Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motivasjonsorientert versus psykoedukasjonsorientert dagsykehusbehandling for spiseforstyrrelser

22. april 2021 oppdatert av: Dr. Jennifer Mills, York University

En sammenligning av motivasjonsorientert versus psykoedukasjonsorientert dagsykehusbehandling for spiseforstyrrelser

  1. Studiemål Å evaluere endringer i generell symptomatologi hos pasienter som gjennomgår spiseforstyrrelsesprogrammet for dagsykehus ved North York General Hospital og sammenligne symptomer mellom behandlingsgrupper (motivasjonsorientert vs. psykoedukasjonsorientert).

    For å bestemme vurderinger av behandlingstilfredshet hos pasienter som gjennomgår dagsykehusprogrammet og sammenligne tilfredshet mellom behandlingsgrupper.

    Å evaluere akseptabiliteten av pasientsentrert og motivasjonsorientert spiseforstyrrelsesbehandling blant pasienter.

  2. Studiehypoteser:

Deltakere som får motivasjonsorientert tilleggsbehandling vil oppleve større forbedringer i spiseforstyrrelsessymptomatologi 6 uker etter behandling, 10-12 uker etter behandling og ved utskrivelse (sammenlignet med innleggelse), og sammenlignet med de som får psykoedukasjonsorientert tilleggsbehandling. Pasienter som mottar motivasjonsorientert tilleggsbehandling vil rapportere høyere tilfredshet med behandlingen, sterkere følelse av motivasjon for å bli frisk, og vil ha større sannsynlighet for å fullføre programmet sammenlignet med de som mottar psykoedukasjonsorientert tilleggsbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Adult Eating Disorders Day Hospital Program ved NYGH behandler pasienter med en diagnose av en spiseforstyrrelse, inkludert anorexia nervosa, bulimia nervosa og annen spesifisert fôrings- og spiseforstyrrelse. Som med alle behandlingsprogrammer for intensiv spiseforstyrrelse, er tilbakefall og frafall vanlige hendelser. Disse utfallene forstås å oppstå når en pasient ikke er klar til å forplikte seg til atferdsendringene som kreves for å bli frisk, inkludert normalisert spising og avholdenhet fra ekstreme matrestriksjoner, og overstadig og rensende symptomer. Mange pasienter sliter mens de er i behandling for en spiseforstyrrelse, og demonstrerer fortsatt diettbegrensning eller oppfordrer til å ha symptomer som overspising og utrensing.

Etterforskerne er interessert i å undersøke om endringer i måten NYGH-programmet for spiseforstyrrelser for voksne adresserer motivasjon blant pasienter vil forbedre kvaliteten, effektiviteten og resultatet av behandlingen. Denne studien vil sammenligne to psykososiale tilleggsbehandlinger under standard sykehusbasert dagbehandling: en som fokuserer på pasienters motivasjon til å bli frisk (motiverende intervju; MI) og den andre som fokuserer på å lære pasienter om spiseforstyrrelser og deres tilhørende risiko (psykoedukasjon). .

Informert av tidligere funn om at en kort forbehandling av MI noen ganger kan redusere behandlingsfrafall fra intensiv ED-behandling, har den nåværende studien som mål å forstå effektiviteten av motivasjonsorientert behandling for spiseforstyrrelser. Basert på tidligere forskning, hvis en pasient oppmuntres til å reflektere over og løse hindringer for endringsberedskap gjennom hele behandlingsforløpet, tror forskerne at objektive behandlingsresultater vil forbedres sammen med positive endringer i personlig handlefrihet og tillit til ens evne til å bli bedre. . Derfor vil forskerne, i tillegg til å undersøke behandlingsfullføring og symptomforbedring (som vurdert av standard spørreskjemaer gitt til pasienter som en del av programevaluering), undersøke andre psykologiske indikatorer på bedring som tidligere forskning har vist er viktige å vurdere ved utvinning, bl.a. Forventet behandlingsresultat (dvs. om en pasient føler seg trygg på at de kan bli bedre) samt tilfredshet med behandlingen.

Studien vil bestå av to grupper: Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til enten motivasjonsorientert behandling eller psykoedukasjonsorientert behandling. Forskerne vil inkludere den ganske omfattende pakken av utfallsmål som allerede er administrert til pasienter i dette programmet for å sikre at forskerne ser på generell symptomatologi hos pasienter, samt prosesser som kan forventes å mediere utfall, for eksempel pasienters forventninger til behandlingsresultater. . Forskerne skal sammenligne midler på alle mål mellom grupper fra før-, midt- og sluttbehandling. Forskerne tror at resultatene fra denne studien vil legge til den voksende mengden av litteratur som viser den terapeutiske fordelen for motivasjonsorienterte behandlinger for spiseforstyrrelser og kan hjelpe behandlingsteamet ved NYGH og andre sykehus med behandlingsplanlegging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • North York General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mottar behandling ved NYGH i programmet for spiseforstyrrelser for voksne
  2. Over 17 år gammel
  3. Kunne snakke og lese engelsk (minimum klasse 6 lesenivå)
  4. Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervjubehandling (MI).
Motiverende intervju er en psykoterapeutisk holdning rettet mot å hjelpe pasienter med å løse ambivalens mot endring og øke deres indre motivasjon til å engasjere seg i sunne atferdsvalg. Pasienter tildelt disse MI-trente terapeutene vil være i motivasjonsorientert tilstand. Alle individuelle møter pasienter har med sin behandler mens de er i programmet vil innebære økter som er styrt av MI-prinsipper. Det vil si å se på pasientenes motivasjon til å bli frisk og overvinne hindringer for ambivalens eller lav motivasjon.
Den motivasjonsorienterte behandlingstilstanden er ment å skape en kontekst for behandling som er pasientsentrert, ikke-dømmende, og vil skape et terapeutisk miljø der pasienter kan ta en informert beslutning rundt sine mål for behandlingen og deres vilje til å forplikte seg til det atferdsmessige. endringer som kreves for å bli frisk fra en spiseforstyrrelse. Generelt er MI en psykoterapeutisk holdning rettet mot å hjelpe pasienter med å løse ambivalens mot endring og øke deres iboende motivasjon til å engasjere seg i sunne atferdsvalg.
Aktiv komparator: Psykoedukasjonsorientert behandling
Den psykoedukasjonsorienterte behandlingstilstanden er ment å lære pasienter om årsakene til spiseforstyrrelser, forventet tilfriskningsforløp, hindringer for bedring og viktigheten av atferdsendringer som kreves for å bli frisk fra en spiseforstyrrelse. To ansatte i spiseforstyrrelsesprogrammet skal levere de psykoedukasjonsinfunderte intervensjonene, som er ment å være likeverdige med behandling som vanlig i mange spiseforstyrrelsesprogrammer, men på en strukturert og standardisert måte, og med bruk av egen- hjelpemanual. Psykoedukasjon er en svært vanlig intervensjon, ofte brukt som en del av kognitiv atferdsbehandling for spiseforstyrrelser. Tanken er at informasjon om spiseforstyrrelser og deres helserisiko letter restitusjonen og lar pasienter "kjøpe seg" til behandling.
Den psykoedukasjonsorienterte behandlingstilstanden er ment å lære pasienter om årsakene til spiseforstyrrelser, forventet tilfriskningsforløp, hindringer for bedring og viktigheten av atferdsendringer som kreves for å bli frisk fra en spiseforstyrrelse. I denne tilstanden, for å maksimere forskjellene mellom grupper, vil det ikke bli gitt oppmerksomhet til å diskutere pasientens endringsstadium, motivasjonsnivået eller deres egne personlige verdier rundt restitusjon. Snarere vil det under individuelle møter med terapeuten legges vekt på viktigheten av symptomavholdenhet og normal spising.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelse Symptomatologi
Tidsramme: 8 uker
Standard spørreskjemapakke som bestemmer spiseforstyrrelsessymptomatologi hos spiseforstyrrelsespasienter
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderinger av motivasjon til å komme seg
Tidsramme: 8 uker
Måler beredskap, selvtillit og viktigheten av restitusjon
8 uker
Egenvurderinger av behandlingstilfredshet
Tidsramme: opptil 24 uker
Måler behandlingstilfredshet
opptil 24 uker
Fullføring av program
Tidsramme: opptil 24 uker
Måler ferdigstillelse av behandlingsprogram
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Mills, Ph.D., North York General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ikke-identifiserte individuelle deltakerdata fra resultatmål vil være tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

ca. 6-7 måneder, etter studiens fullføringsdato, vil dataene være tilgjengelige.

Tilgangskriterier for IPD-deling

En uavhengig ekstern vurderingskomité vil være ansvarlig for å vurdere forespørsler om datatilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motiverende intervju

Kliniske studier på Motivasjonsorientert behandling

Abonnere