- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03643445
Motivationsorienterad kontra psykoedukationsinriktad dagsjukhusbehandling för ätstörningar
En jämförelse av motivationsorienterad kontra psykoedukationsinriktad dagsjukhusbehandling för ätstörningar
Studiens mål Att utvärdera förändringar i allmän symtomatologi hos patienter som genomgår ätstörningsprogrammet för dagssjukhus vid North York General Hospital och jämföra symtom mellan behandlingsgrupper (motivationsorienterade vs. psykoedukationsorienterade).
Att bestämma betyg för behandlingstillfredsställelse hos patienter som genomgår dagssjukhusprogrammet och jämföra tillfredsställelse mellan behandlingsgrupper.
Att utvärdera acceptansen av patientcentrerad och motivationsinriktad ätstörningsbehandling bland patienter.
- Studiehypoteser:
Deltagare som får motivationsinriktad tilläggsbehandling kommer att uppleva större förbättringar i ätstörningssymptomatologi 6 veckor in i behandlingen, 10-12 veckor in i behandlingen och vid utskrivning (jämfört med inläggning), och jämfört med de som får psykoedukationsinriktad tilläggsbehandling. Patienter som får motivationsinriktad tilläggsbehandling kommer att rapportera högre tillfredsställelse med behandlingen, starkare känslor av motivation att återhämta sig och kommer att vara mer benägna att slutföra programmet jämfört med de som får psykoedukationsinriktad tilläggsbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The Adult Eating Disorders Day Hospital Program vid NYGH behandlar patienter med diagnosen en ätstörning, inklusive anorexia nervosa, bulimia nervosa och annan specificerad ät- och ätstörning. Som med alla behandlingsprogram för intensiva ätstörningar är återfall och avhopp vanliga händelser. Dessa resultat anses inträffa när en patient inte är redo att engagera sig i de beteendeförändringar som krävs för återhämtning, inklusive normaliserad ätning och avhållsamhet från extrem matrestriktioner, och hetsande och utrensningssymtom. Många patienter kämpar medan de är i behandling för en ätstörning, visar fortsatt dietrestriktioner eller uppmanar till att ha symtom som hetsätning och utrensning.
Utredarna är intresserade av att undersöka om ändringar av sättet på vilket NYGH-programmet för ätstörningar för vuxna adresserar motivation bland patienter kommer att förbättra kvaliteten, effektiviteten och resultatet av vården. Den här studien kommer att jämföra två psykosociala tilläggsbehandlingar under den vanliga sjukhusbaserade dagbehandlingen: en som fokuserar på patienternas motivation att återhämta sig (motiverande intervju; MI) och den andra som fokuserar på att lära patienter om ätstörningar och deras associerade risker (psykoedukation). .
Informerad av tidigare fynd om att en kort förbehandling av MI ibland kan minska behandlingsbortfallet från intensiv ED-behandling, syftar den aktuella studien till att förstå effektiviteten av motivationsorienterad behandling för ätstörningar. Baserat på tidigare forskning, om en patient uppmuntras att reflektera över och lösa hinder för sin beredskap att förändras under hela behandlingsförloppet, tror forskarna att objektiva behandlingsresultat kommer att förbättras tillsammans med positiva förändringar i personlig handling och tilltro till sin förmåga att bli bättre . Därför kommer forskarna, förutom att undersöka behandlingens slutförande och symtomförbättringen (som bedöms av standardenkäterna som ges till patienter som en del av programutvärderingen), undersöka andra psykologiska indikatorer på förbättring som tidigare forskning har visat är viktiga att ta hänsyn till vid återhämtning, inklusive förväntad behandlingsresultat (dvs. om en patient känner sig säker på att de kan bli bättre) samt tillfredsställelse med behandlingen.
Studien kommer att bestå av två grupper: patienter kommer att slumpmässigt fördelas till antingen motivationsinriktad behandling eller psykoedukationsinriktad behandling. Forskarna kommer att inkludera det ganska omfattande paketet med resultatmått som redan administrerats till patienter i detta program för att säkerställa att forskarna tittar på övergripande symptomatologi hos patienter, såväl som processer som kan förväntas förmedla resultat, såsom patienters förväntade behandlingsresultat. . Forskarna kommer att jämföra medel på alla mått mellan grupper från för-, mitten och slutet av behandlingen. Forskarna tror att resultaten från denna studie kommer att lägga till den växande mängden litteratur som visar den terapeutiska fördelen för motivationsorienterade behandlingar för ätstörningar och kan hjälpa behandlingsteamet vid NYGH och andra sjukhus med behandlingsplanering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får behandling på NYGH i programmet för ätstörningar för vuxna
- Över 17 år gammal
- Kunna tala och läsa engelska (lägsta läsnivå 6)
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
1. Ej tillämpligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervjubehandling (MI).
Motiverande intervjuer är en psykoterapeutisk hållning som syftar till att hjälpa patienter att lösa ambivalens mot förändring och öka deras inneboende motivation att engagera sig i hälsosamma beteendeval.
Patienter som tilldelats dessa MI-utbildade terapeuter kommer att vara i motivationsorienterat tillstånd.
Alla individuella möten som patienter har med sin terapeut medan de är i programmet kommer att innebära sessioner som styrs av MI-principer.
Det vill säga att återbesöka patienters motivation att återhämta sig och övervinna hinder för ambivalens eller låg motivation.
|
Det motivationsorienterade behandlingstillståndet är avsett att skapa ett sammanhang för behandling som är patientcentrerad, icke-dömande och kommer att skapa en terapeutisk miljö där patienter kan fatta ett välgrundat beslut kring sina mål för behandlingen och sin vilja att engagera sig i beteendet. förändringar som krävs för att återhämta sig från en ätstörning.
I allmänhet är MI en psykoterapeutisk hållning som syftar till att hjälpa patienter att lösa ambivalens mot förändring och öka deras inneboende motivation att engagera sig i hälsosamma beteendeval.
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukationsinriktad behandling
Det psykoedukationsinriktade behandlingstillståndet är tänkt att lära patienterna om orsaker till ätstörningar, förväntat tillfrisknandeförlopp, hinder för återhämtning och betydelsen av beteendeförändringar som krävs för att återhämta sig från en ätstörning.
Två anställda inom ätstörningsprogrammet kommer att leverera de psykoedukationsinfunderade interventionerna, som är avsedda att vara likvärdiga med behandling som vanligt i många ätstörningsprogram, men på ett strukturerat och standardiserat sätt, och med användning av egen- hjälpmanual.
Psykoedukation är en mycket vanlig intervention, som ofta används som en del av kognitiv beteendebehandling för ätstörningar.
Tanken är att information om ätstörningar och deras hälsorisker underlättar tillfrisknandet och låter patienterna "köpa sig" till behandling.
|
Det psykoedukationsinriktade behandlingstillståndet är tänkt att lära patienterna om orsaker till ätstörningar, förväntat tillfrisknandeförlopp, hinder för återhämtning och betydelsen av beteendeförändringar som krävs för att återhämta sig från en ätstörning.
I detta tillstånd, för att maximera skillnaderna mellan grupper, kommer ingen uppmärksamhet att ägnas åt att diskutera patientens förändringsstadium, deras motivationsnivå eller deras egna personliga värderingar kring återhämtning.
Snarare kommer tonvikten under individuella möten med sin terapeut att ligga på vikten av symtomabstinens och normalt ätande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ätstörningssymptomatologi
Tidsram: 8 veckor
|
Standardenkätpaket som avgör ätstörningssymptomatologi hos ätstörningspatienter
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självbetyg om motivation att återhämta sig
Tidsram: 8 veckor
|
Mäter beredskap, självförtroende och vikten av återhämtning
|
8 veckor
|
|
Självbetyg av behandlingstillfredsställelse
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Mäter behandlingstillfredsställelse
|
upp till 24 veckor
|
|
Slutförande av programmet
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Mäter behandlingsprogrammets slutförande
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Mills, Ph.D., North York General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 160064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motiverande intervju
-
Karadeniz Technical UniversityHar inte rekryterat ännuMotivational Interviewing (MI)Turkiet (Türkiye)
-
Wroclaw Medical UniversityUniversity of Rome Tor VergataHar inte rekryterat ännuEgenvård | Vårdgivare | Hjärtsvikt (HF) | Motivational Interviewing (MI)Polen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Typ 1-diabetes mellitus | Självhantering av diabetes | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Turkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Motivationsorienterad behandling
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAvslutadObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad