Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Specialized proresolving mediátorok Pneumocystis Jirovecii Pneumoniában (INFLA-PCP)

2022. február 28. frissítette: University Hospital, Toulouse

Speciális proresolving mediátorok értékelése Pneumocystis Pneumonia humán fertőzésben: kísérleti tanulmány.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy először értékelje a speciális proresolving mediátorok (SPM) koncentrációit Pneumocystis jirovecii-vel fertőzött alanyokban. Az SPM-et a vérben és a vizeletben mérik azoknál a betegeknél, akiknél a Pneumocystis tüdőgyulladás kedvező vagy kedvezőtlen kimenetelű, valamint a Pneumocystis jirovecii által megtelepedett betegeknél. A hipotézis az, hogy az SPM alacsony szintje a vérben előrevetítheti a pneumocystosis negatív kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Pneumocystis pneumonia egy súlyos gombás betegség, amely immunszupprimált alanyokat fenyeget, például AIDS-ben, onkohematológiai betegségekben vagy szilárd szervátültetett betegekben. A betegséget a fertőzött tüdőben kialakuló fontos gyulladás jellemzi, amely főként a tüdőelváltozásokért felelős. A megfelelő kezelés bevezetése ellenére a mortalitás még mindig 20% ​​körül mozog, ami nem magyarázható a kezelésrezisztenciával. A speciális proreszolváló mediátorok (SPM), köztük a lipoxinok, maresinek, protektinek és rezolvinok, olyan újonnan leírt molekulák, amelyek részt vesznek a gyulladás feloldásának aktív folyamatában. A kutatók hipotézise ebben a tanulmányban az, hogy az SPM magas szintje előre jelezheti a káros gyulladás jó oldódását, így a betegség jó kifejlődését megfelelő pneumocystosis terápiás körülmények között. Éppen ellenkezőleg, az SPM alacsony szintje kedvezőtlen kimenetel előre jelezheti a Pneumocystis jirovecii-t célzó kezelés ellenére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Institut Fédératif de Biologie (IFB), CHU - Hôpital Purpan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • Társadalombiztosítási fedezettel rendelkező beteg.
  • Szabad és tájékozott szóbeli hozzájárulás.
  • Pneumocystis fertőzés vagy kolonizáció BAL-on (Broncho-alveoláris folyadék) vagy köpeten diagnosztizáltak a Toulouse Egyetemi Kórház Mikológiai Laboratóriumában.
  • Megfelelő Pneumocystis terápia fertőzött betegek számára (kotrimoxazol).

Kizárási kritériumok:

  • jogi védelem alá helyezett személyek,
  • gondnokság vagy felügyelet alá helyezett személyek.
  • Terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: kedvező evolúciójú pneumocystosis
kedvező pneumocystosis kimenetelű betegek
Egyéb: Vérvétel
6 vérminta, 3 J0 és 3 J7 (2 cső 7 ml-es EDTA, 1 cső 3 ml-es vér RNS)
Egyéb: vizelet mintavétel
2 vizeletminta (1 a J0-ban és 1 a J7-ben)
Egyéb: kedvezőtlen kimenetelű pneumocisztózis
kedvezőtlen pneumocystosis kimenetelű betegek
Egyéb: Vérvétel
6 vérminta, 3 J0 és 3 J7 (2 cső 7 ml-es EDTA, 1 cső 3 ml-es vér RNS)
Egyéb: vizelet mintavétel
2 vizeletminta (1 a J0-ban és 1 a J7-ben)
Egyéb: Pneumocystis kolonizáció
Pneumocystis jirovecii által kolonizált alany
Egyéb: Vérvétel
6 vérminta, 3 J0 és 3 J7 (2 cső 7 ml-es EDTA, 1 cső 3 ml-es vér RNS)
Egyéb: vizelet mintavétel
2 vizeletminta (1 a J0-ban és 1 a J7-ben)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
14,15-DHET vérszint az inclusionál
Időkeret: 0. nap
a 14,15-DHET vérszint változása az egyes csoportok között
0. nap
14,15-DHET vérszint
Időkeret: 7. nap
a 14,15-DHET vérszint változása a 7. napon az egyes csoportok között
7. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
14,15-DHET vizeletszint
Időkeret: 0. és 7. nap
a 14,15-DHET vizeletszint ingadozása a felvételkor a 7. napon az egyes csoportok között
0. és 7. nap
Speciális Pro-Resolving közvetítők a vérben
Időkeret: 0. és 7. nap
Speciális Pro-Resolving közvetítők a vérben a felvételkor és a 7. napon az egyes csoportok között
0. és 7. nap
Speciális Pro-Resolving mediátorok a vizeletben
Időkeret: 0. és 7. nap
Speciális Pro-Resolving közvetítők a vizeletben a felvételkor és a 7. napon a csoportok között
0. és 7. nap
Az SPM enzimek expressziós szintjei
Időkeret: 0. és 7. nap
Az SPM szintézisében és katabolizmusában szerepet játszó enzimek expressziós szintjei a vérben a 0. napon és a 7. napon
0. és 7. nap
Gyulladásos vérprofil
Időkeret: 0. és 7. nap
Gyulladásos vérprofil összetett kritériumokkal, gyulladást elősegítő és gyulladásgátló citokinek szintje áramlási citometriával mérve
0. és 7. nap
Az immunsejtek profilja
Időkeret: 0. és 7. nap
az immunsejtek aránya a vérben áramlási citometriával mérve
0. és 7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoine Berry, PHD, Toulouse University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/18/0098
  • 2018-A01062-53 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőgyulladás, Pneumocystis

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel