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モチベーション重視 vs 心理教育重視 摂食障害の日帰り入院治療

2021年4月22日 更新者:Dr. Jennifer Mills、York University

摂食障害に対する動機付け重視と心理教育重視の日帰り入院治療の比較

  1. 研究の目的 ノースヨーク総合病院で日帰り病院の摂食障害プログラムを受けている患者の一般的な症状の変化を評価し、治療グループ間で症状を比較する (動機志向対心理教育志向)。

    デイホスピタルプログラムを受けている患者の治療満足度評価を決定し、治療群間の満足度を比較すること。

    患者中心の、動機付け指向の摂食障害治療の受容性を評価すること。

  2. 研究仮説:

動機付け指向の補助的治療を受けた参加者は、心理教育指向の補助的治療を受けた参加者と比較して、治療の6週間後、治療の10〜12週間後、および退院時に(入院と比較して)摂食障害の症状が大幅に改善されます。 動機志向の補助治療を受けた患者は、心理教育志向の補助治療を受けた患者と比較して、治療に対する満足度が高く、回復へのモチベーションが高く、プログラムを完了する可能性が高いと報告されます。

調査の概要

詳細な説明

NYGH の成人摂食障害デイ病院プログラムは、神経性無食欲症、神経性過食症、およびその他の特定の摂食および摂食障害を含む、摂食障害と診断された患者を治療します。 すべての集中的な摂食障害治療プログラムと同様に、再発と脱落はよくあることです. これらの転帰は、患者が回復に必要な行動の変化に取り組む準備ができていない場合に発生すると理解されています. 多くの患者は、摂食障害の治療中に苦労しており、継続的な食事制限や、むちゃ食いや排出などの症状への衝動を示しています.

研究者は、NYGH 成人摂食障害プログラムが患者のモチベーションに対処する方法を変更することで、ケアの質、効率、結果が改善されるかどうかを調べることに関心を持っています。 この研究では、標準的な病院ベースの日帰り治療中の 2 つの心理社会的補助療法を比較します。1 つは患者の回復への動機付けに焦点を当てたもの (動機付け面接; MI) で、もう 1 つは摂食障害とそれに伴うリスクについて患者に教えることに焦点を当てたもの (心理教育) です。 .

MIの簡単な前治療が集中的なED治療からの治療の脱落を減らすことができるという以前の調査結果に基づいて、現在の研究は摂食障害に対する動機付け指向の治療の有効性を理解することを目的としています. 以前の研究に基づいて、もし患者が治療過程を通して変化への準備に対する障害を熟考し、解決するように促された場合、研究者は客観的な治療結果が改善され、個人のエージェンシーがポジティブに変化し、自分の能力に対する自信が向上すると信じています。 . したがって、治療の完了と症状の改善(プログラム評価の一環として患者に与えられた標準的なアンケートによって評価される)を調べることに加えて、研究者は、以前の研究で示されている改善の他の心理的指標を調べます。治療結果の期待度(つまり、患者が改善できると確信しているかどうか)と治療への満足度。

この研究は2つのグループで構成されます。患者は、動機付け指向の治療または心理教育指向の治療のいずれかにランダムに割り当てられます。 研究者は、このプログラムで患者にすでに投与されている結果測定のかなり包括的なパッケージを含めて、研究者が患者の全体的な症状と、患者の治療結果の期待などの結果を仲介すると予想されるプロセスを確認できるようにします。 . 研究者は、治療前、治療中、治療終了時のグループ間のすべての測定値の平均を比較します。 研究者は、この研究の結果が、摂食障害に対する動機付け指向の治療の治療上の利点を示す文献の増加に追加され、NYGH や他の病院の治療チームが治療計画を立てるのに役立つと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M2K 1E1
        • North York General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 成人摂食障害プログラムでNYGHで治療を受ける
  2. 17歳以上
  3. 英語を話し、読むことができる(最低グレード6の読解レベル)
  4. インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

1.該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動機付け面接(MI)の扱い
動機付け面接は、患者が変化に対する両価性を解決し、健康的な行動の選択に従事する内在的な動機を高めるのを支援することを目的とした心理療法のスタンスです。 これらの MI 訓練を受けたセラピストに割り当てられた患者は、動機志向の状態になります。 患者がプログラムに参加している間にセラピストと個別に行うすべてのミーティングには、MI の原則に基づいたセッションが伴います。 つまり、患者の回復へのモチベーションを再検討し、アンビバレンスやモチベーション低下の障害を克服します。
動機志向の治療条件は、患者中心の非判断的な治療の状況を作成することを目的としており、患者が治療の目標と行動にコミットする意欲について十分な情報に基づいた決定を下すことができる治療環境を作成します。摂食障害からの回復に必要な変化。 一般に、MI は、患者が変化に対するアンビバレンスを解決し、健康的な行動の選択に従事する内在的な動機を高めるのを支援することを目的とした心理療法のスタンスです。
アクティブコンパレータ:心理教育指向の治療
心理教育指向の治療条件は、摂食障害の原因、予想される回復過程、回復の障害、および摂食障害からの回復に必要な行動の変化の重要性について患者に教えることを目的としています。 摂食障害プログラムの 2 人のスタッフ メンバーは、多くの摂食障害プログラムでの通常の治療と同等であることを意図した、心理教育を取り入れた介入を提供しますが、構造化され、標準化された方法で、自己を使用します。ヘルプマニュアル。 心理教育は非常に一般的な介入であり、摂食障害の認知行動療法の一​​部としてよく使用されます。 摂食障害とその健康リスクに関する情報は、回復を促進し、患者が治療に「賛成」できるようにするという考え方です。
心理教育指向の治療条件は、摂食障害の原因、予想される回復過程、回復の障害、および摂食障害からの回復に必要な行動の変化の重要性について患者に教えることを目的としています。 この状態では、グループ間の違いを最大化するために、患者の変化の段階、モチベーションのレベル、または回復に関する個人的な価値観について話し合うことに注意が向けられません。 むしろ、セラピストとの個々のミーティングでは、症状の禁欲と通常の食事の重要性に重点が置かれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の症状
時間枠:8週間
摂食障害患者の摂食障害の症状を決定する標準的なアンケート パッケージ
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復へのモチベーションの自己評価
時間枠:8週間
回復の準備、自信、重要性を測定する
8週間
治療満足度の自己評価
時間枠:24週間まで
治療の満足度を測定
24週間まで
プログラムの完了
時間枠:24週間まで
対策治療プログラムの完了
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Mills, Ph.D.、North York General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月21日

最初の投稿 (実際)

2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月22日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 160064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果測定からの特定されていない個々の参加者データが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

試験完了日から約 6 ~ 7 か月後に、データが利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

独立した外部審査委員会が、データ アクセスの要求を審査する責任を負います。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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