- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03524599
Az alkoholfogyasztási zavarok és a komorbid depresszió megelőzése és kezelése Latin-Amerikában (SCALA)
2024. április 12. frissítette: Maastricht University
Egy kvázi-kísérleti tanulmány összehasonlítja az alkoholfogyasztási rendellenességek elsődleges egészségügyi ellátáson alapuló megelőzését és kezelését, amelyet nagymértékben alkohollal működtetnek, három kolumbiai, mexikói és perui intervenciós városban, és ugyanazon országok három összehasonlító városával.
A végrehajtó városokban az egészségügyi alapellátási egységek (PHCU) képzésben részesülnek, amely egy 18 hónapos végrehajtási időszakon keresztül folyamatos támogató önkormányzati tevékenységbe ágyazódik.
Az összehasonlító városokban a gyakorlat a szokásos módon folytatódik mind önkormányzati, mind PHCU szinten.
Az elsődleges eredmény a konzultációban részt vevő felnőtt betegek aránya lesz (szűrés és tanácsadás a pozitív szűréshez).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
690
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter Anderson, MD, PhD
- Telefonszám: +34 618075217
- E-mail: peter.anderson@maastrichtuniversity.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bogota, Colombia, 10366
- Health Services Unit Fray Bartolomé de las Casas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely teljesen képzett orvos, nővér vagy gyakorló asszisztens
- Nem időre szóló munkaszerződés
- A kiválasztott egészségügyi alapellátó központban dolgozik
- Részt vesz az orvosi és/vagy megelőző ellátásban
Kizárási kritériumok:
- Nem teljesen képzett orvos, nővér vagy gyakorló asszisztens
- Határidős munkaszerződéssel
- Nem dolgozik a kiválasztott egészségügyi alapellátó központban
- Nem vesz részt orvosi és/vagy megelőző ellátásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó önkormányzat
A beavatkozó településeken az egészségügyi alapellátást nyújtó szolgáltatók folyamatos képzésben és támogatásban részesülnek a szűrővizsgálatok lebonyolításában, valamint rövid tanácsadásban az erős alkoholfogyasztás miatt.
Ezenkívül öt közösségi alapú örökbefogadási mechanizmust és öt támogató rendszert is kapnak.
|
A beavatkozási önkormányzatokban az egészségügyi alapellátó központok és a bennük dolgozó szolgáltatók képzésben és számos közösségi támogatási mechanizmusban részesülnek.
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító önkormányzat
Az összehasonlító településeken az egészségügyi alapellátók egy összefoglaló kártyát kapnak a szűrésről és rövid tanácsokat kapnak az erős alkoholfogyasztásról, utasítás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A konzultáló felnőtt betegek (18 év felettiek) aránya avatkozott be
Időkeret: 18 hónap
|
Azon AUDIT-C pozitív betegek száma, akik szóbeli tanácsot kaptak vagy tanácsadást kértek egy másik szolgáltatóhoz az elsődleges egészségügyi központban (PHCC) vagy azon kívül, osztva a résztvevő szolgáltatók teljes felnőtt konzultációinak számával szolgáltatónként és PHCC-nként
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szűrt betegek aránya
Időkeret: 18 hónap
|
A szűrt betegek arányát úgy számítják ki, hogy az elvégzett szűrések számát elosztják a résztvevő szolgáltatónkénti összes felnőtt beteg konzultációinak számával, és a részt vevő PHCC-nként átlagolják.
|
18 hónap
|
A javasolt betegek aránya
Időkeret: 18 hónap
|
A tanácsolt betegek arányát a végrehajtott rövid beavatkozások (szóbeli rövid tanácsadások és/vagy a praxisban vagy azon kívül másik szolgáltatóhoz történő utalások) számával kell kiszámítani, elosztva a részt vevő szolgáltatónkénti összes képernyő-pozitív számmal, és átlagolják részt vevő PHCC
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Anderson, MD, PhD, Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Solovei A, Jane-Llopis E, Mercken L, Bustamante I, Kokole D, Mejia-Trujillo J, Medina Aguilar PS, Natera Rey G, O'Donnell A, Piazza M, Schmidt CS, Anderson P, de Vries H. Effect of Community Support on the Implementation of Primary Health Care-Based Measurement of Alcohol Consumption. Prev Sci. 2022 Feb;23(2):224-236. doi: 10.1007/s11121-021-01329-1. Epub 2022 Jan 15.
- Anderson P, Manthey J, Llopis EJ, Rey GN, Bustamante IV, Piazza M, Aguilar PSM, Mejia-Trujillo J, Perez-Gomez A, Rowlands G, Lopez-Pelayo H, Mercken L, Kokole D, O'Donnell A, Solovei A, Kaner E, Schulte B, de Vries H, Schmidt C, Gual A, Rehm J. Impact of Training and Municipal Support on Primary Health Care-Based Measurement of Alcohol Consumption in Three Latin American Countries: 5-Month Outcome Results of the Quasi-experimental Randomized SCALA Trial. J Gen Intern Med. 2021 Sep;36(9):2663-2671. doi: 10.1007/s11606-020-06503-9. Epub 2021 Jan 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMFHMLCapH2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás