EarPopper 装置对复发性中耳炎患儿的疗效

该组中的所有患者都将收到 EarPopper 设备。

给药时间：1 年 剂量：EP 装置每天给药两次，一次在早上，一次在睡前。 这与之前的给药一致，显示没有不良事件和极好的安全性。 5, 6

行政：

1. 将物镜鼻固定在鼻孔开口处，形成良好、紧密的密封是至关重要的。 塞住另一个鼻孔。
2. 按下按钮启动气流并在设备运行时吞咽。
3. 在其他鼻孔上重复。 5 分钟后，重复步骤 1 - 3。这样就完成了一次治疗。

电话调查：

将由研究调查员每月进行一次。 电话调查基于 OMO-22 表格。

该组中的所有患者都不会接受任何干预。 EarPopper 设备将在随访期（1 年）结束时提供给该组

电话调查：

将由研究调查员每月进行一次。 电话调查基于 OMO-22 表格。

零假设：AOM 的发生率在研究的两组之间是相同的。 描述：AOM 的定义是在随访期间临床记录中记录的 AOM 的存在。 这是一个二进制数据点。

检验：双侧显着性水平为 0.05 的卡方检验

零假设：中耳炎 Outcome-22 表格分数在研究的两组之间相同。

描述: 中耳炎 Outcome-22 表格是基于 7 点李克特量表的 22 项问卷。 问卷分为身体、情绪、听力损失、言语和社会症状子集。 Likert 范围是 0-6，0 表示没问题，6 表示最差。

总分是通过将 22 个单独问题的所有分数相加得出的。 因此，最大可能的总分 =（每个项目 6 个）*（22 个项目）= 132。 总分范围 = 0-132。 总分越高，表示中耳炎对患者的影响越差。

检验：时间点之间的显着性检验将使用配对 t 检验统计量对具有相等分布的参数数据和对非参数数据的 Mann-Whitney 秩和检验进行。