/o indirizzati a un altro fornitore all'interno o all'esterno dello studio), diviso per il numero totale di positivi allo screening per fornitore partecipante e una media per PHCC partecipante
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University

Collaboratori

Newcastle University
Technische Universität Dresden

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Anderson, MD, PhD, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMFHMLCapH2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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