Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erikoistuneet proresolving välittäjät Pneumocystis Jirovecii Pneumonia (INFLA-PCP)

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Specialized Proresolving Mediators Evaluation in Pneumocystis Pneumonia Human Infection: Pilot Study.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erikoistuneiden proresolving mediaattorien (SPM) pitoisuuksia ensimmäistä kertaa potilailla, joilla on Pneumocystis jirovecii -infektio. SPM mitataan verestä ja virtsasta potilailla, joilla on myönteinen tai epäsuotuisa Pneumocystis-keuhkokuumeen lopputulos, ja potilailta, jotka ovat kolonisoineet Pneumocystis jirovecii -bakteerin. Hypoteesi on, että alhaiset SPM-tasot veressä voivat ennustaa pneumokystoosin negatiivista lopputulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pneumocystis-keuhkokuume on vakava sienitauti, joka uhkaa immunosuppressiopotilaita, kuten AIDSia, onkohematologisia sairauksia tai kiinteän elimensiirtopotilaita. Taudille on ominaista merkittävä tulehdus tartunnan saaneissa keuhkoissa, joka on pääasiassa vastuussa keuhkovaurioista. Riittävästä hoidon aloittamisesta huolimatta kuolleisuus on edelleen noin 20 %, mitä ei voida selittää hoitoresistenssillä. Erikoistuneet proresolving mediaattorit (SPM), mukaan lukien lipoksiinit, maresiinit, protektiinit ja resolviinit, ovat äskettäin kuvattuja molekyylejä, jotka ovat osallisena aktiivisessa tulehduksen purkautumisprosessissa. Tutkijoiden hypoteesi tässä tutkimuksessa on, että korkeat SPM-tasot voivat ennustaa haitallisen tulehduksen hyvää paranemista ja siten taudin hyvää kehitystä riittävissä pneumokystoosihoitoolosuhteissa. Päinvastoin, alhaiset SPM-tasot voivat ennustaa epäsuotuisaa lopputulosta huolimatta Pneumocystis jirovecii-hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Institut Fédératif de Biologie (IFB), CHU - Hôpital Purpan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas, jolla on sosiaaliturva.
  • Vapaa ja tietoinen suullinen suostumus annettu.
  • Pneumocystis-infektio tai kolonisaatio diagnosoitu BAL (Broncho-alveolar liquid) tai yskös Toulousen yliopistollisen sairaalan mykologian laboratoriossa.
  • Riittävä Pneumocystis-hoito infektiopotilaille (kotrimoksatsoli).

Poissulkemiskriteerit:

  • oikeussuojan piiriin kuuluvat henkilöt,
  • holhoukseen tai valvontaan asetettuja henkilöitä.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: pneumokystoosi, jonka kehitys on suotuisa
potilailla, joilla on myönteinen pneumokystoositulos
Muut: Verinäytteenotto
6 verinäytettä, 3 kohdassa J0 ja 3 kohdassa J7 (2 putkea EDTA:ta 7 ml, 1 putki veren RNA:ta 3 ml)
Muut: virtsan näytteenotto
2 virtsanäytettä (1 kohdassa J0 ja 1 kohdassa J7)
Muut: pneumokystoosi, jonka lopputulos on epäsuotuisa
potilailla, joilla on epäsuotuisa pneumokystoositulos
Muut: Verinäytteenotto
6 verinäytettä, 3 kohdassa J0 ja 3 kohdassa J7 (2 putkea EDTA:ta 7 ml, 1 putki veren RNA:ta 3 ml)
Muut: virtsan näytteenotto
2 virtsanäytettä (1 kohdassa J0 ja 1 kohdassa J7)
Muut: Pneumocystiksen kolonisaatio
Pneumocystis jirovecii kolonisoima kohde
Muut: Verinäytteenotto
6 verinäytettä, 3 kohdassa J0 ja 3 kohdassa J7 (2 putkea EDTA:ta 7 ml, 1 putki veren RNA:ta 3 ml)
Muut: virtsan näytteenotto
2 virtsanäytettä (1 kohdassa J0 ja 1 kohdassa J7)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
14,15-DHET veren taso inclusiossa
Aikaikkuna: Päivä 0
14,15-DHET-veren tason vaihtelu sisällyttämisen yhteydessä kunkin ryhmän välillä
Päivä 0
14,15-DHET veren taso
Aikaikkuna: Päivä 7
14,15-DHET-veren tason vaihtelu päivänä 7 kunkin ryhmän välillä
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
14,15-DHET virtsan taso
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
14,15-DHET virtsan tason vaihtelu sisällyttämispäivänä 7 kunkin ryhmän välillä
Päivä 0 ja päivä 7
Erikoistuneet pro-resoluutiovälittäjät veressä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
Erikoistuneet Pro-Resolving-välittäjät veressä sisällyttämishetkellä ja päivänä 7 kunkin ryhmän välillä
Päivä 0 ja päivä 7
Erikoistuneet pro-resoluutiovälittäjät virtsaan
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
Erikoistuneet Pro-Resolving-välittäjät virtsaan sisällyttämisen yhteydessä ja jokaisena päivänä 7 ryhmien välillä
Päivä 0 ja päivä 7
SPM-entsyymien ilmentymistasot
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
SPM-synteesiin ja kataboliaan liittyvien entsyymien ilmentymistasot veressä päivällä 0 ja päivänä 7
Päivä 0 ja päivä 7
Tulehduksellinen veriprofiili
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
Tulehduksellinen veriprofiili yhdistetyillä kriteereillä, proinflammatoriset ja anti-inflammatoriset sytokiinitasot mitattuna virtaussytometrialla
Päivä 0 ja päivä 7
Immuunisoluprofiili
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
immuunisolujen osuudet veressä virtaussytometrisesti mitattuna
Päivä 0 ja päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine Berry, PHD, Toulouse University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/18/0098
  • 2018-A01062-53 (Muu tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, Pneumocystis

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa