- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03643445
Мотивационно-ориентированное и психообразовательно-ориентированное лечение расстройств пищевого поведения в дневном стационаре
Сравнение мотивационно-ориентированного и психообразовательно-ориентированного лечения расстройств пищевого поведения в дневном стационаре
Цели исследования Оценить изменения в общей симптоматике у пациентов, проходящих курс лечения расстройств пищевого поведения в дневном стационаре в больнице общего профиля Северного Йорка, и сравнить симптомы между группами лечения (ориентированными на мотивацию и ориентированными на психообразование).
Определить рейтинги удовлетворенности лечением у пациентов, проходящих программу дневного стационара, и сравнить удовлетворенность между группами лечения.
Оценить приемлемость лечения расстройств пищевого поведения, ориентированного на пациента и мотивацию, среди пациентов.
- Гипотезы исследования:
Участники, получающие мотивационно-ориентированное дополнительное лечение, будут испытывать более значительные улучшения в симптоматике расстройства пищевого поведения через 6 недель лечения, через 10-12 недель лечения и при выписке (по сравнению с госпитализацией), а также по сравнению с теми, кто получает дополнительное лечение, ориентированное на психообразование. Пациенты, получающие дополнительное лечение, ориентированное на мотивацию, будут сообщать о большей удовлетворенности лечением, о более сильном чувстве мотивации к выздоровлению и с большей вероятностью завершат программу по сравнению с теми, кто получает дополнительное лечение, ориентированное на психообразование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Программа дневного стационара для взрослых с расстройствами пищевого поведения в NYGH лечит пациентов с диагнозом расстройства пищевого поведения, включая нервную анорексию, нервную булимию и другие определенные расстройства питания и пищевого поведения. Как и во всех программах интенсивного лечения расстройств пищевого поведения, часто случаются рецидивы и выбывание из программы. Считается, что эти результаты возникают, когда пациент не готов совершить поведенческие изменения, необходимые для выздоровления, включая нормализацию питания и воздержание от экстремальных ограничений в еде, а также симптомы переедания и очищения. Многие пациенты борются во время лечения расстройства пищевого поведения, демонстрируя постоянные ограничения в питании или позывы к таким симптомам, как переедание и понос.
Исследователи заинтересованы в том, чтобы выяснить, повысят ли изменения в способе, которым программа NYGH по расстройствам пищевого поведения для взрослых влияет на мотивацию пациентов, качество, эффективность и результаты лечения. В этом исследовании будут сравниваться два психосоциальных дополнительных метода лечения во время стандартного стационарного дневного лечения: один фокусируется на мотивации пациентов к выздоровлению (мотивационное интервьюирование; МИ), а другой фокусируется на обучении пациентов расстройствам пищевого поведения и связанным с ними рискам (психообразование). .
Основываясь на предыдущих выводах о том, что краткосрочное предварительное лечение ИМ может иногда снизить отсев от интенсивного лечения ЭД, настоящее исследование направлено на то, чтобы понять эффективность мотивационно-ориентированного лечения расстройств пищевого поведения. Основываясь на предыдущих исследованиях, если пациента поощряют размышлять и устранять препятствия на пути его готовности к изменениям на протяжении всего курса лечения, исследователи полагают, что объективные результаты лечения улучшатся наряду с положительными сдвигами в личной активности и уверенностью в своих способностях поправиться. . Таким образом, в дополнение к изучению завершения лечения и улучшения симптомов (по оценке с помощью стандартных анкет, раздаваемых пациентам в рамках оценки программы), исследователи будут изучать другие психологические показатели улучшения, которые, как показали предыдущие исследования, важно учитывать при выздоровлении, в том числе ожидаемый результат лечения (т. е. чувствует ли пациент уверенность в том, что ему станет лучше), а также удовлетворенность лечением.
Исследование будет состоять из двух групп: пациенты будут случайным образом распределены либо на лечение, ориентированное на мотивацию, либо на лечение, ориентированное на психообразование. Исследователи включат в эту программу довольно полный пакет показателей исходов, уже применяемых к пациентам, чтобы гарантировать, что исследователи рассматривают общую симптоматику у пациентов, а также процессы, которые, как можно ожидать, опосредуют исход, такие как ожидания пациентов в отношении результатов лечения. . Исследователи будут сравнивать средние значения по всем показателям между группами до, в середине и в конце лечения. Исследователи считают, что результаты этого исследования дополнят растущий объем литературы, демонстрирующей терапевтическую пользу мотивационно-ориентированного лечения расстройств пищевого поведения, и могут помочь группе врачей в NYGH и других больницах в планировании лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Прохождение лечения в NYGH в рамках программы расстройств пищевого поведения для взрослых
- старше 17 лет
- Способность говорить и читать по-английски (минимальный уровень чтения 6 класса)
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
1. Не применимо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервьюирование (MI) Лечение
Мотивационное интервьюирование — это психотерапевтическая позиция, направленная на то, чтобы помочь пациентам преодолеть двойственное отношение к изменениям и повысить их внутреннюю мотивацию к выбору здорового поведения.
Пациенты, направленные к этим терапевтам, прошедшим обучение по ИМ, будут находиться в состоянии, ориентированном на мотивацию.
Все индивидуальные встречи пациентов со своим терапевтом во время участия в программе будут включать сеансы, основанные на принципах МИ.
То есть пересмотр мотивации пациентов к выздоровлению и преодоление препятствий к амбивалентности или низкой мотивации.
|
Условие лечения, ориентированное на мотивацию, предназначено для создания контекста лечения, ориентированного на пациента, не предполагающего осуждения, и создаст терапевтическую среду, в которой пациенты могут принимать информированные решения относительно своих целей лечения и своей готовности придерживаться поведенческого подхода. изменения, необходимые для выздоровления от расстройства пищевого поведения.
В целом, ИМ — это психотерапевтическая позиция, направленная на то, чтобы помочь пациентам преодолеть двойственное отношение к изменениям и повысить их внутреннюю мотивацию к выбору здорового поведения.
|
|
Активный компаратор: Психообразовательно-ориентированное лечение
Лечебное состояние, ориентированное на психообразование, предназначено для информирования пациентов о причинах расстройств пищевого поведения, ожидаемом ходе выздоровления, препятствиях на пути к выздоровлению и важности поведенческих изменений, необходимых для выздоровления от расстройства пищевого поведения.
Два сотрудника программы по расстройствам пищевого поведения будут проводить психообразовательные мероприятия, которые должны быть эквивалентны обычному лечению во многих программах по расстройствам пищевого поведения, но в структурированном и стандартизированном виде и с использованием самоанализа. справочное руководство.
Психообразование является очень распространенным вмешательством, часто используемым как часть когнитивно-поведенческого лечения расстройств пищевого поведения.
Идея состоит в том, что информация о расстройствах пищевого поведения и связанных с ними рисках для здоровья способствует выздоровлению и позволяет пациентам «купиться» на лечение.
|
Лечебное состояние, ориентированное на психообразование, предназначено для информирования пациентов о причинах расстройств пищевого поведения, ожидаемом ходе выздоровления, препятствиях на пути к выздоровлению и важности поведенческих изменений, необходимых для выздоровления от расстройства пищевого поведения.
В этом состоянии, чтобы максимизировать различия между группами, не будет уделяться внимания обсуждению стадии изменений пациента, его уровня мотивации или их личных ценностей в отношении выздоровления.
Скорее, акцент во время индивидуальных встреч с их терапевтом будет сделан на важности воздержания от симптомов и нормального питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматика расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: 8 недель
|
Стандартный пакет анкет, определяющий симптоматику расстройства пищевого поведения у пациентов с расстройством пищевого поведения.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка мотивации к выздоровлению
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряет готовность, уверенность и важность восстановления
|
8 недель
|
|
Самооценка удовлетворенности лечением
Временное ограничение: до 24 недель
|
Измеряет удовлетворенность лечением
|
до 24 недель
|
|
Завершение программы
Временное ограничение: до 24 недель
|
Меры завершения программы лечения
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Mills, Ph.D., North York General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 160064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мотивационно-ориентированное лечение
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты