Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specializovaní mediátoři pro řešení zánětu plic Pneumocystis Jirovecii (INFLA-PCP)

28. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Hodnocení specializovaných proresolvujících mediátorů u lidské infekce Pneumocystis Pneumonia: Pilotní studie.

Tato studie si klade za cíl poprvé vyhodnotit koncentrace specializovaných proresolvujících mediátorů (SPM) u subjektů infikovaných Pneumocystis jirovecii. SPM bude měřen v krvi a moči u pacientů s příznivým nebo nepříznivým výsledkem Pneumocystis pneumonie au pacientů kolonizovaných Pneumocystis jirovecii. Hypotézou je, že nízké hladiny SPM v krvi by mohly předpovídat negativní výsledek pneumocystózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pneumocystová pneumonie je závažné plísňové onemocnění ohrožující imunosuprimované subjekty, jako jsou pacienti trpící AIDS, onkohematologickými onemocněními nebo pacienti s transplantovanými solidními orgány. Onemocnění je charakterizováno důležitým zánětem v infikovaných plicích, který je zodpovědný hlavně za plicní léze. I přes adekvátní zavedení léčby je mortalita stále kolem 20 %, což nelze vysvětlit rezistencí na léčbu. Specializované proresolvující mediátory (SPM), včetně lipoxinů, maresinů, protektinů a resolvinů, jsou nově popsané molekuly podílející se na aktivním procesu řešení zánětu. Hypotéza vyšetřovatelů v této studii je, že vysoké hladiny SPM by mohly předpovídat dobré vyřešení škodlivého zánětu, tedy dobrý vývoj onemocnění, za podmínek adekvátní terapie pneumocystózy. Naopak nízké hladiny SPM by mohly předpovídat nepříznivý výsledek navzdory léčbě zaměřené na Pneumocystis jirovecii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Institut Fédératif de Biologie (IFB), CHU - Hôpital Purpan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Pacient se sociálním pojištěním.
  • Poskytnutý svobodný a informovaný ústní souhlas.
  • Infekce pneumocystou nebo kolonizace diagnostikovaná na BAL (Bronchoalveolární tekutina) nebo sputu v mykologické laboratoři Toulouse University Hospital.
  • Adekvátní léčba Pneumocystis pro infikované pacienty (kotrimoxazol).

Kritéria vyloučení:

  • osoby umístěné pod právní ochranou,
  • osoby umístěné pod opatrovnictví nebo dohled.
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pneumocystóza s příznivým vývojem
pacientů s příznivým výsledkem pneumocystózy
Jiný: Odběr krve
6 vzorků krve, 3 v J0 a 3 v J7 (2 zkumavky EDTA 7 ml, 1 zkumavka Krevní RNA 3 ml)
Jiný: odběru moči
2 vzorky moči (1 v J0 a 1 v J7)
Jiný: pneumocystóza s nepříznivým výsledkem
pacientů s nepříznivým výsledkem pneumocystózy
Jiný: Odběr krve
6 vzorků krve, 3 v J0 a 3 v J7 (2 zkumavky EDTA 7 ml, 1 zkumavka Krevní RNA 3 ml)
Jiný: odběru moči
2 vzorky moči (1 v J0 a 1 v J7)
Jiný: Kolonizace Pneumocystis
subjekt kolonizovaný Pneumocystis jirovecii
Jiný: Odběr krve
6 vzorků krve, 3 v J0 a 3 v J7 (2 zkumavky EDTA 7 ml, 1 zkumavka Krevní RNA 3 ml)
Jiný: odběru moči
2 vzorky moči (1 v J0 a 1 v J7)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včetně hladiny 14,15-DHET v krvi
Časové okno: Den 0
variace hladiny 14,15-DHET v krvi při zařazení mezi každou skupinu
Den 0
Hladina 14,15-DHET v krvi
Časové okno: Den 7
variace hladiny 14,15-DHET v krvi v den 7 mezi každou skupinou
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina moči 14,15-DHET
Časové okno: Den 0 a den 7
variace hladiny 14,15-DHET v moči při zařazení v den 7 mezi každou skupinou
Den 0 a den 7
Specializovaní pro-resolvující mediátoři v krvi
Časové okno: Den 0 a den 7
Specializovaní Pro-Resolving Mediátoři v krvi při zařazení a 7. den mezi každou skupinou
Den 0 a den 7
Specializované Pro-Resolving Mediátory v moči
Časové okno: Den 0 a den 7
Specializované Pro-Resolving Mediátory v moči při zařazení a 7. den mezi skupinami
Den 0 a den 7
Hladiny exprese enzymů SPM
Časové okno: Den 0 a den 7
Hladiny exprese enzymů zapojených do syntézy a katabolismu SPM v krvi v D0 a 7. den
Den 0 a den 7
Zánětlivý krevní profil
Časové okno: Den 0 a den 7
Zánětlivý krevní profil se složenými kritérii hladiny prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů měřené průtokovou cytometrií
Den 0 a den 7
Profil imunitních buněk
Časové okno: Den 0 a den 7
proporce imunitních buněk v krvi měřené průtokovou cytometrií
Den 0 a den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine Berry, PHD, Toulouse university hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/18/0098
  • 2018-A01062-53 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie, Pneumocystis

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit