- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03524599
Zwiększenie skali zapobiegania i leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i współistniejącej depresji w Ameryce Łacińskiej (SCALA)
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University
Quasi-eksperymentalne badanie porówna profilaktykę i leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w oparciu o podstawową opiekę zdrowotną, operacjonalizowane w wyniku intensywnego picia, w trzech miastach interwencyjnych w Kolumbii, Meksyku i Peru z trzema miastami porównawczymi z tych samych krajów.
W miastach wdrażających jednostki podstawowej opieki zdrowotnej (PHCU) zostaną przeszkolone w ramach bieżących działań wspierających władz miejskich, trwających 18 miesięcy.
W miastach porównawczych praktyka będzie kontynuowana zarówno na poziomie gmin, jak i PHCU.
Podstawowym wynikiem będzie odsetek konsultujących się dorosłych pacjentów, z którymi przeprowadzono interwencję (badania przesiewowe i porady udzielone w przypadku pozytywnych wyników badań przesiewowych).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
690
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Anderson, MD, PhD
- Numer telefonu: +34 618075217
- E-mail: peter.anderson@maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogota, Kolumbia, 10366
- Health Services Unit Fray Bartolomé de las Casas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy w pełni przeszkolony lekarz, pielęgniarka lub asystent
- Umowa o pracę nietymczasową
- Praca w wybranym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej
- Zaangażowany w opiekę medyczną i/lub profilaktyczną
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest to w pełni przeszkolony lekarz, pielęgniarka ani asystent
- Posiadanie umowy o pracę tymczasową
- Nie pracuje w wybranym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej
- Niezaangażowany w opiekę medyczną i/lub profilaktyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Gmina interwencyjna
W gminach interwencyjnych świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają ciągłe szkolenia i wsparcie w przeprowadzaniu badań przesiewowych oraz krótkie porady dotyczące nadużywania alkoholu.
Otrzymają także pięć lokalnych mechanizmów adopcyjnych i pięć systemów wsparcia.
|
W gminach interwencyjnych ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej i pracujący w nich świadczeniodawcy zostaną przeszkoleni i otrzymają szereg lokalnych mechanizmów wsparcia.
|
Brak interwencji: Gmina porównawcza
W gminach porównawczych podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną otrzymają skróconą kartę badań przesiewowych i krótką poradę dotyczącą nadużywania alkoholu, bez instrukcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek konsultujących się dorosłych pacjentów (w wieku powyżej 18 lat) objęty interwencją
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba pacjentów z wynikiem pozytywnym w teście AUDIT-C, którzy otrzymali poradę ustną lub skierowani w celu uzyskania porady do innego świadczeniodawcy w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) lub poza nim, podzielona przez całkowitą liczbę konsultacji dorosłych u uczestniczących świadczeniodawców w przeliczeniu na świadczeniodawcę i na PHCC
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu zostanie obliczony jako liczba zakończonych badań przesiewowych podzielona przez całkowitą liczbę konsultacji wszystkich dorosłych pacjentów na uczestniczącego świadczeniodawcę i uśredniona na uczestniczącą PHCC
|
18 miesięcy
|
Odsetek zalecanych pacjentów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którym udzielono porad, zostanie obliczony jako liczba udzielonych krótkich interwencji (otrzymali krótką poradę ustną i/lub zostali skierowani do innego świadczeniodawcy w ramach przychodni lub poza nią), podzieloną przez całkowitą liczbę pozytywnych wyników badań przesiewowych na uczestniczącego świadczeniodawcę i uśrednioną na uczestniczącego PHCC
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Anderson, MD, PhD, Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Solovei A, Jane-Llopis E, Mercken L, Bustamante I, Kokole D, Mejia-Trujillo J, Medina Aguilar PS, Natera Rey G, O'Donnell A, Piazza M, Schmidt CS, Anderson P, de Vries H. Effect of Community Support on the Implementation of Primary Health Care-Based Measurement of Alcohol Consumption. Prev Sci. 2022 Feb;23(2):224-236. doi: 10.1007/s11121-021-01329-1. Epub 2022 Jan 15.
- Anderson P, Manthey J, Llopis EJ, Rey GN, Bustamante IV, Piazza M, Aguilar PSM, Mejia-Trujillo J, Perez-Gomez A, Rowlands G, Lopez-Pelayo H, Mercken L, Kokole D, O'Donnell A, Solovei A, Kaner E, Schulte B, de Vries H, Schmidt C, Gual A, Rehm J. Impact of Training and Municipal Support on Primary Health Care-Based Measurement of Alcohol Consumption in Three Latin American Countries: 5-Month Outcome Results of the Quasi-experimental Randomized SCALA Trial. J Gen Intern Med. 2021 Sep;36(9):2663-2671. doi: 10.1007/s11606-020-06503-9. Epub 2021 Jan 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMFHMLCapH2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Gmina interwencyjna
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone