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以动机为导向与以心理教育为导向的进食障碍日间医院治疗

2021年4月22日 更新者:Dr. Jennifer Mills、York University

以动机为导向与以心理教育为导向的进食障碍日间医院治疗的比较

  1. 研究目标 评估在北约克总医院接受日间医院进食障碍计划的患者的一般症状学变化,并比较治疗组之间的症状(动机导向与心理教育导向)。

    确定接受日间住院计划的患者的治疗满意度评级,并比较治疗组之间的满意度。

    评估以患者为中心和动机导向的进食障碍治疗在患者中的可接受性。

  2. 研究假设:

与接受心理教育辅助治疗的参与者相比,接受以动机为导向的辅助治疗的参与者将在治疗 6 周、治疗 10-12 周和出院时(与入院相比)在进食障碍症状方面有更大的改善。 与接受以心理教育为导向的辅助治疗的患者相比,接受以动机为导向的辅助治疗的患者对治疗的满意度更高,恢复的动力更强,并且更有可能完成该计划。

研究概览

详细说明

NYGH 的成人饮食失调日间医院计划治疗诊断为饮食失调的患者,包括神经性厌食症、神经性贪食症和其他特定的进食和饮食失调症。 与所有强化饮食失调治疗计划一样,复发和退出是常见的情况。 这些结果被理解为当患者没有准备好进行恢复所需的行为改变时发生,包括正常饮食和从极端食物限制中禁欲,以及暴饮暴食和清除症状。 许多患者在接受饮食失调治疗时会遇到困难,表现出持续的饮食限制或出现暴饮暴食等症状的冲动。

研究人员有兴趣检查修改 NYGH 成人饮食失调计划解决患者动机的方式是否会提高护理质量、效率和结果。 本研究将比较标准住院日间治疗期间的两种社会心理辅助治疗:一种侧重于患者康复的动机(动机访谈;MI),另一种侧重于向患者传授饮食失调及其相关风险(心理教育) .

根据先前的研究结果,MI 的简短预处理有时可以减少强化 ED 治疗的治疗退出,目前的研究旨在了解以动机为导向的治疗对进食障碍的有效性。 根据之前的研究,如果鼓励患者在整个治疗过程中反思并解决他们准备好改变的障碍,研究人员认为,客观的治疗结果将随着个人能动性的积极转变和对自己变得更好的能力的信心而改善. 因此,除了检查治疗完成情况和症状改善(通过作为计划评估的一部分向患者提供的标准问卷进行评估)之外,研究人员还将检查先前研究表明在恢复过程中重要考虑的其他心理改善指标,包括治疗结果预期(即患者是否有信心他们可以好转)以及对治疗的满意度。

该研究将由两组组成:患者将被随机分配到以动机为导向的治疗或以心理教育为导向的治疗。 研究人员将在该计划中包括已经对患者实施的相当全面的一揽子结果测量,以确保研究人员正在研究患者的整体症状,以及可能会影响结果的过程,例如患者的治疗结果预期. 研究人员将比较治疗前、治疗中期和治疗结束时各组之间所有指标的平均值。 研究人员认为,这项研究的结果将增加越来越多的文献,证明以动机为导向的治疗对进食障碍的治疗益处,并可以帮助 NYGH 和其他医院的治疗团队制定治疗计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M2K 1E1
        • North York General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 在 NYGH 接受成人饮食失调计划的治疗
  2. 17岁以上
  3. 能够说和读英语(最低 6 年级阅读水平)
  4. 能够提供知情同意

排除标准:

1. 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动机性访谈 (MI) 治疗
动机性访谈是一种心理治疗立场,旨在帮助患者解决对变化的矛盾心理,并增加他们做出健康行为选择的内在动机。 分配给这些受过 MI 培训的治疗师的患者将处于动机导向状态。 患者在计划中与他们的治疗师进行的所有个人会议都将需要以 MI 原则为指导的会议。 也就是说,重新审视患者康复的动机并克服矛盾心理或低动机的障碍。
以动机为导向的治疗条件旨在创造一个以患者为中心、非判断性的治疗环境,并将创造一个治疗环境,患者可以在其中围绕他们的治疗目标和他们承诺行为的意愿做出明智的决定从饮食失调中恢复所需的变化。 一般来说,MI 是一种心理治疗立场,旨在帮助患者解决对变化的矛盾心理,并增加他们参与健康行为选择的内在动机。
有源比较器:以心理教育为导向的治疗
以心理教育为导向的治疗条件旨在教导患者饮食失调的原因、预期的恢复过程、恢复的障碍以及从饮食失调中恢复所需的行为改变的重要性。 进食障碍项目的两名工作人员将提供心理教育干预,旨在等同于许多进食障碍项目中的常规治疗,但采用结构化和标准化的方式,并使用自帮助手册。 心理教育是一种非常常见的干预措施,通常用作进食障碍认知行为治疗的一部分。 这个想法是关于饮食失调及其健康风险的信息有助于康复并允许患者“接受”治疗。
以心理教育为导向的治疗条件旨在教导患者饮食失调的原因、预期的恢复过程、恢复的障碍以及从饮食失调中恢复所需的行为改变的重要性。 在这种情况下,为了最大化群体之间的差异,将不会关注讨论患者的变化阶段、他们的动机水平或他们围绕康复的个人价值观。 相反,在与治疗师的单独会面中,重点将放在症状禁欲和正常饮食的重要性上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进食障碍症状学
大体时间:8周
确定进食障碍患者进食障碍症状的标准问卷包
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恢复动力的自我评价
大体时间:8周
衡量恢复的准备程度、信心和重要性
8周
治疗满意度自评
大体时间:长达 24 周
衡量治疗满意度
长达 24 周
完成计划
大体时间:长达 24 周
措施 治疗方案完成
长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Mills, Ph.D.、North York General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月21日

首次发布 (实际的)

2018年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月22日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将提供来自结果测量的未识别的个人参与者数据。

IPD 共享时间框架

在研究完成日期后大约 6-7 个月,数据将可用。

IPD 共享访问标准

一个独立的外部审查委员会将负责审查数据访问请求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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动机导向治疗的临床试验

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