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Pneumocystis Jirovecii Pneumonia의 전문화된 해결 중재자 (INFLA-PCP)

2022년 2월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse

폐포자충 폐렴 인체 감염에서 전문화된 해결 매개자 평가 : 파일럿 연구.

이 연구는 Pneumocystis jirovecii에 감염된 피험자에서 처음으로 특수한 proresolving mediators(SPM) 농도를 평가하는 것을 목표로 합니다. SPM은 Pneumocystis 폐렴의 유리한 또는 불리한 결과가 있는 환자 및 Pneumocystis jirovecii에 의해 집락화된 환자의 혈액 및 소변에서 측정됩니다. 가설은 혈중 낮은 수준의 SPM이 폐포자충증의 부정적인 결과를 예측할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐포자충폐렴은 AIDS, 종양혈액질환 또는 고형장기이식 환자와 같은 면역억제 환자를 위협하는 심각한 진균성 질환이다. 이 질병은 주로 폐 병변의 원인이 되는 감염된 폐의 중요한 염증을 특징으로 합니다. 적절한 치료 도입에도 불구하고 사망률은 여전히 ​​약 20%로 치료 저항으로 설명할 수 없습니다. 리폭신, 마레신, 프로텍틴 및 리졸빈을 포함한 전문화된 프로분해 매개체(SPM)는 염증 분해의 활성 과정에 연루된 새로 기술된 분자입니다. 이 연구에서 조사관의 가설은 높은 수준의 SPM이 적절한 폐포자증 치료 조건에서 유해한 염증의 양호한 해결을 예측할 수 있고 따라서 질병의 양호한 진행을 예측할 수 있다는 것입니다. 반대로 낮은 수준의 SPM은 Pneumocystis jirovecii를 표적으로 하는 치료에도 불구하고 바람직하지 않은 결과를 예측할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Institut Fédératif de Biologie (IFB), CHU - Hôpital Purpan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 사회 보장 보험이 있는 환자.
  • 정보에 입각한 무료 구두 동의가 제공됩니다.
  • Toulouse University 병원 Mycology 실험실에서 BAL(Broncho-alveolar liquid) 또는 객담에서 진단된 Pneumocystis 감염 또는 집락화.
  • 감염된 환자에 대한 적절한 폐포자충 치료(cotrimoxazole).

제외 기준:

  • 법적 보호를 받는 개인,
  • 후견 또는 감독을 받는 개인.
  • 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 유리한 진화를 가진 pneumocystosis
유리한 pneumocystosis 결과를 가진 환자
다른: 채혈
혈액 샘플 6개, J0에 3개, J7에 3개(7mL EDTA 튜브 2개, 3mL 혈액 RNA 튜브 1개)
다른: 소변 샘플링
소변 샘플 2개(J0에 1개, J7에 1개)
다른: 불리한 결과를 가진 pneumocystosis
불리한 pneumocystosis 결과를 가진 환자
다른: 채혈
혈액 샘플 6개, J0에 3개, J7에 3개(7mL EDTA 튜브 2개, 3mL 혈액 RNA 튜브 1개)
다른: 소변 샘플링
소변 샘플 2개(J0에 1개, J7에 1개)
다른: 폐포자충 집락화
Pneumocystis jirovecii에 의해 집락화된 피험자
다른: 채혈
혈액 샘플 6개, J0에 3개, J7에 3개(7mL EDTA 튜브 2개, 3mL 혈액 RNA 튜브 1개)
다른: 소변 샘플링
소변 샘플 2개(J0에 1개, J7에 1개)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Inclusio에서 14,15-DHET 혈중 농도
기간: 0일
각 그룹 간 포함 시 14,15-DHET 혈중 농도의 변화
0일
14,15-DHET 혈중 농도
기간: 7일차
각 그룹 간 7일째 14,15-DHET 혈중 농도 변화
7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14,15-DHET 소변 수치
기간: 0일 및 7일
각 그룹 사이 포함일 7일에 14,15-DHET 소변 수준의 변화
0일 및 7일
혈중 전문 프로리졸빙 중재자
기간: 0일 및 7일
포함 시 및 각 그룹 사이의 7일차 혈액 내 전문화된 Pro-Resolving 중재자
0일 및 7일
소변에 전문화된 Pro-Resolving 중재자
기간: 0일 및 7일
포함 시 및 각 그룹 사이의 7일째에 소변의 전문화된 Pro-Resolving 중재자
0일 및 7일
SPM 효소의 발현 수준
기간: 0일과 7일
D0 및 7일째 혈액에서 SPM 합성 및 이화 작용에 관여하는 효소의 발현 수준
0일과 7일
염증성 혈액 프로필
기간: 0일과 7일
유동 세포 계측법으로 측정한 염증 유발 및 항염증 시토카인 수준의 복합 기준을 사용한 염증 혈액 프로필
0일과 7일
면역 세포 프로필
기간: 0일과 7일
유동 세포 계측법으로 측정한 혈액 내 면역 세포 비율
0일과 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Antoine Berry, PHD, Toulouse University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/18/0098
  • 2018-A01062-53 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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