- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03643445
Op motivatie gerichte versus op psycho-educatie gerichte dagbehandeling in het ziekenhuis voor eetstoornissen
Een vergelijking van op motivatie gerichte versus op psycho-educatie gerichte dagbehandeling in het ziekenhuis voor eetstoornissen
Studiedoelstellingen Het evalueren van veranderingen in de algemene symptomatologie bij patiënten die het dagziekenhuisprogramma voor eetstoornissen ondergaan in het North York General Hospital en het vergelijken van symptomen tussen behandelingsgroepen (motivatiegericht versus psycho-educatiegericht).
Om de behandelingstevredenheid te bepalen bij patiënten die het dagziekenhuisprogramma ondergaan en om de tevredenheid tussen behandelingsgroepen te vergelijken.
Evalueren van de aanvaardbaarheid van patiëntgerichte en motivatiegerichte behandeling van eetstoornissen bij patiënten.
- Studie hypothesen:
Deelnemers die een op motivatie gerichte aanvullende behandeling krijgen, zullen grotere verbeteringen in de symptomen van eetstoornissen ervaren 6 weken na de behandeling, 10-12 weken na de behandeling en bij ontslag (vergeleken met opname), en in vergelijking met degenen die een op psycho-educatie gerichte aanvullende behandeling krijgen. Patiënten die een op motivatie gerichte aanvullende behandeling krijgen, zullen een hogere tevredenheid met de behandeling melden, een sterker gevoel van motivatie om te herstellen, en zullen eerder geneigd zijn het programma af te ronden in vergelijking met degenen die een op psycho-educatie gerichte aanvullende behandeling krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Adult Eating Disorders Day Hospital Program bij NYGH behandelt patiënten met een diagnose van een eetstoornis, waaronder anorexia nervosa, boulimia nervosa en andere gespecificeerde voedings- en eetstoornissen. Zoals bij alle intensieve behandelprogramma's voor eetstoornissen, komen terugval en uitval veel voor. Van deze uitkomsten wordt aangenomen dat ze optreden wanneer een patiënt niet klaar is om zich te committeren aan de gedragsveranderingen die nodig zijn voor herstel, waaronder genormaliseerd eten en onthouding van extreme voedselbeperkingen, en eetbuien en purgeersymptomen. Veel patiënten worstelen terwijl ze in behandeling zijn voor een eetstoornis, waarbij ze blijk geven van aanhoudende dieetbeperkingen of aandrang hebben om symptomen zoals eetbuien en purgeren te hebben.
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het onderzoeken of aanpassingen aan de manier waarop het NYGH-programma voor eetstoornissen bij volwassenen de motivatie van patiënten aanpakt, de kwaliteit, efficiëntie en uitkomst van de zorg zullen verbeteren. Deze studie vergelijkt twee psychosociale aanvullende behandelingen tijdens de standaard dagbehandeling in het ziekenhuis: een die zich richt op de motivatie van patiënten om te herstellen (motiverende gespreksvoering; MI) en de andere die zich richt op het onderwijzen van patiënten over eetstoornissen en de bijbehorende risico's (psycho-educatie). .
Geïnformeerd door eerdere bevindingen dat een korte voorbehandeling van MI soms de uitval van behandeling door intensieve ED-behandeling kan verminderen, heeft de huidige studie tot doel de effectiviteit van op motivatie gerichte behandeling van eetstoornissen te begrijpen. Op basis van eerder onderzoek, als een patiënt wordt aangemoedigd om na te denken over de bereidheid om te veranderen en deze op te lossen tijdens de behandeling, geloven de onderzoekers dat objectieve behandelingsresultaten zullen verbeteren naast positieve verschuivingen in persoonlijke keuzevrijheid en vertrouwen in iemands vermogen om beter te worden. . Daarom zullen de onderzoekers, naast het onderzoeken van de voltooiing van de behandeling en de verbetering van de symptomen (zoals beoordeeld aan de hand van de standaardvragenlijsten die aan patiënten worden gegeven als onderdeel van de programma-evaluatie), andere psychologische indicatoren van verbetering onderzoeken waarvan uit eerder onderzoek is gebleken dat ze belangrijk zijn om te overwegen bij herstel, waaronder verwachting van het behandelresultaat (d.w.z. of een patiënt er zeker van is dat hij beter kan worden) en tevredenheid met de behandeling.
De studie zal bestaan uit twee groepen: patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een op motivatie gerichte behandeling of op psycho-educatie gerichte behandeling. De onderzoekers zullen het vrij uitgebreide pakket van uitkomstmaten die al aan patiënten zijn toegediend in dit programma opnemen om ervoor te zorgen dat de onderzoekers kijken naar de algemene symptomatologie bij patiënten, evenals naar processen waarvan kan worden verwacht dat ze de uitkomst bemiddelen, zoals de verwachtingen van de behandeling van de patiënt. . De onderzoekers zullen de middelen op alle maatregelen vergelijken tussen groepen van voor-, midden- en eindbehandeling. De onderzoekers zijn van mening dat de resultaten van deze studie zullen bijdragen aan de groeiende hoeveelheid literatuur die het therapeutische voordeel aantoont van op motivatie gerichte behandelingen voor eetstoornissen en het behandelteam van NYGH en andere ziekenhuizen kunnen helpen bij het plannen van de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeling ondergaan bij NYGH in het Adult Eating Disorders Program
- Ruim 17 jaar oud
- In staat om Engels te spreken en te lezen (minimaal leesniveau graad 6)
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
1. Niet van toepassing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering (MI) Behandeling
Motiverende gespreksvoering is een psychotherapeutische houding gericht op het helpen van patiënten bij het oplossen van ambivalentie ten opzichte van verandering en het vergroten van hun intrinsieke motivatie om deel te nemen aan gezonde gedragskeuzes.
Patiënten die zijn toegewezen aan deze MI-getrainde therapeuten bevinden zich in de motivatiegerichte toestand.
Alle individuele ontmoetingen die patiënten met hun therapeut hebben terwijl ze in het programma zitten, zullen sessies inhouden die worden geleid door MI-principes.
Dat wil zeggen, opnieuw kijken naar de motivatie van patiënten om te herstellen en obstakels voor ambivalentie of lage motivatie overwinnen.
|
De motivatiegerichte behandelingsconditie is bedoeld om een behandelcontext te creëren die patiëntgericht en niet-oordelend is en een therapeutische omgeving zal creëren waarin patiënten een weloverwogen beslissing kunnen nemen rond hun behandelingsdoelen en hun bereidheid om zich te committeren aan het gedragspatroon. veranderingen die nodig zijn voor herstel van een eetstoornis.
Over het algemeen is MI een psychotherapeutische houding die is gericht op het helpen van patiënten bij het oplossen van ambivalentie ten opzichte van verandering en het vergroten van hun intrinsieke motivatie om deel te nemen aan gezonde gedragskeuzes.
|
|
Actieve vergelijker: Op psycho-educatie gerichte behandeling
De op psycho-educatie gerichte behandelconditie is bedoeld om patiënten te leren over de oorzaken van eetstoornissen, het te verwachten beloop van herstel, belemmeringen voor herstel en het belang van gedragsveranderingen die nodig zijn voor herstel van een eetstoornis.
Twee stafleden van het eetstoornisprogramma zullen de met psycho-educatie geïnfundeerde interventies leveren, die bedoeld zijn om gelijkwaardig te zijn aan de gebruikelijke behandeling in veel eetstoornisprogramma's, maar op een gestructureerde en gestandaardiseerde manier, en met behulp van de zelfhulpprogramma's. help handleiding.
Psycho-educatie is een veel voorkomende interventie, vaak gebruikt als onderdeel van cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen.
Het idee is dat informatie over eetstoornissen en hun gezondheidsrisico's het herstel bevordert en patiënten in staat stelt zich aan te sluiten bij de behandeling.
|
De op psycho-educatie gerichte behandelconditie is bedoeld om patiënten te leren over de oorzaken van eetstoornissen, het te verwachten beloop van herstel, belemmeringen voor herstel en het belang van gedragsveranderingen die nodig zijn voor herstel van een eetstoornis.
Om de verschillen tussen groepen zo groot mogelijk te maken, wordt er in deze toestand geen aandacht besteed aan het bespreken van de fase van verandering van de patiënt, hun motivatie of hun eigen persoonlijke waarden rond herstel.
In plaats daarvan zal de nadruk tijdens individuele ontmoetingen met hun therapeut liggen op het belang van onthouding van symptomen en normaal eten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetstoornis Symptomatologie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Standaard vragenlijstpakket dat de symptomen van een eetstoornis bij patiënten met een eetstoornis vaststelt
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeoordelingen van motivatie om te herstellen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meet gereedheid, vertrouwen en belang van herstel
|
8 weken
|
|
Zelfbeoordelingen van tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Meet de tevredenheid over de behandeling
|
tot 24 weken
|
|
Voltooiing van het programma
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Meet de voltooiing van het behandelprogramma
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Mills, Ph.D., North York General Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 160064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering
-
National Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Community Medical Center, Toms River, NJVoltooidOnderwijs, medisch | Stage en residentie | InterviewVerenigde Staten
-
Lamis D. RajabVoltooidKindertandheelkunde | Mondhygiëne, mondgezondheid | Motiverende interventie | Onderwijsmethoden voor mondhygiëne | Motiverend interview, ohiJordanië
-
Mayuben Private ClinicVoltooid
-
University of UtahOhio State UniversityActief, niet wervendGestructureerd interview | Verhalende beoordeling | Veiligheidsplan | CrisisbestrijdingsplanVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
University of Alabama at BirminghamActief, niet wervendGingivitis | Mondhygiëneversterking tijdens vaste orthodontische behandeling | Onderwijsmethoden voor mondhygiëne | Tandheelkundige plaque -index | DMFT -index | Motiverend interview, ohiVerenigde Staten
-
The Third Affiliated Hospital of Beijing University...Mahidol UniversityWervingKinderen | Acupunctuur | Uitvoerend functioneren | ADHD - Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Interview | Kwaliteit van leven (QOL)China
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensWervingDiagnose van BPD gebaseerd op het DIB-R klinische interview voor de BPD-groep | Diagnose van ADHD met behulp van de KSADS-PL voor de ADHD-groep | Afwezigheid van pathologie op de CBCL en Ab-DIB voor de gezonde controlegroep | Alle deelnemers waren euthymisch op het moment van taakuitvoeringFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Motivatiegerichte behandeling
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionVoltooidGlaucoomVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingActieve kanker en symptomatische of incidentele longembolie zonder HESTIA-criteriaFrankrijk
-
Karolinska InstitutetEvira ABVoltooidAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Obesitas bij kinderen | Vreetbui syndroom | Ongeordend etenZweden
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël