神经性厌食症营养不良患者超声心动图和 MRI 心脏异常评估 (CARERA)
神经性厌食症营养不良患者超声心动图和磁共振成像评估心脏形态和功能异常
神经性厌食症是一种发生在青春期女性的饮食失调症,其特征是自愿限制饮食、对体重增加的强烈恐惧和身体形象感知障碍。 神经性厌食症的特征在于其预后的潜在严重性。 虽然大约 50% 的病例会完全缓解,但多达 20% 的患者会发展成慢性复发形式,从而导致社会解体。 此外,神经性厌食症是精神疾病中死亡率最高的疾病,死亡风险高达10%。 30% 的神经性厌食症死亡归因于仍未充分描述的心脏并发症,并且在临床前阶段对这些并发症的筛查仍然缺乏规范。 超声心动图检查结果显示左心室质量减少、心包积液或二尖瓣脱垂;此外,收缩功能似乎得以保留,而整体舒张功能障碍则通过经二尖瓣流量和整体纵向应变进行估计。 虽然心脏回波描记术的兴趣已经得到充分确立,但只有一项研究使用 MRI 作为神经性厌食症心脏评估的一种手段:有趣的是,局部心肌纤维化是有针对性的,并可能导致心律失常。 目前还没有研究使用 T1-Mapping MRI 来评估弥漫性心肌纤维化是否在该人群中普遍存在。
研究人员进行了一项横向、观察性、单中心研究,根据这项研究,患有神经性厌食症的营养不良患者和年龄和性别匹配、体重正常的健康志愿者将接受钆增强的心脏 MRI。 本研究的主要目的是评估和比较这些人群中心脏纤维化的频率。 其他心脏 MRI 参数将作为次要目标进行描述和比较。 此外,与对照组相比,通过 MRI 评估的非心脏参数,例如神经性厌食症患者的脂肪组织分布。
此外,还将对神经性厌食症患者进行临床、形态学和生物学评估,包括人体测量参数、双光子吸收测定法、静息心电图、心脏回波图和营养不良的经典生物标志物。
研究概览
详细说明
神经性厌食症是一种在青春期女性中最常见的饮食失调症,其特征是 1/ 自愿限制饮食,导致体重低于正常体重,并且通常体重减轻相当大,从而导致营养不良,2/ 对体重增加的强烈恐惧体重,即使个人已经体重不足、饥饿或营养不良,并且 3/ 扰乱身体形象感知,包括极度强调外表。 神经性厌食症的特征在于其预后的潜在严重性。 虽然大约 50% 的病例会完全缓解,但多达 20% 的患者会发展成慢性复发形式,从而导致社会解体。 此外,神经性厌食症是精神疾病中死亡率最高的疾病,死亡风险高达 10%(包括自杀和严重营养不良的临床并发症)。 如果大约 30% 的神经性厌食症死亡归因于心脏并发症,那么此类并发症的性质和频率仍未得到充分描述,并且在临床前阶段对它们的筛查仍然缺乏规范。 超声心动图检查结果有据可查,包括左心室质量减少、心包积液(22% 至 35% 的病例)或二尖瓣脱垂(高达 35% 的病例);此外,通过射血分数评估的收缩功能似乎得以保留,而据报道,通过经二尖瓣血流和整体纵向应变评估的整体舒张功能障碍。 虽然心脏回波描记术的兴趣已经确立,但只有一项研究使用 MRI(磁共振成像)作为神经性厌食症心脏评估的一种手段:有趣的是,这项研究发现近 25% 的神经性厌食症患者存在局部心肌纤维化,这可能导致心律失常。 也就是说,还没有研究使用 T1-Mapping MRI 来评估弥漫性心肌纤维化在该人群中是否普遍存在。
研究人员旨在进行一项横向、观察性、单中心研究,其中营养不良的神经性厌食症患者 (n = 38) 和年龄和性别匹配、体重正常的健康志愿者 (n = 38) 将接受钆增强的心脏 MRI。 本研究的主要目的是使用心脏 MRI 评估和比较这些人群中心脏纤维化的频率。 其他形态学和功能性心脏 MRI 参数将作为次要目标进行描述和比较:使用增强 MRI 的局部心肌纤维化;心肌和左心室质量;使用质子光谱法定量心肌甘油三酯;使用 Phosphore-31 光谱的心脏高能代谢。 此外,神经性厌食症患者与对照组相比,通过 MRI 评估的非心脏参数,如脂肪组织分布(内脏脂肪、肝脏脂肪、骨髓脂肪)。
此外,还将对神经性厌食症患者进行临床、形态学和生物学评估,包括人体测量参数、双光子吸收测定法、静息心电图、心脏回波图和营养不良的经典生物标志物。 然后将使用多变量分析来确定营养不良神经性厌食症患者的心脏 MRI 结果与临床、形态学和生物学参数之间可能的相关因素,以便阐明可能的新风险分层模型或预测心脏并发症的工具,这些模型可能会在以后出现通过适当的研究评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:PATRICE DARMON, MD
- 电话号码:04 91 38 36 53
- 邮箱:patrice.darmon@ap-hm.fr
学习地点
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Paca
-
Marseille、Paca、法国、13354
- Assistance Pubique Des Hopitaux de Marseille
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接触:
- PATRICE DARMON, MD
- 电话号码:04 91 38 36 53
- 邮箱:patrice.darmon@ap-hm.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁
- 根据 DSM-V 定义的 BMI < 15kg/m² 的神经性厌食症
- BMI 在 18 至 25 kg/m² 范围内的健康对照
排除标准:
- 神经性厌食症诊断前的心脏病史
- 怀孕期间或前 3 个月
- 母乳喂养
- RMI禁忌症
- 对比剂过敏史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:病人组
患有神经性厌食症的营养不良患者将接受钆增强心脏 MRI 检查
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注射钆的心脏磁共振成像使用 T1-Mapping
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有源比较器:控制组
将对年龄和性别匹配、体重正常的健康志愿者进行钆增强心脏 MRI
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注射钆的心脏磁共振成像使用 T1-Mapping
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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弥漫性心肌纤维化
大体时间:45分钟
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心脏 MRI(T1 映射 shMOLLI)弥漫性心肌纤维化将使用 ShMOLLI 类型 T1 映射方法进行测量,以获得心脏的高分辨率图和纤维化的定量测量
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45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
局部心肌纤维化
大体时间:45分钟
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心脏 MRI(晚期钆增强) 在 DOTAREM-钆单剂量注射(0.1 毫摩尔/千克)后,将使用晚期钆增强来测量结节性心肌纤维化
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45分钟
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心肌甘油三酯定量
大体时间:1小时
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通过质子光谱进行量化 T1 对比序列与一组覆盖整个心脏的小轴切片 (n = 14) 一起使用,用于评估心包脂肪组织体积
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1小时
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心脏代谢
大体时间:1天
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Phosphore-31 spectroscopy 将通过磷 31 (SRM-P31) 光谱法评估磷酸肌酸/三磷酸腺苷比值
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1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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