Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyspecjalizowani mediatorzy proresolve w zapaleniu płuc wywołanym przez Pneumocystis Jirovecii (INFLA-PCP)

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ocena wyspecjalizowanych mediatorów proresolve w zakażeniu człowieka wywołanym przez Pneumocystis: badanie pilotażowe.

Niniejsze badanie ma na celu po raz pierwszy ocenę stężeń wyspecjalizowanych mediatorów prorozdzielczych (SPM) u pacjentów zakażonych Pneumocystis jirovecii. SPM będzie mierzona we krwi i moczu u pacjentów z korzystnym lub niekorzystnym przebiegiem zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis oraz u pacjentów skolonizowanych przez Pneumocystis jirovecii. Hipoteza jest taka, że ​​niski poziom SPM we krwi może przewidywać negatywny wynik pneumocystozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jest ciężką chorobą grzybiczą zagrażającą osobom z obniżoną odpornością, takim jak pacjenci z AIDS, chorobami onkohematologicznymi lub po przeszczepach narządów miąższowych. Choroba charakteryzuje się istotnym stanem zapalnym w zakażonych płucach, który jest głównie odpowiedzialny za zmiany w płucach. Pomimo odpowiedniego wprowadzenia leczenia śmiertelność nadal wynosi około 20%, czego nie można wytłumaczyć opornością na leczenie. Specjalistyczne mediatory proresolve (SPM), w tym lipoksyny, marezyny, protektyny i rezolwiny, to nowo opisane cząsteczki zaangażowane w aktywny proces ustępowania stanu zapalnego. Hipoteza badaczy w tym badaniu jest taka, że ​​wysokie poziomy SPM mogą przewidywać dobre ustąpienie szkodliwego zapalenia, a tym samym dobrą ewolucję choroby, w odpowiednich warunkach leczenia pneumocystozy. Wręcz przeciwnie, niski poziom SPM może przewidywać niekorzystny wynik pomimo leczenia ukierunkowanego na Pneumocystis jirovecii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Institut Fédératif de Biologie (IFB), CHU - Hôpital Purpan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Udzielono dobrowolnej i świadomej zgody ustnej.
  • Infekcja lub kolonizacja Pneumocystis zdiagnozowana na podstawie BAL (płyn oskrzelowo-pęcherzykowy) lub plwociny w laboratorium mikologicznym szpitala uniwersyteckiego w Tuluzie.
  • Odpowiednia terapia Pneumocystis dla zakażonych pacjentów (kotrimoksazol).

Kryteria wyłączenia:

  • osoby objęte ochroną prawną,
  • osoby objęte kuratelą lub nadzorem.
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pneumocystoza z korzystną ewolucją
pacjentów z korzystnym wynikiem pneumocystozy
Inny: Pobieranie próbek krwi
6 próbek krwi, 3 w J0 i 3 w J7 (2 probówki 7 ml EDTA, 1 probówka RNA krwi 3 ml)
Inny: pobieranie moczu
2 próbki moczu (1 w J0 i 1 w J7)
Inny: pneumocystoza z niepomyślnym skutkiem
chorych z niepomyślnym przebiegiem pneumocystozy
Inny: Pobieranie próbek krwi
6 próbek krwi, 3 w J0 i 3 w J7 (2 probówki 7 ml EDTA, 1 probówka RNA krwi 3 ml)
Inny: pobieranie moczu
2 próbki moczu (1 w J0 i 1 w J7)
Inny: Kolonizacja Pneumocystis
osobnik skolonizowany przez Pneumocystis jirovecii
Inny: Pobieranie próbek krwi
6 próbek krwi, 3 w J0 i 3 w J7 (2 probówki 7 ml EDTA, 1 probówka RNA krwi 3 ml)
Inny: pobieranie moczu
2 próbki moczu (1 w J0 i 1 w J7)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom 14,15-DHET we krwi w miejscu włączenia
Ramy czasowe: Dzień 0
zmienność poziomu 14,15-DHET we krwi przy włączeniu między każdą grupą
Dzień 0
Poziom 14,15-DHET we krwi
Ramy czasowe: Dzień 7
zmienność poziomu 14,15-DHET we krwi w dniu 7 między każdą grupą
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom 14,15-DHET w moczu
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 7
zmienność poziomu 14,15-DHET w moczu w dniu włączenia ad 7 między każdą grupą
Dzień 0 i Dzień 7
Wyspecjalizowane mediatory prorozwiązujące we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 7
Wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie we krwi w dniu włączenia i 7 dnia między każdą grupą
Dzień 0 i Dzień 7
Wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązywanie problemów w moczu
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 7
Wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie w moczu w dniu włączenia i 7 każdego dnia między grupami
Dzień 0 i Dzień 7
Poziomy ekspresji enzymów SPM
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7
Poziomy ekspresji enzymów zaangażowanych w syntezę SPM i katabolizm we krwi w dniu 0 i dniu 7
Dzień 0 i dzień 7
Zapalny profil krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7
Zapalny profil krwi z złożonymi kryteriami poziomów cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych mierzonych za pomocą cytometrii przepływowej
Dzień 0 i dzień 7
Profil komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7
proporcje komórek odpornościowych we krwi mierzone za pomocą cytometrii przepływowej
Dzień 0 i dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine Berry, PHD, Toulouse university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/18/0098
  • 2018-A01062-53 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc, Pneumocystis

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj