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Effet d'une nouvelle intervention utilisant l'hypoxie intermittente quotidienne et l'entraînement à haute intensité sur la fonction des membres supérieurs chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière

24 novembre 2025 mis à jour par: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

Actuellement, il existe une variété d'approches utilisées pour tenter d'améliorer la fonction des membres supérieurs, notamment : la thérapie traditionnelle, les neuroprothèses, les injections de toxine botulique ou les interventions chirurgicales. De plus, les thérapies régénératives et réparatrices, telles que la stimulation épidurale, la stimulation électrique fonctionnelle et les thérapies par cellules souches, sont prometteuses dans les modèles animaux, mais ne sont pas prêtes pour une traduction clinique. Par la suite, il est clairement nécessaire de développer de nouvelles stratégies capables de stimuler la plasticité vertébrale et de renforcer les connexions synaptiques existantes afin de maximiser les avantages des paradigmes d'entraînement.

Cette étude propose d'examiner les effets de l'hypoxie intermittente aiguë (AIH) en combinaison avec l'entraînement des membres supérieurs, au cours d'un mois, pour évaluer les changements dans la fonction, la dextérité et la capacité des membres supérieurs à accomplir les activités de la vie quotidienne. L'utilisation de l'hypoxie aiguë intermittente (AIH) a été démontrée, par des études humaines et animales, comme un moyen efficace d'augmenter l'excitabilité motrice spinale et de renforcer la connectivité synaptique résiduelle. AIH utilise une courte durée (

Les publications précédentes démontrent que l'AIH est une intervention sûre et efficace pour modifier la fonction motrice chez les personnes atteintes de lésions chroniques incomplètes de la moelle épinière. Il a été démontré que l'utilisation d'AIH influence l'activation de la musculature, dans les 60 à 120 minutes suivant l'administration. De plus, lors du couplage de l'AIH avec l'entraînement à la marche au-dessus du sol, une augmentation de l'endurance fonctionnelle, évaluée par le test de marche de 6 minutes, et de la vitesse de marche, évaluée par le test de marche de 10 mètres, a été démontrée. De plus, l'utilisation de l'entraînement hypoxique a été étudiée chez des individus et des athlètes en bonne santé ; cependant, la littérature examinant l'effet d'un seul épisode d'AIH sur la performance est limitée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude propose d'examiner les effets de l'hypoxie intermittente aiguë (AIH) en combinaison avec l'entraînement des membres supérieurs, au cours d'un mois, pour évaluer les changements dans la fonction, la dextérité et la capacité des membres supérieurs à accomplir les activités de la vie quotidienne. L'utilisation de l'hypoxie aiguë intermittente (AIH) a été démontrée, par des études humaines et animales, comme un moyen efficace d'augmenter l'excitabilité motrice spinale et de renforcer la connectivité synaptique résiduelle. AIH utilise une courte durée (

Les publications précédentes démontrent que l'AIH est une intervention sûre et efficace pour modifier la fonction motrice chez les personnes atteintes de lésions chroniques incomplètes de la moelle épinière. Il a été démontré que l'utilisation d'AIH influence l'activation de la musculature, dans les 60 à 120 minutes suivant l'administration. De plus, lors du couplage de l'AIH avec l'entraînement à la marche au-dessus du sol, une augmentation de l'endurance fonctionnelle, évaluée par le test de marche de 6 minutes, et de la vitesse de marche, évaluée par le test de marche de 10 mètres, a été démontrée. De plus, l'utilisation de l'entraînement hypoxique a été étudiée chez des individus et des athlètes en bonne santé ; cependant, la littérature examinant l'effet d'un seul épisode d'AIH sur la performance est limitée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de lésion médullaire non évolutive, y compris les niveaux de C1-T1.
  • L'étiologie des lésions de la moelle épinière est de nature non progressive
  • Être capable de démontrer une certaine activation des muscles de la main ou l'utilisation d'une prise de ténodèse (extension du poignet)
  • Au moins 6 mois après la blessure
  • Les participants ne doivent PAS arrêter de prendre des médicaments antispasmodiques pour participer à l'étude.
  • Doit être testé pour l'anémie avec une valeur d'au moins 10 g/dl (pour les hommes et les femmes).
  • Les patients seront recommandés à leur médecin traitant pour corriger l'anémie si de faibles niveaux sont détectés
  • La tension artérielle doit se situer dans cette plage - haute : 160/110 mmHg basse : 85/55 mmHg
  • Doit être asymptomatique (pas de vertiges, d'étourdissements, etc.)

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales, y compris : insuffisance cardiaque congestive, arythmies cardiaques, hypertension non contrôlée, diabète sucré non contrôlé, maladie pulmonaire obstructive chronique, emphysème, asthme sévère, antécédent d'infarctus du myocarde ou sténose connue de l'artère carotide/intracérébrale.
  • Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes
  • Placement actuel de la trachéotomie
  • Utilisation d'un ventilateur mécanique pour respirer
  • Diagnostic actuel d'apnée obstructive du sommeil
  • Blessures orthopédiques ou chirurgies qui limiteraient la participation
  • Participation simultanée à une autre étude de recherche ou à des services de thérapie
  • Lésion cérébrale traumatique comorbide ou autres lésions neurologiques qui auraient un impact sur la cognition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement de l'hypoxie intermittente aiguë (AIH)
Le masque fournira d'abord un mélange d'air normoxique (air ambiant) (FiO2 = 0,21) via le masque. Le masque est conçu pour être couplé à un circuit de masque universel se connectant au système de mélange d'air. Le but du masque sera de minimiser l'entraînement de l'air ambiant.
Comparateur actif: AIH en combinaison avec l'entraînement des membres supérieurs
Le masque fournira d'abord un mélange d'air normoxique (air ambiant) (FiO2 = 0,21) via le masque. Le masque est conçu pour être couplé à un circuit de masque universel se connectant au système de mélange d'air. Le but du masque sera de minimiser l'entraînement de l'air ambiant. En plus de cela, une formation des membres supérieurs sera donnée à l'aide d'un appareil de rééducation robotique des membres supérieurs.
Armeo Spring est un système de support gravitationnel basé sur un exosquelette de bras ergonomique avec ressorts intégrés.
Comparateur actif: Thérapie fictive AIH en combinaison avec l'entraînement des membres supérieurs
L'hypoxie simulée suivie d'un entraînement des membres supérieurs sera administrée à l'aide d'un dispositif de rééducation robotique des membres supérieurs (Armeo Spring®, Hocoma AG, Suisse). Armeo Spring est un système de support gravitationnel basé sur un exosquelette de bras ergonomique avec ressorts intégrés.
Armeo Spring est un système de support gravitationnel basé sur un exosquelette de bras ergonomique avec ressorts intégrés.
Aucune intervention: Thérapie factice AIH
Faux hypoxie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HERBE
Délai: 4 semaines
Évaluation graduée redéfinie de la force, de la sensation et de la préhension
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de cheville à 9 trous
Délai: 4 semaines
coordination
4 semaines
force de préhension
Délai: 4 semaines
force de la main
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (Réel)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 00206035
  • CDMRP-SC160072 (Autre subvention/numéro de financement: CDMRP-eBRAP Log Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière

Essais cliniques sur Entraînement des membres supérieurs/Armeo Spring

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