- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03643445
Motivasjonsorientert versus psykoedukasjonsorientert dagsykehusbehandling for spiseforstyrrelser
En sammenligning av motivasjonsorientert versus psykoedukasjonsorientert dagsykehusbehandling for spiseforstyrrelser
Studiemål Å evaluere endringer i generell symptomatologi hos pasienter som gjennomgår spiseforstyrrelsesprogrammet for dagsykehus ved North York General Hospital og sammenligne symptomer mellom behandlingsgrupper (motivasjonsorientert vs. psykoedukasjonsorientert).
For å bestemme vurderinger av behandlingstilfredshet hos pasienter som gjennomgår dagsykehusprogrammet og sammenligne tilfredshet mellom behandlingsgrupper.
Å evaluere akseptabiliteten av pasientsentrert og motivasjonsorientert spiseforstyrrelsesbehandling blant pasienter.
- Studiehypoteser:
Deltakere som får motivasjonsorientert tilleggsbehandling vil oppleve større forbedringer i spiseforstyrrelsessymptomatologi 6 uker etter behandling, 10-12 uker etter behandling og ved utskrivelse (sammenlignet med innleggelse), og sammenlignet med de som får psykoedukasjonsorientert tilleggsbehandling. Pasienter som mottar motivasjonsorientert tilleggsbehandling vil rapportere høyere tilfredshet med behandlingen, sterkere følelse av motivasjon for å bli frisk, og vil ha større sannsynlighet for å fullføre programmet sammenlignet med de som mottar psykoedukasjonsorientert tilleggsbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adult Eating Disorders Day Hospital Program ved NYGH behandler pasienter med en diagnose av en spiseforstyrrelse, inkludert anorexia nervosa, bulimia nervosa og annen spesifisert fôrings- og spiseforstyrrelse. Som med alle behandlingsprogrammer for intensiv spiseforstyrrelse, er tilbakefall og frafall vanlige hendelser. Disse utfallene forstås å oppstå når en pasient ikke er klar til å forplikte seg til atferdsendringene som kreves for å bli frisk, inkludert normalisert spising og avholdenhet fra ekstreme matrestriksjoner, og overstadig og rensende symptomer. Mange pasienter sliter mens de er i behandling for en spiseforstyrrelse, og demonstrerer fortsatt diettbegrensning eller oppfordrer til å ha symptomer som overspising og utrensing.
Etterforskerne er interessert i å undersøke om endringer i måten NYGH-programmet for spiseforstyrrelser for voksne adresserer motivasjon blant pasienter vil forbedre kvaliteten, effektiviteten og resultatet av behandlingen. Denne studien vil sammenligne to psykososiale tilleggsbehandlinger under standard sykehusbasert dagbehandling: en som fokuserer på pasienters motivasjon til å bli frisk (motiverende intervju; MI) og den andre som fokuserer på å lære pasienter om spiseforstyrrelser og deres tilhørende risiko (psykoedukasjon). .
Informert av tidligere funn om at en kort forbehandling av MI noen ganger kan redusere behandlingsfrafall fra intensiv ED-behandling, har den nåværende studien som mål å forstå effektiviteten av motivasjonsorientert behandling for spiseforstyrrelser. Basert på tidligere forskning, hvis en pasient oppmuntres til å reflektere over og løse hindringer for endringsberedskap gjennom hele behandlingsforløpet, tror forskerne at objektive behandlingsresultater vil forbedres sammen med positive endringer i personlig handlefrihet og tillit til ens evne til å bli bedre. . Derfor vil forskerne, i tillegg til å undersøke behandlingsfullføring og symptomforbedring (som vurdert av standard spørreskjemaer gitt til pasienter som en del av programevaluering), undersøke andre psykologiske indikatorer på bedring som tidligere forskning har vist er viktige å vurdere ved utvinning, bl.a. Forventet behandlingsresultat (dvs. om en pasient føler seg trygg på at de kan bli bedre) samt tilfredshet med behandlingen.
Studien vil bestå av to grupper: Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til enten motivasjonsorientert behandling eller psykoedukasjonsorientert behandling. Forskerne vil inkludere den ganske omfattende pakken av utfallsmål som allerede er administrert til pasienter i dette programmet for å sikre at forskerne ser på generell symptomatologi hos pasienter, samt prosesser som kan forventes å mediere utfall, for eksempel pasienters forventninger til behandlingsresultater. . Forskerne skal sammenligne midler på alle mål mellom grupper fra før-, midt- og sluttbehandling. Forskerne tror at resultatene fra denne studien vil legge til den voksende mengden av litteratur som viser den terapeutiske fordelen for motivasjonsorienterte behandlinger for spiseforstyrrelser og kan hjelpe behandlingsteamet ved NYGH og andre sykehus med behandlingsplanlegging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar behandling ved NYGH i programmet for spiseforstyrrelser for voksne
- Over 17 år gammel
- Kunne snakke og lese engelsk (minimum klasse 6 lesenivå)
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Ikke aktuelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervjubehandling (MI).
Motiverende intervju er en psykoterapeutisk holdning rettet mot å hjelpe pasienter med å løse ambivalens mot endring og øke deres indre motivasjon til å engasjere seg i sunne atferdsvalg.
Pasienter tildelt disse MI-trente terapeutene vil være i motivasjonsorientert tilstand.
Alle individuelle møter pasienter har med sin behandler mens de er i programmet vil innebære økter som er styrt av MI-prinsipper.
Det vil si å se på pasientenes motivasjon til å bli frisk og overvinne hindringer for ambivalens eller lav motivasjon.
|
Den motivasjonsorienterte behandlingstilstanden er ment å skape en kontekst for behandling som er pasientsentrert, ikke-dømmende, og vil skape et terapeutisk miljø der pasienter kan ta en informert beslutning rundt sine mål for behandlingen og deres vilje til å forplikte seg til det atferdsmessige. endringer som kreves for å bli frisk fra en spiseforstyrrelse.
Generelt er MI en psykoterapeutisk holdning rettet mot å hjelpe pasienter med å løse ambivalens mot endring og øke deres iboende motivasjon til å engasjere seg i sunne atferdsvalg.
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukasjonsorientert behandling
Den psykoedukasjonsorienterte behandlingstilstanden er ment å lære pasienter om årsakene til spiseforstyrrelser, forventet tilfriskningsforløp, hindringer for bedring og viktigheten av atferdsendringer som kreves for å bli frisk fra en spiseforstyrrelse.
To ansatte i spiseforstyrrelsesprogrammet skal levere de psykoedukasjonsinfunderte intervensjonene, som er ment å være likeverdige med behandling som vanlig i mange spiseforstyrrelsesprogrammer, men på en strukturert og standardisert måte, og med bruk av egen- hjelpemanual.
Psykoedukasjon er en svært vanlig intervensjon, ofte brukt som en del av kognitiv atferdsbehandling for spiseforstyrrelser.
Tanken er at informasjon om spiseforstyrrelser og deres helserisiko letter restitusjonen og lar pasienter "kjøpe seg" til behandling.
|
Den psykoedukasjonsorienterte behandlingstilstanden er ment å lære pasienter om årsakene til spiseforstyrrelser, forventet tilfriskningsforløp, hindringer for bedring og viktigheten av atferdsendringer som kreves for å bli frisk fra en spiseforstyrrelse.
I denne tilstanden, for å maksimere forskjellene mellom grupper, vil det ikke bli gitt oppmerksomhet til å diskutere pasientens endringsstadium, motivasjonsnivået eller deres egne personlige verdier rundt restitusjon.
Snarere vil det under individuelle møter med terapeuten legges vekt på viktigheten av symptomavholdenhet og normal spising.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseforstyrrelse Symptomatologi
Tidsramme: 8 uker
|
Standard spørreskjemapakke som bestemmer spiseforstyrrelsessymptomatologi hos spiseforstyrrelsespasienter
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderinger av motivasjon til å komme seg
Tidsramme: 8 uker
|
Måler beredskap, selvtillit og viktigheten av restitusjon
|
8 uker
|
|
Egenvurderinger av behandlingstilfredshet
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Måler behandlingstilfredshet
|
opptil 24 uker
|
|
Fullføring av program
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Måler ferdigstillelse av behandlingsprogram
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Mills, Ph.D., North York General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 160064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
Karadeniz Technical UniversityHar ikke rekruttert ennåMotiverende intervju om ensomhetsnivå, daglige livsoppgaver og livskvalitet hos eldre (Experimental)Motivational Interviewing (MI)Tyrkia (Türkiye)
-
Wroclaw Medical UniversityUniversity of Rome Tor VergataHar ikke rekruttert ennåSelvpleie | Forsørger | Hjertesvikt (HF) | Motivational Interviewing (MI)Polen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvledelse | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Motivasjonsorientert behandling
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineFullførtObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionFullførtGrønn stærForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført