- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03643445
Tratamento em hospital-dia orientado para a motivação versus orientado para a psicoeducação para transtornos alimentares
Uma comparação entre o tratamento em hospital-dia orientado para a motivação versus o orientado para a psicoeducação para transtornos alimentares
Objetivos do estudo Avaliar as mudanças na sintomatologia geral em pacientes submetidos ao programa de transtornos alimentares do hospital-dia no North York General Hospital e comparar os sintomas entre os grupos de tratamento (orientado à motivação versus orientado à psicoeducação).
Determinar os índices de satisfação com o tratamento em pacientes submetidos ao programa de hospital-dia e comparar a satisfação entre os grupos de tratamento.
Avaliar a aceitabilidade do tratamento de transtorno alimentar centrado no paciente e orientado para a motivação entre os pacientes.
- Hipóteses de estudo:
Os participantes que recebem tratamento adjuvante orientado para a motivação experimentarão melhorias maiores na sintomatologia do transtorno alimentar 6 semanas após o início do tratamento, 10-12 semanas após o início do tratamento e na alta (em comparação com a admissão) e em comparação com aqueles que recebem tratamento adjuvante orientado para a psicoeducação. Os pacientes que recebem tratamento adjuvante orientado para a motivação relatam maior satisfação com o tratamento, sentimentos mais fortes de motivação para se recuperar e são mais propensos a concluir o programa em comparação com aqueles que recebem tratamento adjuvante orientado para a psicoeducação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Programa de Hospital de Dia para Distúrbios Alimentares Adultos do NYGH trata pacientes com diagnóstico de transtorno alimentar, incluindo anorexia nervosa, bulimia nervosa e outros transtornos alimentares e alimentares especificados. Como em todos os programas intensivos de tratamento de distúrbios alimentares, recaídas e abandono são ocorrências comuns. Entende-se que esses resultados ocorrem quando um paciente não está pronto para se comprometer com as mudanças comportamentais necessárias para a recuperação, incluindo alimentação normalizada e abstinência de restrição alimentar extrema e sintomas de compulsão alimentar e purgação. Muitos pacientes lutam enquanto estão em tratamento para um distúrbio alimentar, demonstrando restrição alimentar contínua ou desejos de ter sintomas como compulsão alimentar e purgação.
Os pesquisadores estão interessados em examinar se as modificações na maneira como o programa de transtornos alimentares para adultos do NYGH aborda a motivação entre os pacientes melhorarão a qualidade, a eficiência e o resultado do atendimento. Este estudo irá comparar dois tratamentos psicossociais adjuvantes durante o tratamento hospitalar padrão: um que se concentra na motivação dos pacientes para se recuperar (entrevista motivacional; MI) e outro que se concentra em ensinar os pacientes sobre transtornos alimentares e seus riscos associados (psicoeducação). .
Informado por descobertas anteriores de que um breve pré-tratamento de IM pode às vezes reduzir o abandono do tratamento intensivo de DE, o presente estudo visa compreender a eficácia do tratamento orientado à motivação para transtornos alimentares. Com base em pesquisas anteriores, se um paciente for encorajado a refletir e resolver os obstáculos à sua prontidão para mudar ao longo do tratamento, os pesquisadores acreditam que os resultados objetivos do tratamento melhorarão juntamente com mudanças positivas na agência pessoal e na confiança na capacidade de melhorar. . Portanto, além de examinar a conclusão do tratamento e a melhora dos sintomas (conforme avaliado pelos questionários padrão dados aos pacientes como parte da avaliação do programa), os pesquisadores examinarão outros indicadores psicológicos de melhora que pesquisas anteriores mostraram serem importantes a serem considerados na recuperação, incluindo expectativa de resultado do tratamento (ou seja, se um paciente se sente confiante de que pode melhorar), bem como a satisfação com o tratamento.
O estudo consistirá em dois grupos: os pacientes serão designados aleatoriamente para tratamento orientado à motivação ou tratamento orientado para a psicoeducação. Os pesquisadores incluirão o pacote bastante abrangente de medidas de resultados já administrados aos pacientes neste programa para garantir que os pesquisadores estejam analisando a sintomatologia geral dos pacientes, bem como os processos que poderiam mediar os resultados, como as expectativas de resultados do tratamento dos pacientes . Os pesquisadores irão comparar as médias de todas as medidas entre os grupos de pré, meio e final do tratamento. Os pesquisadores acreditam que os resultados deste estudo serão adicionados ao crescente corpo de literatura que demonstra o benefício terapêutico de tratamentos orientados à motivação para transtornos alimentares e podem ajudar a equipe de tratamento do NYGH e de outros hospitais no planejamento do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo tratamento no NYGH no Programa de Transtornos Alimentares para Adultos
- Mais de 17 anos
- Capaz de falar e ler inglês (mínimo nível de leitura da 6ª série)
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
1. Não Aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento de Entrevista Motivacional (MI)
A entrevista motivacional é uma postura psicoterapêutica destinada a ajudar os pacientes a resolver a ambivalência em relação à mudança e aumentar sua motivação intrínseca para se engajar em escolhas de comportamento saudáveis.
Os pacientes designados para esses terapeutas treinados em MI estarão na condição orientada para a motivação.
Todas as reuniões individuais que os pacientes têm com seu terapeuta enquanto estão no programa envolverão sessões guiadas pelos princípios do MI.
Ou seja, revisitar a motivação dos pacientes para se recuperar e superar os obstáculos à ambivalência ou à baixa motivação.
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A condição de tratamento orientada para a motivação destina-se a criar um contexto para o tratamento centrado no paciente, sem julgamento e criará um ambiente terapêutico em que os pacientes possam tomar uma decisão informada sobre seus objetivos de tratamento e sua disposição de se comprometer com o comportamento mudanças necessárias para a recuperação de um distúrbio alimentar.
Em geral, MI é uma postura psicoterapêutica destinada a ajudar os pacientes a resolver a ambivalência em relação à mudança e aumentar sua motivação intrínseca para se engajar em escolhas de comportamento saudáveis.
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Comparador Ativo: Tratamento orientado para a psicoeducação
A condição de tratamento orientado para a psicoeducação destina-se a ensinar os pacientes sobre as causas dos transtornos alimentares, o curso esperado da recuperação, os obstáculos à recuperação e a importância das mudanças comportamentais necessárias para a recuperação de um transtorno alimentar.
Dois membros da equipe do programa de transtornos alimentares ministrarão as intervenções infundidas com psicoeducação, que se destinam a ser equivalentes ao tratamento usual em muitos programas de transtornos alimentares, mas de maneira estruturada e padronizada, e com o uso da autoavaliação. manual de ajuda.
A psicoeducação é uma intervenção muito comum, frequentemente utilizada como parte do tratamento cognitivo-comportamental para transtornos alimentares.
A ideia é que as informações sobre transtornos alimentares e seus riscos à saúde facilitem a recuperação e permitam que os pacientes "comprem" o tratamento.
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A condição de tratamento orientado para a psicoeducação destina-se a ensinar os pacientes sobre as causas dos transtornos alimentares, o curso esperado da recuperação, os obstáculos à recuperação e a importância das mudanças comportamentais necessárias para a recuperação de um transtorno alimentar.
Nesta condição, a fim de maximizar as diferenças entre os grupos, nenhuma atenção será dada à discussão do estágio de mudança do paciente, seu nível de motivação ou seus próprios valores pessoais em relação à recuperação.
Em vez disso, a ênfase durante as reuniões individuais com o terapeuta estará na importância da abstinência dos sintomas e da alimentação normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomatologia do Transtorno Alimentar
Prazo: 8 semanas
|
Pacote de questionário padrão que determina a sintomatologia do transtorno alimentar em pacientes com transtorno alimentar
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Autoavaliações de motivação para se recuperar
Prazo: 8 semanas
|
Mede a prontidão, a confiança e a importância da recuperação
|
8 semanas
|
Autoavaliações de Satisfação com o Tratamento
Prazo: até 24 semanas
|
Mede a satisfação com o tratamento
|
até 24 semanas
|
Conclusão do Programa
Prazo: até 24 semanas
|
Mede a conclusão do programa de tratamento
|
até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Mills, Ph.D., North York General Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 160064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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