- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03643445
Motivationsorienteret versus psykoedukationsorienteret daghospitalbehandling for spiseforstyrrelser
En sammenligning af motivationsorienteret versus psykoedukationsorienteret daghospitalbehandling for spiseforstyrrelser
Undersøgelsens mål At evaluere ændringer i generel symptomatologi hos patienter, der gennemgår spiseforstyrrelsesprogrammet på daghospitalet på North York General Hospital og sammenligne symptomer mellem behandlingsgrupper (motivationsorienteret vs. psykoedukationsorienteret).
At bestemme vurderinger af behandlingstilfredshed hos patienter, der gennemgår daghospitalprogrammet, og sammenligne tilfredshed mellem behandlingsgrupper.
At evaluere acceptabiliteten af patientcentreret og motivationsorienteret spiseforstyrrelsesbehandling blandt patienter.
- Studiehypoteser:
Deltagere, der modtager motivationsorienteret supplerende behandling, vil opleve større forbedringer i spiseforstyrrelsessymptomatologien 6 uger inde i behandlingen, 10-12 uger i behandlingen og ved udskrivelsen (sammenlignet med indlæggelsen), og sammenlignet med dem, der modtager psykoedukationsorienteret supplerende behandling. Patienter, der modtager motivationsorienteret supplerende behandling, vil rapportere højere tilfredshed med behandlingen, stærkere følelser af motivation til at komme sig og vil være mere tilbøjelige til at gennemføre programmet sammenlignet med dem, der modtager psykoedukationsorienteret supplerende behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adult Eating Disorders Day Hospital Program på NYGH behandler patienter med en diagnose af en spiseforstyrrelse, herunder anorexia nervosa, bulimia nervosa og andre specificerede ernærings- og spiseforstyrrelser. Som med alle intensive spiseforstyrrelsesbehandlingsprogrammer er tilbagefald og frafald almindelige forekomster. Disse udfald forstås at opstå, når en patient ikke er klar til at forpligte sig til de adfærdsændringer, der er nødvendige for at komme sig, herunder normaliseret spisning og afholdenhed fra ekstrem madrestriktion og overspisning og udrensningssymptomer. Mange patienter kæmper, mens de er i behandling for en spiseforstyrrelse, og demonstrerer fortsat diætrestriktioner eller trang til at have symptomer som bingeing og udrensning.
Efterforskerne er interesserede i at undersøge, om ændringer af den måde, hvorpå NYGH-programmet for spiseforstyrrelser for voksne adresserer motivation blandt patienter, vil forbedre kvaliteten, effektiviteten og resultatet af behandlingen. Denne undersøgelse vil sammenligne to psykosociale supplerende behandlinger under den almindelige hospitalsbaserede dagbehandling: den ene, der fokuserer på patienters motivation til at komme sig (motiverende samtale; MI) og den anden, der fokuserer på at lære patienterne om spiseforstyrrelser og deres tilknyttede risici (psykoedukation). .
Oplyst af tidligere resultater om, at en kort forbehandling af MI nogle gange kan reducere behandlingsfrafald fra intensiv ED-behandling, sigter den aktuelle undersøgelse på at forstå effektiviteten af motivationsorienteret behandling af spiseforstyrrelser. Baseret på tidligere forskning, hvis en patient opmuntres til at reflektere over og løse hindringer for deres forandringsparathed gennem hele behandlingsforløbet, mener forskerne, at objektive behandlingsresultater vil forbedres sideløbende med positive skift i personlig handlekraft og tillid til ens evne til at få det bedre. . Derfor vil forskerne udover at undersøge behandlingsafslutning og symptomforbedring (som vurderet ved de standardspørgeskemaer, der gives til patienter som led i programevaluering), undersøge andre psykologiske indikatorer for bedring, som tidligere forskning har vist, er vigtige at overveje i bedring, bl.a. forventet behandlingsresultat (dvs. om en patient føler sig sikker på, at de kan få det bedre) samt tilfredshed med behandlingen.
Studiet vil bestå af to grupper: Patienter vil blive tilfældigt fordelt til enten motivationsorienteret behandling eller psykoedukationsorienteret behandling. Forskerne vil inkludere den ret omfattende pakke af resultatmål, der allerede er administreret til patienter i dette program for at sikre, at forskerne ser på den overordnede symptomatologi hos patienter, såvel som processer, der kan forventes at mediere udfaldet, såsom patienters forventninger til behandlingsresultater . Forskerne vil sammenligne midler på alle mål mellem grupper fra før-, midt- og slutningen af behandlingen. Forskerne mener, at resultaterne fra denne undersøgelse vil føje til den voksende mængde litteratur, der demonstrerer den terapeutiske fordel for motivationsorienterede behandlinger af spiseforstyrrelser og kan hjælpe behandlingsteamet på NYGH og andre hospitaler med behandlingsplanlægning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager behandling på NYGH i Adult Eating Disorders Program
- Over 17 år gammel
- Kunne tale og læse engelsk (minimum klasse 6 læseniveau)
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Ikke relevant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Motiverende samtale (MI) behandling
Motiverende samtale er en psykoterapeutisk holdning, der har til formål at hjælpe patienter med at løse ambivalens mod forandring og øge deres iboende motivation til at engagere sig i sunde adfærdsvalg.
Patienter tilknyttet disse MI-uddannede terapeuter vil være i den motivationsorienterede tilstand.
Alle individuelle møder, patienter har med deres behandler, mens de er i programmet, vil indebære sessioner, der er styret af MI-principper.
Det vil sige at gense patienters motivation til at komme sig og overvinde forhindringer for ambivalens eller lav motivation.
|
Den motivationsorienterede behandlingstilstand har til formål at skabe en kontekst for behandling, der er patientcentreret, ikke-dømmende og vil skabe et terapeutisk miljø, hvor patienter kan træffe en informeret beslutning omkring deres mål for behandlingen og deres vilje til at forpligte sig til den adfærdsmæssige. ændringer, der er nødvendige for at komme sig fra en spiseforstyrrelse.
Generelt er MI en psykoterapeutisk holdning rettet mod at hjælpe patienter med at løse ambivalens mod forandring og øge deres iboende motivation til at engagere sig i sunde adfærdsvalg.
|
Aktiv komparator: Psykoedukationsorienteret behandling
Den psykoedukationsorienterede behandlingstilstand har til formål at lære patienterne om årsagerne til spiseforstyrrelser, det forventede helbredelsesforløb, hindringer for bedring og betydningen af adfærdsændringer, der kræves for at komme sig fra en spiseforstyrrelse.
To medarbejdere i spiseforstyrrelsesprogrammet skal levere de psykoedukationsprægede interventioner, som er beregnet til at svare til behandling som sædvanligt i mange spiseforstyrrelsesprogrammer, men på en struktureret og standardiseret måde og med brug af selv- hjælpemanual.
Psykoedukation er en meget almindelig intervention, der ofte bruges som en del af kognitiv adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser.
Tanken er, at information om spiseforstyrrelser og deres sundhedsrisici letter helbredelse og giver patienterne mulighed for at "købe ind" til behandling.
|
Den psykoedukationsorienterede behandlingstilstand har til formål at lære patienterne om årsagerne til spiseforstyrrelser, det forventede helbredelsesforløb, hindringer for bedring og betydningen af adfærdsændringer, der kræves for at komme sig fra en spiseforstyrrelse.
I denne tilstand, for at maksimere forskellene mellem grupper, vil der ikke blive lagt vægt på at diskutere patientens forandringsstadium, deres motivationsniveau eller deres egne personlige værdier omkring recovery.
Under individuelle møder med deres behandler vil der snarere blive lagt vægt på vigtigheden af symptomabstinens og normal spisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spiseforstyrrelsessymptomatologi
Tidsramme: 8 uger
|
Standard spørgeskemapakke, der bestemmer spiseforstyrrelsessymptomatologi hos spiseforstyrrede patienter
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvvurderinger af motivation til at komme sig
Tidsramme: 8 uger
|
Måler parathed, tillid og vigtigheden af restitution
|
8 uger
|
Selvvurderinger af behandlingstilfredshed
Tidsramme: op til 24 uger
|
Måler behandlingstilfredshed
|
op til 24 uger
|
Afslutning af program
Tidsramme: op til 24 uger
|
Måler behandlingsprogrammets afslutning
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Mills, Ph.D., North York General Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 160064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motivationsorienteret behandling
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien