Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motivationsorienterad kontra psykoedukationsinriktad dagsjukhusbehandling för ätstörningar

22 april 2021 uppdaterad av: Dr. Jennifer Mills, York University

En jämförelse av motivationsorienterad kontra psykoedukationsinriktad dagsjukhusbehandling för ätstörningar

  1. Studiens mål Att utvärdera förändringar i allmän symtomatologi hos patienter som genomgår ätstörningsprogrammet för dagssjukhus vid North York General Hospital och jämföra symtom mellan behandlingsgrupper (motivationsorienterade vs. psykoedukationsorienterade).

    Att bestämma betyg för behandlingstillfredsställelse hos patienter som genomgår dagssjukhusprogrammet och jämföra tillfredsställelse mellan behandlingsgrupper.

    Att utvärdera acceptansen av patientcentrerad och motivationsinriktad ätstörningsbehandling bland patienter.

  2. Studiehypoteser:

Deltagare som får motivationsinriktad tilläggsbehandling kommer att uppleva större förbättringar i ätstörningssymptomatologi 6 veckor in i behandlingen, 10-12 veckor in i behandlingen och vid utskrivning (jämfört med inläggning), och jämfört med de som får psykoedukationsinriktad tilläggsbehandling. Patienter som får motivationsinriktad tilläggsbehandling kommer att rapportera högre tillfredsställelse med behandlingen, starkare känslor av motivation att återhämta sig och kommer att vara mer benägna att slutföra programmet jämfört med de som får psykoedukationsinriktad tilläggsbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

The Adult Eating Disorders Day Hospital Program vid NYGH behandlar patienter med diagnosen en ätstörning, inklusive anorexia nervosa, bulimia nervosa och annan specificerad ät- och ätstörning. Som med alla behandlingsprogram för intensiva ätstörningar är återfall och avhopp vanliga händelser. Dessa resultat anses inträffa när en patient inte är redo att engagera sig i de beteendeförändringar som krävs för återhämtning, inklusive normaliserad ätning och avhållsamhet från extrem matrestriktioner, och hetsande och utrensningssymtom. Många patienter kämpar medan de är i behandling för en ätstörning, visar fortsatt dietrestriktioner eller uppmanar till att ha symtom som hetsätning och utrensning.

Utredarna är intresserade av att undersöka om ändringar av sättet på vilket NYGH-programmet för ätstörningar för vuxna adresserar motivation bland patienter kommer att förbättra kvaliteten, effektiviteten och resultatet av vården. Den här studien kommer att jämföra två psykosociala tilläggsbehandlingar under den vanliga sjukhusbaserade dagbehandlingen: en som fokuserar på patienternas motivation att återhämta sig (motiverande intervju; MI) och den andra som fokuserar på att lära patienter om ätstörningar och deras associerade risker (psykoedukation). .

Informerad av tidigare fynd om att en kort förbehandling av MI ibland kan minska behandlingsbortfallet från intensiv ED-behandling, syftar den aktuella studien till att förstå effektiviteten av motivationsorienterad behandling för ätstörningar. Baserat på tidigare forskning, om en patient uppmuntras att reflektera över och lösa hinder för sin beredskap att förändras under hela behandlingsförloppet, tror forskarna att objektiva behandlingsresultat kommer att förbättras tillsammans med positiva förändringar i personlig handling och tilltro till sin förmåga att bli bättre . Därför kommer forskarna, förutom att undersöka behandlingens slutförande och symtomförbättringen (som bedöms av standardenkäterna som ges till patienter som en del av programutvärderingen), undersöka andra psykologiska indikatorer på förbättring som tidigare forskning har visat är viktiga att ta hänsyn till vid återhämtning, inklusive förväntad behandlingsresultat (dvs. om en patient känner sig säker på att de kan bli bättre) samt tillfredsställelse med behandlingen.

Studien kommer att bestå av två grupper: patienter kommer att slumpmässigt fördelas till antingen motivationsinriktad behandling eller psykoedukationsinriktad behandling. Forskarna kommer att inkludera det ganska omfattande paketet med resultatmått som redan administrerats till patienter i detta program för att säkerställa att forskarna tittar på övergripande symptomatologi hos patienter, såväl som processer som kan förväntas förmedla resultat, såsom patienters förväntade behandlingsresultat. . Forskarna kommer att jämföra medel på alla mått mellan grupper från för-, mitten och slutet av behandlingen. Forskarna tror att resultaten från denna studie kommer att lägga till den växande mängden litteratur som visar den terapeutiska fördelen för motivationsorienterade behandlingar för ätstörningar och kan hjälpa behandlingsteamet vid NYGH och andra sjukhus med behandlingsplanering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • North York General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Får behandling på NYGH i programmet för ätstörningar för vuxna
  2. Över 17 år gammal
  3. Kunna tala och läsa engelska (lägsta läsnivå 6)
  4. Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Ej tillämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervjubehandling (MI).
Motiverande intervjuer är en psykoterapeutisk hållning som syftar till att hjälpa patienter att lösa ambivalens mot förändring och öka deras inneboende motivation att engagera sig i hälsosamma beteendeval. Patienter som tilldelats dessa MI-utbildade terapeuter kommer att vara i motivationsorienterat tillstånd. Alla individuella möten som patienter har med sin terapeut medan de är i programmet kommer att innebära sessioner som styrs av MI-principer. Det vill säga att återbesöka patienters motivation att återhämta sig och övervinna hinder för ambivalens eller låg motivation.
Det motivationsorienterade behandlingstillståndet är avsett att skapa ett sammanhang för behandling som är patientcentrerad, icke-dömande och kommer att skapa en terapeutisk miljö där patienter kan fatta ett välgrundat beslut kring sina mål för behandlingen och sin vilja att engagera sig i beteendet. förändringar som krävs för att återhämta sig från en ätstörning. I allmänhet är MI en psykoterapeutisk hållning som syftar till att hjälpa patienter att lösa ambivalens mot förändring och öka deras inneboende motivation att engagera sig i hälsosamma beteendeval.
Aktiv komparator: Psykoedukationsinriktad behandling
Det psykoedukationsinriktade behandlingstillståndet är tänkt att lära patienterna om orsaker till ätstörningar, förväntat tillfrisknandeförlopp, hinder för återhämtning och betydelsen av beteendeförändringar som krävs för att återhämta sig från en ätstörning. Två anställda inom ätstörningsprogrammet kommer att leverera de psykoedukationsinfunderade interventionerna, som är avsedda att vara likvärdiga med behandling som vanligt i många ätstörningsprogram, men på ett strukturerat och standardiserat sätt, och med användning av egen- hjälpmanual. Psykoedukation är en mycket vanlig intervention, som ofta används som en del av kognitiv beteendebehandling för ätstörningar. Tanken är att information om ätstörningar och deras hälsorisker underlättar tillfrisknandet och låter patienterna "köpa sig" till behandling.
Det psykoedukationsinriktade behandlingstillståndet är tänkt att lära patienterna om orsaker till ätstörningar, förväntat tillfrisknandeförlopp, hinder för återhämtning och betydelsen av beteendeförändringar som krävs för att återhämta sig från en ätstörning. I detta tillstånd, för att maximera skillnaderna mellan grupper, kommer ingen uppmärksamhet att ägnas åt att diskutera patientens förändringsstadium, deras motivationsnivå eller deras egna personliga värderingar kring återhämtning. Snarare kommer tonvikten under individuella möten med sin terapeut att ligga på vikten av symtomabstinens och normalt ätande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätstörningssymptomatologi
Tidsram: 8 veckor
Standardenkätpaket som avgör ätstörningssymptomatologi hos ätstörningspatienter
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självbetyg om motivation att återhämta sig
Tidsram: 8 veckor
Mäter beredskap, självförtroende och vikten av återhämtning
8 veckor
Självbetyg av behandlingstillfredsställelse
Tidsram: upp till 24 veckor
Mäter behandlingstillfredsställelse
upp till 24 veckor
Slutförande av programmet
Tidsram: upp till 24 veckor
Mäter behandlingsprogrammets slutförande
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Mills, Ph.D., North York General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Icke-identifierade individuella deltagares data från resultatmått kommer att finnas tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

cirka 6-7 månader, efter studiens slutdatum, kommer data att vara tillgängliga.

Kriterier för IPD Sharing Access

En oberoende extern granskningsnämnd kommer att ansvara för att granska begäranden om dataåtkomst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motiverande intervju

Kliniska prövningar på Motivationsorienterad behandling

Prenumerera