耶氏肺孢子虫肺炎的专业化解介质 (INFLA-PCP)
2022年2月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
肺孢子虫肺炎人类感染的专业促解决调解员评估：试点研究。
本研究旨在首次评估感染 Pneumocystis jirovecii 的受试者的特殊促分解介质 (SPM) 浓度。
对于肺孢子菌肺炎结果有利或不利的患者以及耶氏肺孢子菌定植的患者，将在血液和尿液中测量 SPM。
假设是血液中低水平的 SPM 可以预测肺孢子虫病的负面结果。
研究概览
详细说明
肺孢子菌肺炎是一种严重的真菌性疾病，威胁着免疫抑制的受试者，如艾滋病患者、肿瘤血液病患者或实体器官移植患者。
该疾病的特征是受感染的肺部发生严重炎症，这主要是造成肺部病变的原因。
尽管引入了充分的治疗方法，但死亡率仍然在 20% 左右，这不能用治疗抵抗来解释。
专门的促分解介质 (SPM)，包括脂氧素、maresins、保护素和分解素，是新描述的与炎症消退的活跃过程有关的分子。
研究人员在这项研究中的假设是，高水平的 SPM 可以预测有害炎症的良好消退，从而在适当的肺孢子虫病治疗条件下疾病的良好演变。
相反，低水平的 SPM 可能预示着不利的结果，尽管针对 Pneumocystis jirovecii 进行了治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Toulouse、法国、31059
- Institut Fédératif de Biologie (IFB), CHU - Hôpital Purpan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 有社会保险的患者。
- 给予自由和知情的口头同意。
- 图卢兹大学医院真菌学实验室通过 BAL（支气管肺泡液）或痰液诊断出肺孢子虫感染或定植。
- 对感染患者进行适当的肺孢子虫治疗（复方新诺明）。
排除标准：
- 受司法保护的个人，
- 受监护或监管的个人。
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：有利进化的肺孢子虫病
肺孢子虫病结果良好的患者
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6 份血液样本，3 份在 J0，3 份在 J7（2 管 7mL EDTA，1 管 3 mL 血液 RNA）
2 个尿样（1 个在 J0，1 个在 J7）
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其他：预后不良的肺孢子虫病
肺孢子虫病预后不良的患者
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6 份血液样本，3 份在 J0，3 份在 J7（2 管 7mL EDTA，1 管 3 mL 血液 RNA）
2 个尿样（1 个在 J0，1 个在 J7）
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其他：肺孢子菌定植
耶氏肺囊虫定殖的对象
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6 份血液样本，3 份在 J0，3 份在 J7（2 管 7mL EDTA，1 管 3 mL 血液 RNA）
2 个尿样（1 个在 J0，1 个在 J7）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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14,15-DHET 血液浓度
大体时间：第 0 天
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每组之间纳入时 14,15-DHET 血液水平的变化
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第 0 天
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14,15-DHET 血浓度
大体时间：第 7 天
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各组间第7天14,15-DHET血浓度变化
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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14,15-DHET 尿液浓度
大体时间：第 0 天和第 7 天
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纳入第 7 天时每组之间 14,15-DHET 尿液水平的变化
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第 0 天和第 7 天
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血液中的专业促分解介质
大体时间：第 0 天和第 7 天
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每组之间在纳入和第 7 天时血液中的专业促解决调解员
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第 0 天和第 7 天
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尿液中的专业促分解介质
大体时间：第 0 天和第 7 天
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组间和第 7 天尿液中的专业促分解介质
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第 0 天和第 7 天
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SPM酶的表达水平
大体时间：第 0 天和第 7 天
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D0 和第 7 天血液中与 SPM 合成和分解代谢有关的酶的表达水平
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第 0 天和第 7 天
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炎症性血液概况
大体时间：第 0 天和第 7 天
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流式细胞术测量的具有复合标准促炎和抗炎细胞因子水平的炎症性血液概况
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第 0 天和第 7 天
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免疫细胞概况
大体时间：第 0 天和第 7 天
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流式细胞术测量血液中的免疫细胞比例
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第 0 天和第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoine Berry, PHD、Toulouse University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Keegan A, Charest K, Schmidt R, Briggs D, Deangelo DJ, Li B, Morgan EA, Pozdnyakova O. Flow cytometric minimal residual disease assessment of peripheral blood in acute lymphoblastic leukaemia patients has potential for early detection of relapsed extramedullary disease. J Clin Pathol. 2018 Jul;71(7):653-658. doi: 10.1136/jclinpath-2017-204828. Epub 2018 Mar 27.
- Ko Y, Jeong BH, Park HY, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kwon OJ, Jeon K. Outcomes of Pneumocystis pneumonia with respiratory failure in HIV-negative patients. J Crit Care. 2014 Jun;29(3):356-61. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.12.005. Epub 2013 Dec 21.
- Le Gal S, Robert-Gangneux F, Perrot M, Rouille A, Virmaux M, Damiani C, Totet A, Gangneux JP, Nevez G. Absence of Pneumocystis dihydropteroate synthase mutants in Brittany, France. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013 May;76(1):113-5. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2013.01.018. Epub 2013 Feb 20.
- Le Faouder P, Baillif V, Spreadbury I, Motta JP, Rousset P, Chene G, Guigne C, Terce F, Vanner S, Vergnolle N, Bertrand-Michel J, Dubourdeau M, Cenac N. LC-MS/MS method for rapid and concomitant quantification of pro-inflammatory and pro-resolving polyunsaturated fatty acid metabolites. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2013 Aug 1;932:123-33. doi: 10.1016/j.jchromb.2013.06.014. Epub 2013 Jun 15.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月12日
研究完成 (实际的)
2020年3月12日
研究注册日期
首次提交
2018年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月27日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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采血的临床试验
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...主动，不招人