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Traitement en hôpital de jour axé sur la motivation ou axé sur la psychoéducation pour les troubles de l'alimentation

22 avril 2021 mis à jour par: Dr. Jennifer Mills, York University

Comparaison des traitements en hôpital de jour axés sur la motivation et axés sur la psychoéducation pour les troubles de l'alimentation

  1. Objectifs de l'étude Évaluer les changements de la symptomatologie générale chez les patients qui suivent le programme des troubles de l'alimentation de l'hôpital de jour du North York General Hospital et comparer les symptômes entre les groupes de traitement (axés sur la motivation par rapport à la psychoéducation).

    Déterminer les cotes de satisfaction du traitement chez les patients suivant le programme d'hôpital de jour et comparer la satisfaction entre les groupes de traitement.

    Évaluer l'acceptabilité du traitement des troubles de l'alimentation centré sur le patient et axé sur la motivation chez les patients.

  2. Hypothèses de l'étude :

Les participants qui reçoivent un traitement d'appoint axé sur la motivation connaîtront des améliorations plus importantes de la symptomatologie des troubles de l'alimentation 6 semaines après le début du traitement, 10 à 12 semaines après le début du traitement et à la sortie (par rapport à l'admission) et par rapport à ceux recevant un traitement d'appoint axé sur la psychoéducation. Les patients qui reçoivent un traitement d'appoint axé sur la motivation rapporteront une plus grande satisfaction à l'égard du traitement, des sentiments plus forts de motivation à récupérer et seront plus susceptibles de terminer le programme par rapport à ceux qui reçoivent un traitement d'appoint axé sur la psychoéducation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme de l'hôpital de jour sur les troubles de l'alimentation pour adultes du NYGH traite les patients ayant reçu un diagnostic de trouble de l'alimentation, notamment l'anorexie mentale, la boulimie nerveuse et d'autres troubles spécifiés de l'alimentation et de l'alimentation. Comme pour tous les programmes de traitement intensif des troubles de l'alimentation, les rechutes et les abandons sont fréquents. Ces résultats sont censés se produire lorsqu'un patient n'est pas prêt à s'engager dans les changements de comportement nécessaires à la récupération, y compris une alimentation normalisée et l'abstinence de restriction alimentaire extrême, ainsi que des symptômes de boulimie et de purge. De nombreux patients luttent pendant qu'ils sont en traitement pour un trouble de l'alimentation, démontrant une restriction alimentaire continue ou une envie d'avoir des symptômes comme des crises de boulimie et des purges.

Les chercheurs souhaitent examiner si des modifications de la manière dont le programme NYGH sur les troubles de l'alimentation chez l'adulte aborde la motivation des patients amélioreront la qualité, l'efficacité et les résultats des soins. Cette étude comparera deux traitements psychosociaux d'appoint au cours du traitement de jour hospitalier standard : l'un axé sur la motivation des patients à récupérer (entretien motivationnel ; MI) et l'autre axé sur l'éducation des patients sur les troubles alimentaires et leurs risques associés (psychoéducation) .

Informée par des découvertes antérieures selon lesquelles un bref prétraitement de l'infarctus du myocarde peut parfois réduire l'abandon du traitement d'un traitement intensif à l'urgence, la présente étude vise à comprendre l'efficacité du traitement axé sur la motivation pour les troubles de l'alimentation. Sur la base de recherches antérieures, si un patient est encouragé à réfléchir et à résoudre les obstacles à sa volonté de changer tout au long du traitement, les chercheurs pensent que les résultats objectifs du traitement s'amélioreront parallèlement à des changements positifs dans l'agence personnelle et la confiance dans sa capacité à aller mieux. . Par conséquent, en plus d'examiner l'achèvement du traitement et l'amélioration des symptômes (tels qu'évalués par les questionnaires standard remis aux patients dans le cadre de l'évaluation du programme), les chercheurs examineront d'autres indicateurs psychologiques d'amélioration que des recherches antérieures ont montré qu'il est important de prendre en compte dans le rétablissement, y compris l'espérance de résultat du traitement (c'est-à-dire si un patient est convaincu qu'il peut aller mieux) ainsi que la satisfaction à l'égard du traitement.

L'étude sera composée de deux groupes : les patients seront assignés au hasard soit à un traitement axé sur la motivation, soit à un traitement axé sur la psychoéducation. Les chercheurs incluront l'ensemble assez complet de mesures de résultats déjà administrées aux patients dans ce programme pour s'assurer que les chercheurs examinent la symptomatologie globale chez les patients, ainsi que les processus susceptibles d'influencer les résultats, tels que les attentes de résultats de traitement des patients. . Les chercheurs compareront les moyennes sur toutes les mesures entre les groupes de pré-, mi- et fin de traitement. Les chercheurs pensent que les résultats de cette étude s'ajouteront au nombre croissant de publications démontrant les avantages thérapeutiques des traitements axés sur la motivation pour les troubles de l'alimentation et pourraient aider l'équipe de traitement du NYGH et d'autres hôpitaux à planifier le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • North York General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Recevoir un traitement au NYGH dans le cadre du programme Adult Eating Disorders
  2. Plus de 17 ans
  3. Capable de parler et de lire l'anglais (niveau de lecture minimum de 6e année)
  4. Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Sans objet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement par entretien motivationnel (EM)
L'entretien motivationnel est une position psychothérapeutique visant à aider les patients à résoudre l'ambivalence face au changement et à augmenter leur motivation intrinsèque à s'engager dans des choix de comportements sains. Les patients assignés à ces thérapeutes formés en MI seront dans la condition axée sur la motivation. Toutes les rencontres individuelles que les patients ont avec leur thérapeute pendant qu'ils sont dans le programme impliqueront des séances guidées par les principes MI. C'est-à-dire revoir la motivation des patients à récupérer et surmonter les obstacles à l'ambivalence ou à la faible motivation.
La condition de traitement axée sur la motivation vise à créer un contexte de traitement centré sur le patient, sans jugement, et créera un environnement thérapeutique dans lequel les patients peuvent prendre une décision éclairée concernant leurs objectifs de traitement et leur volonté de s'engager envers le comportement changements nécessaires à la guérison d'un trouble de l'alimentation. En général, l'IM est une position psychothérapeutique visant à aider les patients à résoudre leur ambivalence face au changement et à augmenter leur motivation intrinsèque à s'engager dans des choix de comportements sains.
Comparateur actif: Traitement axé sur la psychoéducation
La condition de traitement axée sur la psychoéducation vise à enseigner aux patients les causes des troubles de l'alimentation, le déroulement attendu de la guérison, les obstacles à la guérison et l'importance des changements de comportement nécessaires à la guérison d'un trouble de l'alimentation. Deux membres du personnel du programme des troubles de l'alimentation offriront les interventions axées sur la psychoéducation, qui sont censées être équivalentes au traitement habituel dans de nombreux programmes sur les troubles de l'alimentation, mais d'une manière structurée et normalisée, et avec l'utilisation de l'auto- manuel d'aide. La psychoéducation est une intervention très courante, souvent utilisée dans le cadre du traitement cognitivo-comportemental des troubles alimentaires. L'idée est que l'information sur les troubles de l'alimentation et leurs risques pour la santé facilite le rétablissement et permet aux patients d'« adhérer » au traitement.
La condition de traitement axée sur la psychoéducation vise à enseigner aux patients les causes des troubles de l'alimentation, le déroulement attendu de la guérison, les obstacles à la guérison et l'importance des changements de comportement nécessaires à la guérison d'un trouble de l'alimentation. Dans cette condition, afin de maximiser les différences entre les groupes, aucune attention ne sera accordée à la discussion du stade de changement du patient, de son niveau de motivation ou de ses propres valeurs personnelles concernant le rétablissement. Au contraire, l'accent sera mis lors des rencontres individuelles avec leur thérapeute sur l'importance de l'abstinence des symptômes et d'une alimentation normale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptomatologie des troubles alimentaires
Délai: 8 semaines
Questionnaire standard qui détermine la symptomatologie des troubles de l'alimentation chez les patients atteints de troubles de l'alimentation
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluations de la motivation à récupérer
Délai: 8 semaines
Mesure l'état de préparation, la confiance et l'importance du rétablissement
8 semaines
Auto-évaluations de la satisfaction du traitement
Délai: jusqu'à 24 semaines
Mesure la satisfaction du traitement
jusqu'à 24 semaines
Achèvement du programme
Délai: jusqu'à 24 semaines
Mesure l'achèvement du programme de traitement
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Mills, Ph.D., North York General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Des données individuelles non identifiées sur les participants provenant des mesures des résultats seront disponibles.

Délai de partage IPD

environ 6 à 7 mois, après la date d'achèvement de l'étude, les données seront disponibles.

Critères d'accès au partage IPD

Un comité d'examen externe indépendant sera chargé d'examiner les demandes d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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