使用每日间歇性缺氧和高强度训练的新型干预措施对脊髓损伤患者上肢功能的影响
目前,有多种方法用于改善上肢功能,包括:传统疗法、神经假体、肉毒杆菌毒素注射或手术干预。 此外,再生和恢复疗法,例如:硬膜外刺激、功能性电刺激和干细胞疗法,在动物模型中显示出前景,但尚未准备好用于临床转化。 随后,显然需要开发新的策略来刺激脊柱可塑性和加强现有的突触连接,以最大限度地发挥训练范式的好处。
本研究建议在一个月的过程中检查急性间歇性缺氧 (AIH) 与上肢训练相结合的效果,以评估上肢功能、灵活性和完成日常生活活动的能力的变化。 通过人类和动物研究,已经证明使用急性间歇性缺氧 (AIH) 是增加脊髓运动兴奋性和加强残余突触连接的有效方法。 AIH 利用持续时间短(
以前的出版物表明,AIH 是一种安全有效的干预措施,可以改变慢性不完全性脊髓损伤患者的运动功能。 AIH 的使用已被证明会在给药后 60-120 分钟内影响肌肉组织的激活。 此外,当将 AIH 与地上步态训练相结合时,通过 6 分钟步行测试评估的功能耐力和通过 10 米步行测试评估的步态速度均得到提高。 此外,已经在健康个体和运动员身上研究了低氧训练的使用;然而,研究单次 AIH 对运动表现影响的文献是有限的。
研究概览
详细说明
本研究建议在一个月的过程中检查急性间歇性缺氧 (AIH) 与上肢训练相结合的效果,以评估上肢功能、灵活性和完成日常生活活动的能力的变化。 通过人类和动物研究,已经证明使用急性间歇性缺氧 (AIH) 是增加脊髓运动兴奋性和加强残余突触连接的有效方法。 AIH 利用持续时间短(
以前的出版物表明,AIH 是一种安全有效的干预措施,可以改变慢性不完全性脊髓损伤患者的运动功能。 AIH 的使用已被证明会在给药后 60-120 分钟内影响肌肉组织的激活。 此外,当将 AIH 与地上步态训练相结合时,通过 6 分钟步行测试评估的功能耐力和通过 10 米步行测试评估的步态速度均得到提高。 此外,已经在健康个体和运动员身上研究了低氧训练的使用;然而,研究单次 AIH 对运动表现影响的文献是有限的。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alexander Barrry
- 电话号码:312-238-1435
- 邮箱:abarry@sralab.org
研究联系人备份
- 姓名:Zev Rymer, MD
- 邮箱:zrymer@sralab.org
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Shirley Ryan AbilityLab
-
接触:
- Alexander Barry, MS, CCRC
- 电话号码:312-238-1435
- 邮箱:abarry@sralab.org
-
首席研究员:
- William Z Rymer, MD/PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 非进行性脊髓损伤史,包括 C1-T1 水平。
- 脊髓损伤的病因本质上是非进行性的
- 能够展示一些手部肌肉激活,或使用肌腱固定术抓握(手腕伸展)
- 受伤后至少 6 个月
- 参与者不必停止服用抗痉挛药物即可参与研究。
- 必须检测贫血值至少为 10g/dl(男性和女性)。
- 如果检测到低水平,患者将被推荐给他们的初级保健医生以纠正贫血
- 血压必须在此范围内 - 高:160/110mmHg 低:85/55 mmHg
- 必须无症状(无头晕、头晕等)
排除标准:
- 医疗条件,包括:充血性心力衰竭、心律失常、不受控制的高血压、不受控制的糖尿病、慢性阻塞性肺病、肺气肿、严重哮喘、既往心肌梗塞或已知的颈动脉/脑内动脉狭窄。
- 目前怀孕或计划怀孕的女性
- 目前的气管切开位置
- 使用机械呼吸机进行呼吸
- 目前阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断
- 限制参与的骨科损伤或手术
- 同时参与另一项研究或治疗服务
- 合并外伤性脑损伤或其他会影响认知的神经损伤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:急性间歇性缺氧 (AIH) 治疗
面罩首先会通过面罩提供含氧量正常的空气(室内空气)混合物 (FiO2 = 0.21)。
该面罩设计用于与连接到空气混合系统的通用面罩电路耦合。
面罩的目的是尽量减少室内空气夹带。
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有源比较器:AIH结合上肢训练
面罩首先会通过面罩提供含氧量正常的空气(室内空气)混合物 (FiO2 = 0.21)。
该面罩设计用于与连接到空气混合系统的通用面罩电路耦合。
面罩的目的是尽量减少室内空气夹带。
除了这种上肢训练之外,还将使用上肢机器人康复设备进行训练。
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Armeo Spring 是一种重力支撑系统,基于带有集成弹簧的符合人体工程学的手臂外骨骼。
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有源比较器:假性AIH治疗结合上肢训练
将使用上肢机器人康复设备(瑞士 Hocoma AG,Armeo Spring®)进行假缺氧,然后进行上肢训练。
Armeo Spring 是一种重力支撑系统,基于带有集成弹簧的符合人体工程学的手臂外骨骼。
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Armeo Spring 是一种重力支撑系统,基于带有集成弹簧的符合人体工程学的手臂外骨骼。
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无干预:假AIH治疗
假性缺氧
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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格拉斯普
大体时间:4周
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分级重新定义的力量、感觉和握力评估
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
9孔钉测试
大体时间:4周
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协调
|
4周
|
握力
大体时间:4周
|
手力
|
4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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上肢训练/Armeo Spring的临床试验
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Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Ludwigshafen; Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung... 和其他合作者完全的
-
Markus WirzKlinik Valens; Rehaklinik Zihlschlacht AG; Reha Rheinfelden; Klinik Lengg AG完全的