Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivationsorienteret versus psykoedukationsorienteret daghospitalbehandling for spiseforstyrrelser

22. april 2021 opdateret af: Dr. Jennifer Mills, York University

En sammenligning af motivationsorienteret versus psykoedukationsorienteret daghospitalbehandling for spiseforstyrrelser

  1. Undersøgelsens mål At evaluere ændringer i generel symptomatologi hos patienter, der gennemgår spiseforstyrrelsesprogrammet på daghospitalet på North York General Hospital og sammenligne symptomer mellem behandlingsgrupper (motivationsorienteret vs. psykoedukationsorienteret).

    At bestemme vurderinger af behandlingstilfredshed hos patienter, der gennemgår daghospitalprogrammet, og sammenligne tilfredshed mellem behandlingsgrupper.

    At evaluere acceptabiliteten af ​​patientcentreret og motivationsorienteret spiseforstyrrelsesbehandling blandt patienter.

  2. Studiehypoteser:

Deltagere, der modtager motivationsorienteret supplerende behandling, vil opleve større forbedringer i spiseforstyrrelsessymptomatologien 6 uger inde i behandlingen, 10-12 uger i behandlingen og ved udskrivelsen (sammenlignet med indlæggelsen), og sammenlignet med dem, der modtager psykoedukationsorienteret supplerende behandling. Patienter, der modtager motivationsorienteret supplerende behandling, vil rapportere højere tilfredshed med behandlingen, stærkere følelser af motivation til at komme sig og vil være mere tilbøjelige til at gennemføre programmet sammenlignet med dem, der modtager psykoedukationsorienteret supplerende behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adult Eating Disorders Day Hospital Program på NYGH behandler patienter med en diagnose af en spiseforstyrrelse, herunder anorexia nervosa, bulimia nervosa og andre specificerede ernærings- og spiseforstyrrelser. Som med alle intensive spiseforstyrrelsesbehandlingsprogrammer er tilbagefald og frafald almindelige forekomster. Disse udfald forstås at opstå, når en patient ikke er klar til at forpligte sig til de adfærdsændringer, der er nødvendige for at komme sig, herunder normaliseret spisning og afholdenhed fra ekstrem madrestriktion og overspisning og udrensningssymptomer. Mange patienter kæmper, mens de er i behandling for en spiseforstyrrelse, og demonstrerer fortsat diætrestriktioner eller trang til at have symptomer som bingeing og udrensning.

Efterforskerne er interesserede i at undersøge, om ændringer af den måde, hvorpå NYGH-programmet for spiseforstyrrelser for voksne adresserer motivation blandt patienter, vil forbedre kvaliteten, effektiviteten og resultatet af behandlingen. Denne undersøgelse vil sammenligne to psykosociale supplerende behandlinger under den almindelige hospitalsbaserede dagbehandling: den ene, der fokuserer på patienters motivation til at komme sig (motiverende samtale; MI) og den anden, der fokuserer på at lære patienterne om spiseforstyrrelser og deres tilknyttede risici (psykoedukation). .

Oplyst af tidligere resultater om, at en kort forbehandling af MI nogle gange kan reducere behandlingsfrafald fra intensiv ED-behandling, sigter den aktuelle undersøgelse på at forstå effektiviteten af ​​motivationsorienteret behandling af spiseforstyrrelser. Baseret på tidligere forskning, hvis en patient opmuntres til at reflektere over og løse hindringer for deres forandringsparathed gennem hele behandlingsforløbet, mener forskerne, at objektive behandlingsresultater vil forbedres sideløbende med positive skift i personlig handlekraft og tillid til ens evne til at få det bedre. . Derfor vil forskerne udover at undersøge behandlingsafslutning og symptomforbedring (som vurderet ved de standardspørgeskemaer, der gives til patienter som led i programevaluering), undersøge andre psykologiske indikatorer for bedring, som tidligere forskning har vist, er vigtige at overveje i bedring, bl.a. forventet behandlingsresultat (dvs. om en patient føler sig sikker på, at de kan få det bedre) samt tilfredshed med behandlingen.

Studiet vil bestå af to grupper: Patienter vil blive tilfældigt fordelt til enten motivationsorienteret behandling eller psykoedukationsorienteret behandling. Forskerne vil inkludere den ret omfattende pakke af resultatmål, der allerede er administreret til patienter i dette program for at sikre, at forskerne ser på den overordnede symptomatologi hos patienter, såvel som processer, der kan forventes at mediere udfaldet, såsom patienters forventninger til behandlingsresultater . Forskerne vil sammenligne midler på alle mål mellem grupper fra før-, midt- og slutningen af ​​behandlingen. Forskerne mener, at resultaterne fra denne undersøgelse vil føje til den voksende mængde litteratur, der demonstrerer den terapeutiske fordel for motivationsorienterede behandlinger af spiseforstyrrelser og kan hjælpe behandlingsteamet på NYGH og andre hospitaler med behandlingsplanlægning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • North York General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modtager behandling på NYGH i Adult Eating Disorders Program
  2. Over 17 år gammel
  3. Kunne tale og læse engelsk (minimum klasse 6 læseniveau)
  4. Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale (MI) behandling
Motiverende samtale er en psykoterapeutisk holdning, der har til formål at hjælpe patienter med at løse ambivalens mod forandring og øge deres iboende motivation til at engagere sig i sunde adfærdsvalg. Patienter tilknyttet disse MI-uddannede terapeuter vil være i den motivationsorienterede tilstand. Alle individuelle møder, patienter har med deres behandler, mens de er i programmet, vil indebære sessioner, der er styret af MI-principper. Det vil sige at gense patienters motivation til at komme sig og overvinde forhindringer for ambivalens eller lav motivation.
Den motivationsorienterede behandlingstilstand har til formål at skabe en kontekst for behandling, der er patientcentreret, ikke-dømmende og vil skabe et terapeutisk miljø, hvor patienter kan træffe en informeret beslutning omkring deres mål for behandlingen og deres vilje til at forpligte sig til den adfærdsmæssige. ændringer, der er nødvendige for at komme sig fra en spiseforstyrrelse. Generelt er MI en psykoterapeutisk holdning rettet mod at hjælpe patienter med at løse ambivalens mod forandring og øge deres iboende motivation til at engagere sig i sunde adfærdsvalg.
Aktiv komparator: Psykoedukationsorienteret behandling
Den psykoedukationsorienterede behandlingstilstand har til formål at lære patienterne om årsagerne til spiseforstyrrelser, det forventede helbredelsesforløb, hindringer for bedring og betydningen af ​​adfærdsændringer, der kræves for at komme sig fra en spiseforstyrrelse. To medarbejdere i spiseforstyrrelsesprogrammet skal levere de psykoedukationsprægede interventioner, som er beregnet til at svare til behandling som sædvanligt i mange spiseforstyrrelsesprogrammer, men på en struktureret og standardiseret måde og med brug af selv- hjælpemanual. Psykoedukation er en meget almindelig intervention, der ofte bruges som en del af kognitiv adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser. Tanken er, at information om spiseforstyrrelser og deres sundhedsrisici letter helbredelse og giver patienterne mulighed for at "købe ind" til behandling.
Den psykoedukationsorienterede behandlingstilstand har til formål at lære patienterne om årsagerne til spiseforstyrrelser, det forventede helbredelsesforløb, hindringer for bedring og betydningen af ​​adfærdsændringer, der kræves for at komme sig fra en spiseforstyrrelse. I denne tilstand, for at maksimere forskellene mellem grupper, vil der ikke blive lagt vægt på at diskutere patientens forandringsstadium, deres motivationsniveau eller deres egne personlige værdier omkring recovery. Under individuelle møder med deres behandler vil der snarere blive lagt vægt på vigtigheden af ​​symptomabstinens og normal spisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelsessymptomatologi
Tidsramme: 8 uger
Standard spørgeskemapakke, der bestemmer spiseforstyrrelsessymptomatologi hos spiseforstyrrede patienter
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderinger af motivation til at komme sig
Tidsramme: 8 uger
Måler parathed, tillid og vigtigheden af ​​restitution
8 uger
Selvvurderinger af behandlingstilfredshed
Tidsramme: op til 24 uger
Måler behandlingstilfredshed
op til 24 uger
Afslutning af program
Tidsramme: op til 24 uger
Måler behandlingsprogrammets afslutning
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Mills, Ph.D., North York General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ikke-identificerede individuelle deltagerdata fra resultatmål vil være tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

cirka 6-7 måneder efter studiets afslutningsdato, vil dataene være tilgængelige.

IPD-delingsadgangskriterier

Et uafhængigt eksternt bedømmelsesudvalg vil være ansvarlig for at gennemgå anmodninger om dataadgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivationsorienteret behandling

3
Abonner