Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motiváció-orientált kontra pszichoedukáció-orientált nappali kórházi kezelés étkezési zavarok esetén

2021. április 22. frissítette: Dr. Jennifer Mills, York University

Az étkezési zavarok motiváció-orientált és pszichoedukáció-orientált nappali kórházi kezelésének összehasonlítása

  1. A vizsgálat céljai A North York General Hospital nappali kórházi evészavar programjában részt vevő betegek általános tüneti változásainak értékelése, és a tünetek összehasonlítása a kezelési csoportok között (motiváció-orientált és pszichoedukáció-orientált).

    Meghatározni a nappali kórházi programban részt vevő betegek kezeléssel való elégedettségi értékelését, és összehasonlítani a kezelési csoportok elégedettségét.

    A betegközpontú és motiváció-orientált evészavar-kezelés elfogadhatóságának értékelése a betegek körében.

  2. Tanulmányi hipotézisek:

Azok a résztvevők, akik motiváció-orientált kiegészítő kezelésben részesülnek, nagyobb javulást tapasztalnak az evészavar tüneteiben 6 héttel a kezelést követően, 10-12 héttel a kezelés után és az elbocsátáskor (a felvételhez képest), valamint a pszichoedukáció-orientált kiegészítő kezelésben részesülőkhöz képest. Azok a betegek, akik motiváció-orientált kiegészítő kezelésben részesülnek, nagyobb elégedettségről számolnak be a kezeléssel, erősebb a gyógyulási motiváció érzése, és nagyobb valószínűséggel fejezik be a programot, mint azok, akik pszichoedukáció-orientált kiegészítő kezelésben részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A NYGH Felnőtt étkezési zavarokkal foglalkozó nappali kórházi programja olyan betegeket kezel, akiknél étkezési rendellenességet diagnosztizáltak, beleértve az anorexia nervosát, a bulimia nervosát és más meghatározott táplálkozási és étkezési rendellenességeket. Mint minden intenzív evészavar kezelési programnál, a visszaesés és a lemorzsolódás gyakori jelenség. Ezek az eredmények akkor következnek be, ha a beteg nem hajlandó elköteleződni a felépüléshez szükséges viselkedésbeli változások mellett, beleértve a normalizált étkezést és a szélsőséges étkezési korlátozásoktól való tartózkodást, valamint a falási és tisztító tüneteket. Sok beteg küzd étkezési rendellenességgel, miközben folyamatosan korlátozza az étrendet, vagy olyan tüneteket okoz, mint a falás és a tisztulás.

A kutatókat érdekli annak vizsgálata, hogy az NYGH felnőtt étkezési zavarokkal foglalkozó programjának a betegek motivációjával foglalkozó módjának módosítása javítja-e az ellátás minőségét, hatékonyságát és eredményét. Ez a tanulmány két pszichoszociális kiegészítő kezelést fog összehasonlítani a szokásos kórházi nappali kezelés során: az egyik, amely a betegek gyógyulási motivációjára összpontosít (motivációs interjú; MI), a másik pedig az evészavarokról és az azokkal kapcsolatos kockázatokról (pszichoedukáció) összpontosít. .

A korábbi eredmények alapján, miszerint az MI rövid előkezelése néha csökkentheti az intenzív ED-kezelésből való kezelésből való kimaradást, a jelenlegi tanulmány célja az evészavarok motiváció-orientált kezelésének hatékonyságának megértése. Korábbi kutatások alapján, ha a pácienst arra ösztönzik, hogy a kezelés során átgondolja és feloldja a változásra való készségét gátló akadályokat, a kutatók úgy vélik, hogy az objektív kezelési eredmények javulnak a személyes cselekvés pozitív változásai és a jobbulási képességébe vetett bizalom mellett. . Ezért a kutatók a kezelés befejezésének és a tünetek javulásának vizsgálata mellett (amint azt a programértékelés részeként a betegeknek adott standard kérdőívek értékelik), a kutatók a javulás egyéb pszichológiai mutatóit is megvizsgálják, amelyeket a korábbi kutatások szerint fontos figyelembe venni a felépülés során, így pl. a kezelés várható kimenetelét (azaz, hogy a páciens magabiztosnak érzi-e magát abban, hogy javulhat), valamint a kezeléssel való elégedettséget.

A vizsgálat két csoportból fog állni: a betegeket véletlenszerűen osztják be motiváció-orientált vagy pszichoedukáció-orientált kezelésre. A kutatók bevonják a betegeknek már beadott, meglehetősen átfogó kimenetelű mérési csomagot ebbe a programba annak biztosítására, hogy a kutatók a betegek általános tüneti állapotát, valamint az eredményt várhatóan közvetítő folyamatokat vizsgálják, például a betegek kezelési kimenetelének várható alakulását. . A kutatók összehasonlítják az összes mérés átlagát a kezelés előtti, középső és végi csoportok között. A kutatók úgy vélik, hogy ennek a tanulmánynak az eredményei tovább bővítik az evészavarok motiváció-orientált kezelésének terápiás előnyeit demonstráló, növekvő irodalom számát, és segíthetik a NYGH és más kórházak kezelőcsoportját a kezelés megtervezésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • North York General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kezelés a NYGH-ban a Felnőtt étkezési zavarok programban
  2. 17 év felett
  3. Tud angolul beszélni és olvasni (minimum 6-os olvasási szint)
  4. Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

1. Nem alkalmazható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációs interjú (MI) kezelés
A motivációs interjú egy pszichoterápiás álláspont, amelynek célja, hogy segítse a betegeket a változással kapcsolatos ambivalencia feloldásában, és növelje belső motivációjukat az egészséges viselkedési döntések meghozatalára. Az ilyen MI által képzett terapeutákhoz rendelt betegek motiváció-orientált állapotban lesznek. Minden olyan egyéni találkozó, amelyet a betegek a terapeutájukkal folytatnak, miközben részt vesznek a programban, olyan üléseket foglalnak magukban, amelyeket az MI-elvek vezérelnek. Vagyis a betegek gyógyulási motivációjának újragondolása és az ambivalencia vagy az alacsony motiváció akadályainak leküzdése.
A motiváció-orientált kezelési feltétel célja, hogy olyan kontextust teremtsen a kezeléshez, amely betegközpontú, nem ítélkező, és olyan terápiás környezetet hoz létre, amelyben a betegek tájékozott döntést hozhatnak kezelési céljaik és a viselkedési szokások iránti elkötelezettségük körül. az étkezési zavarból való felépüléshez szükséges változtatásokat. Általánosságban elmondható, hogy az MI egy pszichoterápiás álláspont, amelynek célja, hogy segítse a betegeket a változással kapcsolatos ambivalencia feloldásában, és növelje belső motivációjukat az egészséges viselkedési döntések meghozatalára.
Aktív összehasonlító: Pszichoedukáció-orientált kezelés
A pszichoedukáció-orientált kezelési feltétel az evészavarok okaira, a felépülés várható lefolyására, a felépülés akadályaira, valamint az evészavarból való felépüléshez szükséges viselkedési változtatások fontosságára kívánja megtanítani a betegeket. Az evészavar-programban részt vevő két munkatárs fogja végrehajtani a pszichoedukációval átitatott beavatkozásokat, amelyek egyenértékűek a sok evészavar-programban megszokott kezeléssel, de strukturált és standardizált módon, az ön- súgó kézikönyv. A pszichoedukáció nagyon elterjedt beavatkozás, gyakran alkalmazzák az étkezési zavarok kognitív-viselkedési kezelésének részeként. Az ötlet az, hogy az evészavarokkal és egészségügyi kockázataikkal kapcsolatos információk elősegítik a gyógyulást, és lehetővé teszik a betegek számára, hogy „befizessenek” a kezelésbe.
A pszichoedukáció-orientált kezelési feltétel az evészavarok okaira, a felépülés várható lefolyására, a felépülés akadályaira, valamint az evészavarból való felépüléshez szükséges viselkedési változtatások fontosságára kívánja megtanítani a betegeket. Ebben az állapotban a csoportok közötti különbségek maximalizálása érdekében nem fordítanak figyelmet a páciens változási stádiumának, motivációs szintjének vagy saját személyes értékeinek megbeszélésére a gyógyulás körül. Inkább a hangsúly a terapeutájukkal folytatott egyéni találkozások során a tünetektől való absztinencia és a normális étkezés fontosságára kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evészavar Tünettan
Időkeret: 8 hét
Standard kérdőívcsomag, amely meghatározza az evészavar tüneteit evészavarban szenvedő betegeknél
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyulási motiváció önértékelése
Időkeret: 8 hét
Felkészültséget, magabiztosságot és a felépülés fontosságát méri
8 hét
A kezeléssel való elégedettség önértékelése
Időkeret: 24 hétig
Méri a kezeléssel való elégedettséget
24 hétig
A program befejezése
Időkeret: 24 hétig
Méri a kezelési program befejezését
24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Mills, Ph.D., North York General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az eredménymérések azonosítatlan egyéni résztvevői adatai elérhetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

hozzávetőlegesen 6-7 hónap múlva, a vizsgálat befejezésének dátumát követően, rendelkezésre állnak-e az adatok.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmek elbírálásáért egy független külső vizsgálóbizottság felel majd.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motivációorientált kezelés

3
Iratkozz fel