Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specialiserede Proresolving Mediators i Pneumocystis Jirovecii Pneumoni (INFLA-PCP)

28. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Evaluering af specialiserede proresolving mediatorer i Pneumocystis Pneumoni Human Infection: Pilotundersøgelse.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere koncentrationer af specialiserede pro-resolving mediators (SPM) for første gang hos forsøgspersoner inficeret med Pneumocystis jirovecii. SPM vil blive målt i blod og urin hos patienter med gunstigt eller ugunstigt resultat af Pneumocystis pneumoni og hos patienter koloniseret af Pneumocystis jirovecii. Hypotesen er, at lave niveauer af SPM i blodet kan forudsige et negativt resultat af pneumocystose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pneumocystis lungebetændelse er en alvorlig svampesygdom, der truer immunsupprimerede personer, såsom patienter, der lider af AIDS, onkohæmatologiske sygdomme eller solide organtransplanterede patienter. Sygdommen er karakteriseret ved en vigtig betændelse i de inficerede lunger, som hovedsageligt er ansvarlig for lungelæsioner. På trods af en tilstrækkelig behandlingsintroduktion er dødeligheden stadig omkring 20 %, hvilket ikke kan forklares med en behandlingsresistens. Specialiserede proresolving mediators (SPM), herunder lipoxiner, maresiner, protectiner og resolviner, er nyligt beskrevne molekyler, der er impliceret i den aktive proces med inflammationsopløsning. Undersøgernes hypotese i denne undersøgelse er, at høje niveauer af SPM kan forudsige en god opløsning af den skadelige inflammation, og dermed en god udvikling af sygdommen, under passende pneumocystose-terapitilstande. Tværtimod kan lave niveauer af SPM forudsige et ugunstigt resultat på trods af en behandling rettet mod Pneumocystis jirovecii

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Institut Fédératif de Biologie (IFB), CHU - Hôpital Purpan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient med socialsikring.
  • Der gives gratis og informeret mundtligt samtykke.
  • Pneumocystis infektion eller kolonisering diagnosticeret på BAL (Broncho-alveolær væske) eller sputum på Toulouse Universitetshospital Mycology laboratorium.
  • Tilstrækkelig Pneumocystis-behandling til inficerede patienter (cotrimoxazol).

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der er stillet under juridisk beskyttelse,
  • personer, der er sat under værgemål eller tilsyn.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: pneumocystose med gunstig udvikling
patienter med et gunstigt pneumocystoseudfald
Andet: Blodprøvetagning
6 blodprøver, 3 ved J0 og 3 ved J7 (2 rør EDTA på 7 ml, 1 rør med blod-RNA på 3 ml)
Andet: urinprøveudtagning
2 urinprøver (1 ved J0 og 1 ved J7)
Andet: pneumocystose med ugunstigt resultat
patienter med ugunstigt pneumocystoseudfald
Andet: Blodprøvetagning
6 blodprøver, 3 ved J0 og 3 ved J7 (2 rør EDTA på 7 ml, 1 rør med blod-RNA på 3 ml)
Andet: urinprøveudtagning
2 urinprøver (1 ved J0 og 1 ved J7)
Andet: Pneumocystis kolonisering
emne koloniseret af Pneumocystis jirovecii
Andet: Blodprøvetagning
6 blodprøver, 3 ved J0 og 3 ved J7 (2 rør EDTA på 7 ml, 1 rør med blod-RNA på 3 ml)
Andet: urinprøveudtagning
2 urinprøver (1 ved J0 og 1 ved J7)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
14,15-DHET blodniveau ved inklusionen
Tidsramme: Dag 0
variation af 14,15-DHET blodniveau ved inklusion mellem hver gruppe
Dag 0
14,15-DHET blodniveau
Tidsramme: Dag 7
variation af 14,15-DHET-blodniveauet på dag 7 mellem hver gruppe
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
14,15-DHET urinniveau
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
variation af 14,15-DHET urinniveau ved inklusion ad dag 7 mellem hver gruppe
Dag 0 og dag 7
Specialiserede Pro-Resolving Mediatorer i blod
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
Specialiserede Pro-Resolving Mediatorer i blod ved inklusion og dag 7 mellem hver gruppe
Dag 0 og dag 7
Specialiserede Pro-Resolving Mediatorer i urin
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
Specialiserede Pro-Resolving Mediatorer i urin ved inklusion og dag 7 hver mellem gruppe
Dag 0 og dag 7
Ekspressionsniveauer af SPM-enzymer
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
Ekspressionsniveauer af enzymerne involveret i SPM-syntese og katabolisme i blodet ved D0 og dag 7
Dag 0 og dag 7
Inflammatorisk blodprofil
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
Inflammatorisk blodprofil med sammensatte kriterier pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokinniveauer målt ved flowcytometri
Dag 0 og dag 7
Immuncellers profil
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
immuncelleforhold i blod målt ved flowcytometri
Dag 0 og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine Berry, PHD, Toulouse University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/18/0098
  • 2018-A01062-53 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, Pneumocystis

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner