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Ausbau der Prävention und Behandlung von Alkoholkonsumstörungen und komorbider Depression in Lateinamerika (SCALA)

12. April 2024 aktualisiert von: Maastricht University
In einer quasi-experimentellen Studie wird die auf der primären Gesundheitsversorgung basierende Prävention und Behandlung von Alkoholmissbrauchsstörungen, die durch starken Alkoholkonsum umgesetzt werden, in drei Interventionsstädten aus Kolumbien, Mexiko und Peru mit drei Vergleichsstädten aus denselben Ländern verglichen. In den Implementierungsstädten erhalten die primären Gesundheitsversorgungseinheiten (PHCUs) über einen 18-monatigen Implementierungszeitraum hinweg Schulungen, die in laufende unterstützende kommunale Maßnahmen eingebettet sind. In den Vergleichsstädten wird die Praxis wie gewohnt sowohl auf kommunaler als auch auf PHCU-Ebene fortgesetzt. Das primäre Ergebnis wird der Anteil der konsultierten erwachsenen Patienten sein, an denen interveniert wurde (Screening und Beratung zum Screening positiver Ergebnisse).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

690

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien, 10366
        • Health Services Unit Fray Bartolomé de las Casas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder voll ausgebildete Arzt, Krankenpfleger oder Praxisassistent
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Arbeiten im ausgewählten primären Gesundheitszentrum
  • Beteiligt an der medizinischen und/oder präventiven Pflege

Ausschlusskriterien:

  • Kein voll ausgebildeter Arzt, Krankenpfleger oder Praxisassistent
  • Einen befristeten Arbeitsvertrag haben
  • Nicht im ausgewählten primären Gesundheitszentrum arbeiten
  • Nicht an der medizinischen und/oder präventiven Pflege beteiligt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgemeinde
In den Interventionsgemeinden erhalten die Anbieter der primären Gesundheitsversorgung fortlaufende Schulungen und Unterstützung bei der Durchführung von Screenings und Kurzberatungen bei starkem Alkoholkonsum. Sie erhalten außerdem fünf gemeinschaftsbasierte Adoptionsmechanismen und fünf Unterstützungssysteme.
Sonstiges: Interventionsgemeinde
In Interventionsgemeinden erhalten primäre Gesundheitsversorgungszentren und die darin tätigen Anbieter Schulungen und eine Reihe gemeinschaftlicher Unterstützungsmechanismen.
Kein Eingriff: Vergleichsgemeinde
In den Vergleichsgemeinden erhalten die primären Gesundheitsdienstleister eine Übersichtskarte zum Screening und eine kurze Beratung bei starkem Alkoholkonsum ohne Anweisungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der konsultierten erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren), die interveniert haben
Zeitfenster: 18 Monate
Die Anzahl der AUDIT-C-positiven Patienten, die eine mündliche Beratung oder eine Überweisung zur Beratung an einen anderen Anbieter innerhalb oder außerhalb des primären Gesundheitsversorgungszentrums (PHCC) erhielten, geteilt durch die Gesamtzahl der Erwachsenenkonsultationen der teilnehmenden Anbieter pro Anbieter und pro PHCC
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der untersuchten Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
Der Anteil der untersuchten Patienten wird als Anzahl der abgeschlossenen Untersuchungen geteilt durch die Gesamtzahl der Konsultationen aller erwachsenen Patienten pro teilnehmendem Anbieter berechnet und pro teilnehmendem PHCC gemittelt
18 Monate
Anteil der beratenen Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
Der Anteil der beratenen Patienten wird als Anzahl der durchgeführten Kurzinterventionen (die eine mündliche Kurzberatung erhielten und/oder an einen anderen Anbieter innerhalb oder außerhalb der Praxis überwiesen wurden) berechnet, dividiert durch die Gesamtzahl der Screening-Positiven pro teilnehmendem Anbieter und gemittelt pro teilnehmendes PHCC
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University

Mitarbeiter

Newcastle University
Technische Universität Dresden

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Anderson, MD, PhD, professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMFHMLCapH2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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