根据 AGO 指南接受化疗的复发性卵巢癌患者（2 线和 3 线） (TRACEII)

纳入标准：

• ≥ 18 岁的女性
• 根据 ICH-GCP 和国家/地方法规，在任何特定研究程序之前，必须获得适当的书面知情同意书
• 在化疗治疗的第一个研究周期（研究周期）的第 1 天，ANC ≥ 1,000/μl，Hgb ≥ 9.5 g/dl，血小板计数 ≥ 100 x 109/l（血小板减少症必须在“合格周期”；合格周期可以是姑息性化疗的第一个或第二个周期；在合格化疗周期期间血小板计数 < 50 x 109 / l 或计划中的血小板计数 < 100 x 109 / l 证明血小板减少下一个化疗周期的开始日（或前 1-3 天），需要延迟剂量以恢复血小板。）

• 患有经组织学证实的晚期或转移性卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌或卵巢癌肉瘤的受试者，正在根据既定剂量标准接受由以下方案之一组成的二线或更线化疗：

  1. 拓扑替康，d 1-5，q3w
  2. 吉西他滨，d1+8，q3w
  3. 卡铂/紫杉醇，d1，q3w
  4. 卡铂 d1 /吉西他滨，d1+d8，q3w
  5. 卡铂/聚乙二醇脂质体多柔比星，d1，q4w
  6. 卡铂 d1 / 吉西他滨，d1+d8，阿瓦斯汀 d1，q3w
  7. 拓扑替康 d1-5 + 阿瓦斯汀，q3w
  8. 卡铂 + 紫杉醇 + 阿瓦斯汀，q3w
• 在化疗合格周期期间血小板计数 < 50 x 109/l 或在下一化疗周期的计划开始日（或前 1-3 天）血小板计数 < 100 x 109/l 的血小板减少症，需要剂量延迟血小板恢复；合格周期可以是化疗的第一个或第二个周期
• 筛选时的预期寿命≥ 12 周
• 能够在第一个研究治疗周期中接受与资格周期相同的化疗剂量和时间表。 （在 4 级血小板减少症的情况下：允许将剂量减少至先前剂量方案的 ≥75%。）

排除标准：

• 既往接受过 PEG-rHuMGDF、重组人血小板生成素 (rHuTPO)、romiplostim、艾曲波帕或其他血小板生成蛋白的治疗
• 过去或现在有影响整体预后的恶性肿瘤病史（请注意：过去或现在有不影响整体预后的恶性肿瘤的患者可以入组）
• 在进入本研究前的最后 2 周内接受过较大手术的受试者
• 积极参与任何其他临床研究
• 有活动性感染的受试者；脓毒症、弥漫性血管内凝血或任何其他情况（即 骨髓增生异常综合征 {MDS}、免疫性血小板减少性紫癜 {ITP}、血栓性血小板减少性紫癜 {TTP}、溶血性尿毒症综合征 {HUS}）可能会加剧血小板减少症
• 不稳定型心绞痛、CHF {NYHA > II 级}、不受控制的高血压 {舒张压 >100mm HG}、不受控制的心律失常或近期（筛选后 1 年内）心肌梗塞 (MI) 的病史
• 筛选后 1 年内有动脉血栓形成史（例如中风或短暂性脑缺血发作）
• 筛选后 1 年内有肺栓塞或其他静脉血栓形成史（导管相关血栓除外）
• 在筛选前的最后 4 周内接受过任何实验性治疗；受试者目前正在参加或在过去 30 天内完成另一项研究性设备或药物研究（例外：PROVE 研究）
• 接受骨髓或外周血干细胞输注（筛选后 1 年内）
• 妊娠试验阳性
• 哺乳期
• 治疗期间和治疗结束后 6 个月（男性或女性）研究者的判断中的生殖潜力和未使用足够高效的避孕措施预防措施（充分：口服避孕药、宫内节育器或屏障方法与杀精子胶合用)
• 已知对任何重组大肠杆菌衍生产品或任何添加剂过敏
• 无法遵守方案或缺少书面知情同意书
• 任何可能妨碍遵守研究方案和随访时间表的心理、家庭、社会学或地理条件；在试验注册之前，应与受试者讨论这些条件。
• 由于官方或法律命令而在机构中住宿（§40 p.1 No. 4 AMG）