Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специализированные проразрешающие медиаторы при пневмоцистной пневмонии (INFLA-PCP)

28 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Специализированная оценка проразрешающих медиаторов при инфекции человека, вызванной пневмоцистной пневмонией: пилотное исследование.

Это исследование направлено на оценку концентрации специализированных прорезольвентных медиаторов (СПМ) впервые у субъектов, инфицированных Pneumocystis jirovecii. SPM будет измеряться в крови и моче у пациентов с благоприятным или неблагоприятным исходом пневмоцистной пневмонии и у пациентов, колонизированных Pneumocystis jirovecii. Гипотеза состоит в том, что низкий уровень СПМ в крови может быть предиктором отрицательного исхода пневмоцистоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пневмоцистная пневмония представляет собой тяжелое грибковое заболевание, угрожающее субъектам с ослабленным иммунитетом, таким как пациенты, страдающие СПИДом, онкогематологическими заболеваниями или пациенты, перенесшие трансплантацию паренхиматозных органов. Заболевание характеризуется значительным воспалением в инфицированных легких, которое в основном вызывает поражение легких. Несмотря на введение адекватного лечения, смертность по-прежнему составляет около 20%, что не может быть объяснено резистентностью к лечению. Специализированные проразрешающие медиаторы (СПМ), включая липоксины, марезины, протектины и резолвины, представляют собой недавно описанные молекулы, участвующие в активном процессе разрешения воспаления. Гипотеза исследователей в этом исследовании заключается в том, что высокие уровни SPM могут предсказывать хорошее разрешение вредоносного воспаления и, таким образом, хорошее развитие заболевания в адекватных условиях терапии пневмоцистоза. Напротив, низкие уровни SPM могут предсказывать неблагоприятный исход, несмотря на лечение, нацеленное на Pneumocystis jirovecii.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Institut Fédératif de Biologie (IFB), CHU - Hôpital Purpan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • Пациент с прикрытием социального обеспечения.
  • Дано свободное и информированное устное согласие.
  • Пневмоцистная инфекция или колонизация, диагностированная по БАЛ (бронхоальвеолярной жидкости) или мокроте в микологической лаборатории больницы Университета Тулузы.
  • Адекватная терапия Pneumocystis для инфицированных пациентов (котримоксазол).

Критерий исключения:

  • лица, находящиеся под судебной защитой,
  • лица, находящиеся под опекой или надзором.
  • Беременность или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пневмоцистоз с благоприятным течением
пациенты с благоприятным исходом пневмоцистоза
Другой: Забор крови
6 образцов крови, 3 в J0 и 3 в J7 (2 пробирки с ЭДТА по 7 мл, 1 пробирка с РНК крови по 3 мл)
Другой: забор мочи
2 образца мочи (1 в J0 и 1 в J7)
Другой: пневмоцистоз с неблагоприятным исходом
пациенты с неблагоприятным исходом пневмоцистоза
Другой: Забор крови
6 образцов крови, 3 в J0 и 3 в J7 (2 пробирки с ЭДТА по 7 мл, 1 пробирка с РНК крови по 3 мл)
Другой: забор мочи
2 образца мочи (1 в J0 и 1 в J7)
Другой: Колонизация пневмоцисты
субъект колонизирован Pneumocystis jirovecii
Другой: Забор крови
6 образцов крови, 3 в J0 и 3 в J7 (2 пробирки с ЭДТА по 7 мл, 1 пробирка с РНК крови по 3 мл)
Другой: забор мочи
2 образца мочи (1 в J0 и 1 в J7)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень 14,15-ДГЭТ в крови при включении
Временное ограничение: День 0
изменение уровня 14,15-ДГЭТ в крови при включении между группами
День 0
Уровень 14,15-ДГЭТ в крови
Временное ограничение: День 7
изменение уровня 14,15-ДГЭТ в крови на 7-й день между каждой группой
День 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень 14,15-ДГЭТ в моче
Временное ограничение: День 0 и День 7
изменение уровня 14,15-ДГЭТ в моче при включении и на 7-й день между каждой группой
День 0 и День 7
Специализированные медиаторы Pro-Resolving в крови
Временное ограничение: День 0 и День 7
Специализированные медиаторы Pro-Resolving в крови при включении и на 7-й день между каждой группой
День 0 и День 7
Специализированные про-разрешающие медиаторы в моче
Временное ограничение: День 0 и День 7
Специализированные медиаторы Pro-Resolving в моче при включении и на 7-й день между группами
День 0 и День 7
Уровни экспрессии ферментов SPM
Временное ограничение: День 0 и день 7
Уровни экспрессии ферментов, участвующих в синтезе и катаболизме СФМ, в крови на 0-й и 7-й день.
День 0 и день 7
Воспалительный профиль крови
Временное ограничение: День 0 и день 7
Воспалительный профиль крови с составными критериями уровней провоспалительных и противовоспалительных цитокинов, измеренных с помощью проточной цитометрии
День 0 и день 7
Профиль иммунных клеток
Временное ограничение: День 0 и день 7
пропорции иммунных клеток в крови, измеренные с помощью проточной цитометрии
День 0 и день 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Antoine Berry, PHD, Toulouse University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/18/0098
  • 2018-A01062-53 (Другой идентификатор: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония, пневмоцистоз

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться