高危前列腺癌的剂量递增质子放射治疗 (PR11)

纳入标准：

• 在任何研究相关程序或研究治疗之前，患者必须根据 IRB 批准的同意书提供研究特定的知情同意书。
• 患者在同意时必须至少年满 18 岁。
• 具有 AJCC 临床分期 T1 至 T3b 疾病的前列腺腺癌，并在注册前 12 个月内通过活检或重复活检进行组织学评估。
• 患者必须在研究注册前 6 个月内在 1.5T 至 3T 特斯拉机器上接受前列腺的治疗前诊断性 MRI。
• 局灶性 IPT 必须在前列腺和/或精囊内的 MRI 上可见，并且必须在计划 CT 扫描后的 6 个月内获得该 MRI。
• 推荐但不要求对显性病变进行活检。 如果超声引导的六分仪活检在 MRI 确定的前列腺内病变区域对前列腺腺癌呈阳性，这将是可以接受的，并且没有必要针对 MRI 确定的疾病进行另一次引导活检。
• 至少具有以下高危因素之一的患者：cT3a-T3b 或 Gleason 9-10 或 PSA > 30 或必须存在超过 1 个高危因素：T3 临床分期、Gleason 评分 8-10 或 PSA 20 纳克/毫升或更高。
• 注册前 4 个月内血红蛋白必须≥ 10 g/ml。
• Zubrod 性能状态必须在注册前 4 个月内为 0-1。
• 如果患者有生育潜力，他们必须愿意在治疗期间使用医学上可接受的避孕措施，并且必须被告知此后至少使用 1 年。 如果患者性生活不活跃或进行过输精管结扎术，则不适用。
• 患者必须能够在注册后 16 周内开始治疗。

排除标准：

• CT、MRI 或体格检查显示 T4 前列腺疾病。
• 无法接受前列腺 MRI 检查的患者。
• 前列腺治疗前 MRI 显示 IPT 和治疗计划 MRI 的前列腺体积变化超过 25% 的患者。 这种情况下的患者必须在 1.5T 至 3.0T 特斯拉机器上进行重复诊断 MRI，并且 IPT 必须仍然可见。
• 在 CT 模拟扫描中测量时，IPT 超过前列腺体积的 75%。
• 远处转移的证据（M1）。
• 横断面影像学淋巴结阳性的患者。
• 既往前列腺癌局部治疗包括前列腺切除术、热疗、高强度聚焦超声、近距离放射治疗、外束放射治疗和/或冷冻治疗。
• 先前的盆腔放射治疗。
• 过去 6 个月内无心肌梗死、严重充血性心力衰竭或终末期肾病。
• 影响直肠的活动性炎症性肠病（憩室炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎）。
• 双侧髋关节置换

• 先前的盆腔内手术。 这包括以下内容：

  • 膀胱手术

• 先前经尿道前列腺切除术 (TURP) 或激光消融治疗良性前列腺增生 (BPH)。
• 接受华法林钠（Coumadin）、肝素钠、硫酸氢氯吡格雷（Plavix）、甲磺酸达比加群酯（Pradaxa）、利伐沙班（Xarelto）、阿哌沙班（Eliquis）、依度沙班（Savaysa）、依诺肝素钠（Lovenox）的持续和当前抗凝治疗的患者，普拉格雷 (Effient)、替格瑞洛 (Brilinta)、阿司匹林/双嘧达莫 (Aggrenox) 或磺达肝素钠 (Arixtra)。