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Tratamiento de los trastornos alimentarios en hospitales de día orientado a la motivación versus orientado a la psicoeducación

22 de abril de 2021 actualizado por: Dr. Jennifer Mills, York University

Una comparación del tratamiento en hospitales de día para los trastornos alimentarios orientado a la motivación versus orientado a la psicoeducación

  1. Objetivos del estudio Evaluar los cambios en la sintomatología general en pacientes sometidos al programa de trastornos alimentarios del hospital de día en el North York General Hospital y comparar los síntomas entre los grupos de tratamiento (orientado a la motivación frente a orientado a la psicoeducación).

    Determinar los índices de satisfacción con el tratamiento en pacientes del programa de hospital de día y comparar la satisfacción entre grupos de tratamiento.

    Evaluar la aceptabilidad del tratamiento del trastorno alimentario centrado en el paciente y orientado a la motivación entre los pacientes.

  2. Hipótesis de estudio:

Los participantes que reciben tratamiento adyuvante orientado a la motivación experimentarán mayores mejoras en la sintomatología del trastorno alimentario a las 6 semanas de tratamiento, a las 10-12 semanas de tratamiento y al alta (en comparación con la admisión), y en comparación con los que reciben tratamiento adyuvante orientado a la psicoeducación. Los pacientes que reciben tratamiento adyuvante orientado a la motivación reportarán una mayor satisfacción con el tratamiento, sentimientos más fuertes de motivación para recuperarse y tendrán más probabilidades de completar el programa en comparación con aquellos que reciben tratamiento adyuvante orientado a la psicoeducación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Programa de Hospital de Día para Trastornos de la Alimentación en Adultos del NYGH trata a pacientes con un diagnóstico de un trastorno de la alimentación, que incluye anorexia nerviosa, bulimia nerviosa y otros trastornos específicos de la alimentación y la alimentación. Al igual que con todos los programas intensivos de tratamiento de trastornos alimentarios, la recaída y el abandono son situaciones comunes. Se entiende que estos resultados ocurren cuando un paciente no está listo para comprometerse con los cambios de comportamiento que se requieren para la recuperación, incluida la alimentación normal y la abstinencia de la restricción extrema de alimentos, y los síntomas de atracones y purgas. Muchos pacientes luchan mientras están en tratamiento por un trastorno alimentario, demostrando una restricción dietética continua o deseos urgentes de tener síntomas como atracones y purgas.

Los investigadores están interesados ​​en examinar si las modificaciones en la forma en que el programa de trastornos alimentarios para adultos del NYGH aborda la motivación entre los pacientes mejorarán la calidad, la eficiencia y el resultado de la atención. Este estudio comparará dos tratamientos complementarios psicosociales durante el tratamiento diurno hospitalario estándar: uno que se enfoca en la motivación de los pacientes para recuperarse (entrevista motivacional; MI) y el otro que se enfoca en enseñar a los pacientes sobre los trastornos alimentarios y sus riesgos asociados (psicoeducación) .

Informado por hallazgos previos de que un pretratamiento breve de MI a veces puede reducir el abandono del tratamiento intensivo para la disfunción eréctil, el estudio actual tiene como objetivo comprender la efectividad del tratamiento orientado a la motivación para los trastornos alimentarios. Con base en investigaciones anteriores, si se alienta a un paciente a reflexionar y resolver los obstáculos a su disposición para cambiar a lo largo del curso del tratamiento, los investigadores creen que los resultados objetivos del tratamiento mejorarán junto con cambios positivos en la agencia personal y la confianza en la propia capacidad para mejorar . Por lo tanto, además de examinar la finalización del tratamiento y la mejora de los síntomas (según la evaluación de los cuestionarios estándar que se entregan a los pacientes como parte de la evaluación del programa), los investigadores examinarán otros indicadores psicológicos de mejora que investigaciones anteriores han demostrado que es importante tener en cuenta en la recuperación, incluidos expectativa de resultado del tratamiento (es decir, si un paciente se siente seguro de que puede mejorar), así como la satisfacción con el tratamiento.

El estudio constará de dos grupos: los pacientes serán asignados aleatoriamente a un tratamiento orientado a la motivación oa un tratamiento orientado a la psicoeducación. Los investigadores incluirán el paquete bastante completo de medidas de resultados ya administrados a los pacientes en este programa para garantizar que los investigadores estén analizando la sintomatología general de los pacientes, así como los procesos que podrían mediar en los resultados, como las expectativas de resultados del tratamiento de los pacientes. . Los investigadores compararán las medias de todas las medidas entre los grupos antes, a la mitad y al final del tratamiento. Los investigadores creen que los resultados de este estudio se sumarán al creciente cuerpo de literatura que demuestra el beneficio terapéutico de los tratamientos orientados a la motivación para los trastornos alimentarios y podría ayudar al equipo de tratamiento del NYGH y otros hospitales con la planificación del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2K 1E1
        • North York General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Recibir tratamiento en NYGH en el Programa de Trastornos de la Alimentación en Adultos
  2. Mayores de 17 años
  3. Capaz de hablar y leer inglés (nivel mínimo de lectura de grado 6)
  4. Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. No aplicable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de entrevista motivacional (MI)
La entrevista motivacional es una postura psicoterapéutica destinada a ayudar a los pacientes a resolver la ambivalencia hacia el cambio y aumentar su motivación intrínseca para participar en elecciones de comportamiento saludables. Los pacientes asignados a estos terapeutas capacitados en MI estarán en la condición orientada a la motivación. Todas las reuniones individuales que los pacientes tienen con su terapeuta mientras están en el programa implicarán sesiones guiadas por los principios de MI. Es decir, revisar la motivación de los pacientes para recuperarse y superar los obstáculos a la ambivalencia o baja motivación.
La condición de tratamiento orientada a la motivación pretende crear un contexto para el tratamiento centrado en el paciente, sin prejuicios, y creará un entorno terapéutico en el que los pacientes puedan tomar una decisión informada sobre sus objetivos de tratamiento y su voluntad de comprometerse con el comportamiento. cambios necesarios para la recuperación de un trastorno alimentario. En general, MI es una postura psicoterapéutica destinada a ayudar a los pacientes a resolver la ambivalencia hacia el cambio y aumentar su motivación intrínseca para participar en elecciones de comportamiento saludable.
Comparador activo: Tratamiento Orientado a la Psicoeducación
La condición de tratamiento orientada a la psicoeducación pretende enseñar a los pacientes sobre las causas de los trastornos alimentarios, el curso esperado de recuperación, los obstáculos para la recuperación y la importancia de los cambios de comportamiento necesarios para recuperarse de un trastorno alimentario. Dos miembros del personal del programa de trastornos de la alimentación impartirán las intervenciones infundidas con psicoeducación, que pretenden ser equivalentes al tratamiento habitual en muchos programas de trastornos de la alimentación, pero de una manera estructurada y estandarizada, y con el uso de la autoevaluación. manual de ayuda La psicoeducación es una intervención muy común, a menudo utilizada como parte del tratamiento cognitivo-conductual de los trastornos alimentarios. La idea es que la información sobre los trastornos alimentarios y sus riesgos para la salud facilite la recuperación y permita a los pacientes "aceptar" el tratamiento.
La condición de tratamiento orientada a la psicoeducación pretende enseñar a los pacientes sobre las causas de los trastornos alimentarios, el curso esperado de recuperación, los obstáculos para la recuperación y la importancia de los cambios de comportamiento necesarios para recuperarse de un trastorno alimentario. En esta condición, para maximizar las diferencias entre los grupos, no se prestará atención a discutir la etapa de cambio del paciente, su nivel de motivación o sus propios valores personales en torno a la recuperación. Más bien, el énfasis durante las reuniones individuales con su terapeuta estará en la importancia de la abstinencia de los síntomas y la alimentación normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomatología del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: 8 semanas
Paquete de cuestionario estándar que determina la sintomatología del trastorno alimentario en pacientes con trastornos alimentarios
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoevaluaciones de la motivación para recuperarse
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mide la preparación, la confianza y la importancia de la recuperación.
8 semanas
Autoevaluaciones de Satisfacción con el Tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Mide la satisfacción con el tratamiento
hasta 24 semanas
Finalización del programa
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Mide la finalización del programa de tratamiento
hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Mills, Ph.D., North York General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 160064

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados de las medidas de resultado estarán disponibles.

Marco de tiempo para compartir IPD

aproximadamente 6-7 meses, después de la fecha de finalización del estudio, estarán disponibles los datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Una junta de revisión externa independiente será responsable de revisar las solicitudes de acceso a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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