- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03643445
Traitement en hôpital de jour axé sur la motivation ou axé sur la psychoéducation pour les troubles de l'alimentation
Comparaison des traitements en hôpital de jour axés sur la motivation et axés sur la psychoéducation pour les troubles de l'alimentation
Objectifs de l'étude Évaluer les changements de la symptomatologie générale chez les patients qui suivent le programme des troubles de l'alimentation de l'hôpital de jour du North York General Hospital et comparer les symptômes entre les groupes de traitement (axés sur la motivation par rapport à la psychoéducation).
Déterminer les cotes de satisfaction du traitement chez les patients suivant le programme d'hôpital de jour et comparer la satisfaction entre les groupes de traitement.
Évaluer l'acceptabilité du traitement des troubles de l'alimentation centré sur le patient et axé sur la motivation chez les patients.
- Hypothèses de l'étude :
Les participants qui reçoivent un traitement d'appoint axé sur la motivation connaîtront des améliorations plus importantes de la symptomatologie des troubles de l'alimentation 6 semaines après le début du traitement, 10 à 12 semaines après le début du traitement et à la sortie (par rapport à l'admission) et par rapport à ceux recevant un traitement d'appoint axé sur la psychoéducation. Les patients qui reçoivent un traitement d'appoint axé sur la motivation rapporteront une plus grande satisfaction à l'égard du traitement, des sentiments plus forts de motivation à récupérer et seront plus susceptibles de terminer le programme par rapport à ceux qui reçoivent un traitement d'appoint axé sur la psychoéducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de l'hôpital de jour sur les troubles de l'alimentation pour adultes du NYGH traite les patients ayant reçu un diagnostic de trouble de l'alimentation, notamment l'anorexie mentale, la boulimie nerveuse et d'autres troubles spécifiés de l'alimentation et de l'alimentation. Comme pour tous les programmes de traitement intensif des troubles de l'alimentation, les rechutes et les abandons sont fréquents. Ces résultats sont censés se produire lorsqu'un patient n'est pas prêt à s'engager dans les changements de comportement nécessaires à la récupération, y compris une alimentation normalisée et l'abstinence de restriction alimentaire extrême, ainsi que des symptômes de boulimie et de purge. De nombreux patients luttent pendant qu'ils sont en traitement pour un trouble de l'alimentation, démontrant une restriction alimentaire continue ou une envie d'avoir des symptômes comme des crises de boulimie et des purges.
Les chercheurs souhaitent examiner si des modifications de la manière dont le programme NYGH sur les troubles de l'alimentation chez l'adulte aborde la motivation des patients amélioreront la qualité, l'efficacité et les résultats des soins. Cette étude comparera deux traitements psychosociaux d'appoint au cours du traitement de jour hospitalier standard : l'un axé sur la motivation des patients à récupérer (entretien motivationnel ; MI) et l'autre axé sur l'éducation des patients sur les troubles alimentaires et leurs risques associés (psychoéducation) .
Informée par des découvertes antérieures selon lesquelles un bref prétraitement de l'infarctus du myocarde peut parfois réduire l'abandon du traitement d'un traitement intensif à l'urgence, la présente étude vise à comprendre l'efficacité du traitement axé sur la motivation pour les troubles de l'alimentation. Sur la base de recherches antérieures, si un patient est encouragé à réfléchir et à résoudre les obstacles à sa volonté de changer tout au long du traitement, les chercheurs pensent que les résultats objectifs du traitement s'amélioreront parallèlement à des changements positifs dans l'agence personnelle et la confiance dans sa capacité à aller mieux. . Par conséquent, en plus d'examiner l'achèvement du traitement et l'amélioration des symptômes (tels qu'évalués par les questionnaires standard remis aux patients dans le cadre de l'évaluation du programme), les chercheurs examineront d'autres indicateurs psychologiques d'amélioration que des recherches antérieures ont montré qu'il est important de prendre en compte dans le rétablissement, y compris l'espérance de résultat du traitement (c'est-à-dire si un patient est convaincu qu'il peut aller mieux) ainsi que la satisfaction à l'égard du traitement.
L'étude sera composée de deux groupes : les patients seront assignés au hasard soit à un traitement axé sur la motivation, soit à un traitement axé sur la psychoéducation. Les chercheurs incluront l'ensemble assez complet de mesures de résultats déjà administrées aux patients dans ce programme pour s'assurer que les chercheurs examinent la symptomatologie globale chez les patients, ainsi que les processus susceptibles d'influencer les résultats, tels que les attentes de résultats de traitement des patients. . Les chercheurs compareront les moyennes sur toutes les mesures entre les groupes de pré-, mi- et fin de traitement. Les chercheurs pensent que les résultats de cette étude s'ajouteront au nombre croissant de publications démontrant les avantages thérapeutiques des traitements axés sur la motivation pour les troubles de l'alimentation et pourraient aider l'équipe de traitement du NYGH et d'autres hôpitaux à planifier le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un traitement au NYGH dans le cadre du programme Adult Eating Disorders
- Plus de 17 ans
- Capable de parler et de lire l'anglais (niveau de lecture minimum de 6e année)
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
1. Sans objet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement par entretien motivationnel (EM)
L'entretien motivationnel est une position psychothérapeutique visant à aider les patients à résoudre l'ambivalence face au changement et à augmenter leur motivation intrinsèque à s'engager dans des choix de comportements sains.
Les patients assignés à ces thérapeutes formés en MI seront dans la condition axée sur la motivation.
Toutes les rencontres individuelles que les patients ont avec leur thérapeute pendant qu'ils sont dans le programme impliqueront des séances guidées par les principes MI.
C'est-à-dire revoir la motivation des patients à récupérer et surmonter les obstacles à l'ambivalence ou à la faible motivation.
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La condition de traitement axée sur la motivation vise à créer un contexte de traitement centré sur le patient, sans jugement, et créera un environnement thérapeutique dans lequel les patients peuvent prendre une décision éclairée concernant leurs objectifs de traitement et leur volonté de s'engager envers le comportement changements nécessaires à la guérison d'un trouble de l'alimentation.
En général, l'IM est une position psychothérapeutique visant à aider les patients à résoudre leur ambivalence face au changement et à augmenter leur motivation intrinsèque à s'engager dans des choix de comportements sains.
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Comparateur actif: Traitement axé sur la psychoéducation
La condition de traitement axée sur la psychoéducation vise à enseigner aux patients les causes des troubles de l'alimentation, le déroulement attendu de la guérison, les obstacles à la guérison et l'importance des changements de comportement nécessaires à la guérison d'un trouble de l'alimentation.
Deux membres du personnel du programme des troubles de l'alimentation offriront les interventions axées sur la psychoéducation, qui sont censées être équivalentes au traitement habituel dans de nombreux programmes sur les troubles de l'alimentation, mais d'une manière structurée et normalisée, et avec l'utilisation de l'auto- manuel d'aide.
La psychoéducation est une intervention très courante, souvent utilisée dans le cadre du traitement cognitivo-comportemental des troubles alimentaires.
L'idée est que l'information sur les troubles de l'alimentation et leurs risques pour la santé facilite le rétablissement et permet aux patients d'« adhérer » au traitement.
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La condition de traitement axée sur la psychoéducation vise à enseigner aux patients les causes des troubles de l'alimentation, le déroulement attendu de la guérison, les obstacles à la guérison et l'importance des changements de comportement nécessaires à la guérison d'un trouble de l'alimentation.
Dans cette condition, afin de maximiser les différences entre les groupes, aucune attention ne sera accordée à la discussion du stade de changement du patient, de son niveau de motivation ou de ses propres valeurs personnelles concernant le rétablissement.
Au contraire, l'accent sera mis lors des rencontres individuelles avec leur thérapeute sur l'importance de l'abstinence des symptômes et d'une alimentation normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptomatologie des troubles alimentaires
Délai: 8 semaines
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Questionnaire standard qui détermine la symptomatologie des troubles de l'alimentation chez les patients atteints de troubles de l'alimentation
|
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluations de la motivation à récupérer
Délai: 8 semaines
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Mesure l'état de préparation, la confiance et l'importance du rétablissement
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8 semaines
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Auto-évaluations de la satisfaction du traitement
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Mesure la satisfaction du traitement
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jusqu'à 24 semaines
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Achèvement du programme
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Mesure l'achèvement du programme de traitement
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Mills, Ph.D., North York General Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 160064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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