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ラテンアメリカにおけるアルコール使用障害と併発性うつ病の予防と管理の拡大 (SCALA)

2024年4月12日 更新者：Maastricht University
準実験研究では、コロンビア、メキシコ、ペルーの3つの介入都市と、同じ国の3つの比較対象都市において、プライマリヘルスケアに基づいた、大量飲酒によって実施されるアルコール使用障害の予防と管理を比較する。 実施都市では、プライマリヘルスケアユニット（PHCU）が、18か月の実施期間にわたって継続的な自治体の支援活動に組み込まれた研修を受けることになります。 対照都市では、市レベルとPHCUレベルの両方で通常通りの練習が継続される。 主な結果は、介入を受けた（スクリーニング検査を受け、陽性者をスクリーニングするために与えられたアドバイスを受けた）相談成人患者の割合となります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

690

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • コロンビア
      • Bogota、コロンビア、10366
        • Health Services Unit Fray Bartolomé de las Casas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 十分に訓練を受けた医師、看護師、または診療助手
  • 非臨時雇用契約
  • 選択されたプライマリヘルスケアセンターで働く
  • 医療および/または予防ケアに携わる

除外基準:

  • 十分な訓練を受けた医師、看護師、または診療助手ではない
  • 臨時雇用契約を結んでいる
  • 選択したプライマリヘルスケアセンターで働いていない
  • 医療および/または予防ケアには関与していません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入自治体
介入自治体では、プライマリ医療提供者が継続的な研修を受け、大量飲酒のスクリーニングと簡単なアドバイスを受けるためのサポートを受けることになります。 また、コミュニティベースの 5 つの採用メカニズムと 5 つのサポート システムも提供されます。
他の：介入自治体
介入自治体では、プライマリ・ヘルス・ケア・センターとその施設内で働く医療従事者がトレーニングとさまざまな地域支援メカニズムを受けることになります。
介入なし：比較対象自治体
比較対象の自治体では、プライマリ医療提供者には、検査の概要カードと大量飲酒に関する簡単なアドバイスが渡されますが、指示はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受診した成人患者（18歳以上）の割合
時間枠：18ヶ月
プライマリ・ヘルス・ケア・センター（PHCC）内外の別の医療提供者に口頭でアドバイスを受けた、またはアドバイスのための紹介を受けたAUDIT-C陽性患者の数を、提供者ごとおよびPHCCごとの参加医療提供者の成人相談の総数で割ったもの。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニングを受けた患者の割合
時間枠：18ヶ月
スクリーニングを受けた患者の割合は、完了したスクリーニング数を参加医療提供者ごとの成人患者全員の診察総数で割ったものとして計算され、参加する PHCC ごとに平均されます。
18ヶ月
アドバイスを受けた患者の割合
時間枠：18ヶ月
アドバイスを受けた患者の割合は、提供された簡単な介入（口頭で簡単なアドバイスを受けた、および/または診療所内外の別の医療提供者に紹介された）の数を、参加医療提供者ごとの検査陽性者の総数で割って平均したものとして計算されます。参加PHCC
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maastricht University

協力者

Newcastle University
Technische Universität Dresden

捜査官

  • 主任研究者：Peter Anderson, MD, PhD、professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月12日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月2日

最初の投稿 (実際)

2018年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMFHMLCapH2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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