Médiateurs de prorésolution spécialisés dans la pneumonie à Pneumocystis Jirovecii (INFLA-PCP)
28 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Évaluation des médiateurs de prorésolution spécialisés dans l'infection humaine à Pneumocystis Pneumonia : étude pilote.
Cette étude vise à évaluer pour la première fois les concentrations de médiateurs de prorésolution spécialisés (SPM) chez des sujets infectés par Pneumocystis jirovecii.
La SPM sera mesurée dans le sang et l'urine chez les patients présentant une évolution favorable ou défavorable de la pneumonie à Pneumocystis et chez les patients colonisés par Pneumocystis jirovecii.
L'hypothèse est que de faibles niveaux de SPM dans le sang pourraient être prédictifs d'une issue négative de la pneumocystose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie à Pneumocystis est une maladie fongique sévère menaçant les sujets immunodéprimés tels que les patients atteints du SIDA, de maladies oncohématologiques ou les patients transplantés d'organe solide.
La maladie se caractérise par une importante inflammation des poumons infectés qui est principalement responsable de lésions pulmonaires.
Malgré une mise en place adéquate du traitement, la mortalité est encore d'environ 20% ce qui ne peut s'expliquer par une résistance au traitement.
Les médiateurs de prorésolution spécialisés (SPM), y compris les lipoxines, les marésines, les protectines et les résolvines, sont des molécules nouvellement décrites impliquées dans le processus actif de résolution de l'inflammation.
L'hypothèse des investigateurs dans cette étude est que des niveaux élevés de SPM pourraient être prédictifs d'une bonne résolution de l'inflammation nocive, donc d'une bonne évolution de la maladie, dans des conditions adéquates de traitement de la pneumocystose.
Au contraire, de faibles niveaux de SPM pourraient être prédictifs d'une évolution défavorable malgré un traitement ciblant Pneumocystis jirovecii
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Toulouse, France, 31059
- Institut Fédératif de Biologie (IFB), CHU - Hôpital Purpan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient bénéficiant d'une couverture sociale.
- Consentement oral libre et éclairé donné.
- Infection ou colonisation à Pneumocystis diagnostiquée sur LBA (liquide broncho-alvéolaire) ou crachat au laboratoire de mycologie du CHU de Toulouse.
- Traitement adéquat de Pneumocystis pour les patients infectés (cotrimoxazole).
Critère d'exclusion:
- les personnes placées sous protection juridique,
- personnes placées sous tutelle ou tutelle.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: pneumocystose d'évolution favorable
patients avec une évolution favorable de la pneumocystose
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6 prises de sang, 3 à J0 et 3 à J7 (2 tubes EDTA de 7mL, 1 tube Blood RNA de 3 mL)
2 échantillons d'urine (1 à J0 et 1 à J7)
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Autre: pneumocystose d'évolution défavorable
patients avec une évolution défavorable de la pneumocystose
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6 prises de sang, 3 à J0 et 3 à J7 (2 tubes EDTA de 7mL, 1 tube Blood RNA de 3 mL)
2 échantillons d'urine (1 à J0 et 1 à J7)
|
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Autre: Colonisation de Pneumocystis
sujet colonisé par Pneumocystis jirovecii
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6 prises de sang, 3 à J0 et 3 à J7 (2 tubes EDTA de 7mL, 1 tube Blood RNA de 3 mL)
2 échantillons d'urine (1 à J0 et 1 à J7)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux sanguin de 14,15-DHET à l'inclusion
Délai: Jour 0
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variation du taux sanguin de 14,15-DHET à l'inclusion entre chaque groupe
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Jour 0
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Taux sanguin de 14,15-DHET
Délai: Jour 7
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variation du taux sanguin de 14,15-DHET au jour 7 entre chaque groupe
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux urinaire de 14,15-DHET
Délai: Jour 0 et Jour 7
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variation du taux urinaire de 14,15-DHET à l'inclusion et au jour 7 entre chaque groupe
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Jour 0 et Jour 7
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Médiateurs pro-résolution spécialisés dans le sang
Délai: Jour 0 et Jour 7
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Médiateurs pro-résolution spécialisés dans le sang à l'inclusion et au jour 7 entre chaque groupe
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Jour 0 et Jour 7
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Médiateurs pro-résolution spécialisés dans l'urine
Délai: Jour 0 et Jour 7
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Médiateurs pro-résolution spécialisés dans l'urine à l'inclusion et au jour 7 entre les groupes
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Jour 0 et Jour 7
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Niveaux d'expression des enzymes SPM
Délai: Jour 0 et jour 7
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Niveaux d'expression des enzymes impliquées dans la synthèse et le catabolisme des SPM dans le sang à J0 et J7
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Jour 0 et jour 7
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Profil sanguin inflammatoire
Délai: Jour 0 et jour 7
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Profil sanguin inflammatoire avec critères composites taux de cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires mesurés par cytométrie en flux
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Jour 0 et jour 7
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Profil des cellules immunitaires
Délai: Jour 0 et jour 7
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proportions de cellules immunitaires dans le sang mesurées par cytométrie en flux
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Jour 0 et jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine Berry, PHD, Toulouse university hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Keegan A, Charest K, Schmidt R, Briggs D, Deangelo DJ, Li B, Morgan EA, Pozdnyakova O. Flow cytometric minimal residual disease assessment of peripheral blood in acute lymphoblastic leukaemia patients has potential for early detection of relapsed extramedullary disease. J Clin Pathol. 2018 Jul;71(7):653-658. doi: 10.1136/jclinpath-2017-204828. Epub 2018 Mar 27.
- Ko Y, Jeong BH, Park HY, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kwon OJ, Jeon K. Outcomes of Pneumocystis pneumonia with respiratory failure in HIV-negative patients. J Crit Care. 2014 Jun;29(3):356-61. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.12.005. Epub 2013 Dec 21.
- Le Gal S, Robert-Gangneux F, Perrot M, Rouille A, Virmaux M, Damiani C, Totet A, Gangneux JP, Nevez G. Absence of Pneumocystis dihydropteroate synthase mutants in Brittany, France. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013 May;76(1):113-5. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2013.01.018. Epub 2013 Feb 20.
- Le Faouder P, Baillif V, Spreadbury I, Motta JP, Rousset P, Chene G, Guigne C, Terce F, Vanner S, Vergnolle N, Bertrand-Michel J, Dubourdeau M, Cenac N. LC-MS/MS method for rapid and concomitant quantification of pro-inflammatory and pro-resolving polyunsaturated fatty acid metabolites. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2013 Aug 1;932:123-33. doi: 10.1016/j.jchromb.2013.06.014. Epub 2013 Jun 15.
- Gilroy DW, Edin ML, De Maeyer RP, Bystrom J, Newson J, Lih FB, Stables M, Zeldin DC, Bishop-Bailey D. CYP450-derived oxylipins mediate inflammatory resolution. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Jun 7;113(23):E3240-9. doi: 10.1073/pnas.1521453113. Epub 2016 May 25.
- El Fane M, Sodqi M, Oulad Lahsen A, Chakib A, Marih L, Marhoum El Filali K. [Pneumocystosis during HIV infection]. Rev Pneumol Clin. 2016 Aug;72(4):248-54. doi: 10.1016/j.pneumo.2016.04.004. Epub 2016 Jun 24. French.
- Colas RA, Shinohara M, Dalli J, Chiang N, Serhan CN. Identification and signature profiles for pro-resolving and inflammatory lipid mediators in human tissue. Am J Physiol Cell Physiol. 2014 Jul 1;307(1):C39-54. doi: 10.1152/ajpcell.00024.2014. Epub 2014 Apr 2.
- Karsten E, Breen E, Herbert BR. Red blood cells are dynamic reservoirs of cytokines. Sci Rep. 2018 Feb 15;8(1):3101. doi: 10.1038/s41598-018-21387-w.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Première publication (Réel)
30 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/18/0098
- 2018-A01062-53 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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